ALPHAPHERE

Share Tweet Pin it

Για παρεντερική χορήγηση: ηπατίτιδα Β και C, οξυτενή κονδυλώματα, λευχαιμία τριχωτών κυττάρων, πολλαπλό μυέλωμα, μη Hodgkin λεμφωμάτων, σπογγοειδή μυκητίαση, σάρκωμα του Kaposi σε ασθενείς με AIDS χωρίς ιστορικό οξειών λοιμώξεων? νεφρικό καρκίνωμα. κακόηθες μελάνωμα.

Για ορθική χορήγηση: θεραπεία οξείας και χρόνιας ιικής ηπατίτιδας.

Για ενδορρινική χρήση: πρόληψη και θεραπεία της γρίπης, ARVI.

Με παρεντερική εφαρμογή, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται πολύ συχνότερα από ό, τι με άλλες οδούς χορήγησης.

Γριππώδη συμπτώματα: πυρετός, κεφαλαλγία, μυαλγία, αδυναμία.

Από το πεπτικό σύστημα: απώλεια της όρεξης, ναυτία, έμετος, διάρροια. σπάνια - παραβιάσεις του ήπατος.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: αρτηριακή υπόταση, αρρυθμία.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: υπνηλία, μειωμένη συνείδηση, αταξία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπάνια - ασήμαντη αλωπεκία, ξηρό δέρμα, ερύθημα, δερματικό εξάνθημα.

Άλλο: γενική αδυναμία, κοκκιοκυτταροπενία.

Εφόσον οι ιντερφερόνες αναστέλλουν τον οξειδωτικό μεταβολισμό στο ήπαρ, είναι πιθανό να παραβιαστεί ο βιομετασχηματισμός των φαρμάκων που μεταβολίζονται με αυτόν τον τρόπο.

Με ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς ΜΕΑ, είναι δυνατή η συνεργιστική δράση με αιματοτοξική δράση. με ζιδοβουδίνη - συνεργία σε σχέση με τη μυελοτοξική δράση. με παρακεταμόλη - μπορεί να αυξήσει τη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων. με θεοφυλλίνη - μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης.

Χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου, καθώς και σε περιπτώσεις μεταβολών στην πήξη του αίματος και μυελοκαταστολή.

Για θρομβοπενία με αριθμό αιμοπεταλίων μικρότερο από 50.000 / μL, χρησιμοποιείται sc.

Με την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα σε ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνη άλφα σε υψηλές δόσεις, πρέπει να διεξάγεται ενδελεχής εξέταση και, εάν είναι απαραίτητο, να διακόπτεται η θεραπεία.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται, ειδικά κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου θεραπείας.

Σε ασθενείς με ηπατίτιδα C που λαμβάνουν θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα για συστηματική χρήση, μπορεί να εμφανιστεί δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, που εκφράζεται σε υπο-ή υπερθυρεοειδισμό. Ως εκ τούτου, πριν από την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να καθορίσει το επίπεδο της TSH στον ορό του αίματος και να ξεκινήσει τη θεραπεία μόνο εάν η κανονική περιεκτικότητα TSH στο αίμα.

Να είστε προσεκτικοί με την ιντερφερόνη άλφα ταυτόχρονα με υπνωτικά, ηρεμιστικά, οπιοειδή αναλγητικά.

Η χρήση των φαρμάκων ιντερφερόνης άλφα στην εγκυμοσύνη είναι δυνατή μόνο στις περιπτώσεις όπου η προβλεπόμενη χρήση για τη μητέρα υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε μια θηλάζουσα μητέρα κατά τη διάρκεια του θηλασμού, πρέπει να επιλυθεί το ζήτημα της διακοπής του θηλασμού.

Οι ασθενείς της αναπαραγωγικής ηλικίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης.

Αλφαφερόνη (αλφαφερόνη)

Ενεργό συστατικό:

Περιεχόμενα

Φαρμακολογικές ομάδες

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

1 φύσιγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει ιντερφερόνη άλφα (που παρασκευάζεται από ανθρώπινα λευκοκύτταρα δότη) 1, 3 ή 6 εκατομμύρια IU.

Φαρμακολογική δράση

Επάγει την έκφραση ορισμένων ογκογονιδίων (myc, sys, ras), αναστέλλοντας έτσι την ανάπτυξη του όγκου. Επηρεάζει τα ανεπηρέαστα κύτταρα και αυξάνει την ικανότητά τους να αντέχουν στη διείσδυση του ιού, ρυθμίζει το μεταβολισμό και την κυτταρική διαφοροποίηση, διεγείρει το μακροφάγο σύστημα και τα κύτταρα ΝΚ.

Ενδείξεις Alfaferon

Λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων, πολλαπλό μυέλωμα (στάδιο διαγραφή), μη-Hodgkin λέμφωμα (σε συνδυασμό με doxorubicin, κυκλοφωσφαμίδη, τενιποσίδη, πρεδνιζόνη), σπογγοειδή μυκητίαση, χρόνια μυελοειδή λευχαιμία? Σάρκωμα Kaposi σε AIDS, νεφρικό καρκίνωμα, κακοήθες μελάνωμα, ιική ηπατίτιδα Β, C και D · γεννητικών κονδυλωμάτων.

Αντενδείξεις

ασθενειών υπερευαισθησίας του θυρεοειδούς (υποθυρεοειδισμός ή υπερθυρεοειδισμός), προηγούμενη σοβαρή καρδιακή νόσο εκφρασμένο ανθρώπινο ήπαρ και / ή νεφρική νόσο, χρόνια ηπατίτιδα με συμπτώματα ηπατικής ανεπάρκειας σε ασθενείς που λαμβάνουν ή έχουν πρόσφατα λάβει ανοσοκατασταλτικά, αυτοάνοση ηπατίτιδα, κίρρωση, επιληψία και / ή παραβίαση του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Εφαρμογή κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Alfaferon χορηγείται μόνο εάν το αναμενόμενο αποτέλεσμα για τη μητέρα υπερβαίνει τον κίνδυνο για το έμβρυο. Αντενδείκνυται στο θηλασμό (πρέπει να εγκαταλειφθεί ο θηλασμός).

Παρενέργειες

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: απώλεια της όρεξης, ναυτία, έμετος, διάρροια, διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.

Από την αιματοποίηση: μυελοκαταστολή.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: αρτηριακή υπόταση, αρρυθμία (σε ασθενείς με παθολογία του καρδιαγγειακού συστήματος).

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: υπνηλία, εξασθενημένη συνείδηση, αταξία.

Από το δέρμα: μικρή αλωπεκία, ξηρότητα, ερύθημα, εξάνθημα, τοπικές αντιδράσεις.

Άλλο: συμπτώματα παρόμοια με τη γρίπη: πυρετός, ρίγη, κεφαλαλγία, μυϊκός πόνος κ.λπ. (μείωση στις επόμενες ημέρες της εισδοχής).

Αλληλεπίδραση

Μειώνει το Cl και τον χρόνο ημιζωής της θεοφυλλίνης.

Δοσολογία και χορήγηση

Β / μ και π / к. Εισάγετε (ανάλογα με την ασθένεια) από 3 έως 12 εκατομμύρια IU, διορίζετε κάθε μέρα ή 3 φορές την εβδομάδα (η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την παθολογία). Η μέγιστη δόση πρέπει να ενίεται / στάζει βραδέως (εντός 30-60 λεπτών), η απαιτούμενη δόση του φαρμάκου αραιώνεται σε 50 ml αλατούχου διαλύματος. Με κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων, είναι δυνατή η επιπρόσθετη τοπική εφαρμογή της λύσης.

Προφυλάξεις

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, θα πρέπει να προσδιορίσετε το επίπεδο της ορμόνης που διεγείρει το θυρεοειδή. Με τη φροντίδα διορίζονται σε ασθενείς με καρδιαγγειακά νοσήματα (έμφραγμα του μυοκαρδίου, αρρυθμία κλπ.). Σε όλους τους ασθενείς συνιστάται να ελέγχεται η σύνθεση του περιφερικού αίματος, της ηπατικής λειτουργίας, των παραμέτρων ισορροπίας ηλεκτρολυτών, του ΗΚΓ (σε ασθενείς με καρδιαγγειακή παθολογία). Οι γυναίκες και οι άνδρες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστη αντισύλληψη. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Alfaferon σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει αποδειχθεί.

Ειδικές οδηγίες

Η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών απομακρύνεται όταν λαμβάνετε το φάρμακο λίγο πριν τον ύπνο.

Συνθήκες αποθήκευσης Alfaferon

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Alfaferon

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Το Alphaferon είναι η επίσημη οδηγία χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ
για την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός εγγραφής: Ρ Ν015743 / 01-300610

Εμπορική ονομασία του παρασκευάσματος: Alfaferon

Διεθνές μη ονομαστικό όνομα (INN): ιντερφερόνη άλφα

Δοσολογική μορφή: ένεση

Σύνθεση: ανά ml
Δραστική ουσία: λευκοκύτταρα ιντερφερόνης άλφα 1 εκατομμύριο ME, 3 εκατομμύρια ME ή 6 εκατομμύρια ME
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, δισόξινο φωσφορικό κάλιο, δωδεκαϋδρικό υδροφωσφορικό νάτριο, ύδωρ για ένεση.

Περιγραφή: διαυγές άχρωμο ή ανοικτό κίτρινο διάλυμα.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: κυτοκίνη
Κωδικός ATX L03AB01

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Φαρμακοδυναμική
Αντιιική δράση. Με τη δέσμευση σε συγκεκριμένους υποδοχείς στην επιφάνεια των μη μολυσμένων κυττάρων, η ιντερφερόνη άλφα αυξάνει την αντοχή τους στη διείσδυση του ιού, προάγει τον σχηματισμό ειδικών ενζύμων όπως:
ολιγοαδενυλική συνθετάση, η οποία με τη σειρά της ενεργοποιεί ενδοριβονουκλεάσης, καταστρέφοντας το RNA του ιού και έτσι αποτρέπει την αντιγραφή του? κινάση πρωτεΐνης, φωσφορυλίωσης-eIF 2 πρωτείνη (ευκαρυωτικό παράγοντα έναρξης μετάφρασης), όπου το eIF-2 για να σχηματίσουν ένα αδρανές σύμπλοκο με τον παράγοντα eIF2B, δίνει σύνθεση ενδοκυτταρική πρωτεΐνη? ενεργοποίηση κινάσης πρωτεΐνης προκαλεί την επαγωγή άλλων κυτταρικό ένζυμο RNase, η οποία καταστρέφει το RNA που μπλοκάρει την σύνθεση ενδοκυτταρική πρωτεΐνη και οδηγεί στο θάνατο του ιού και κύτταρα ξενιστές του ιού-μολυσμένο.
Οι ιντερφερόνες επάγουν τον σχηματισμό πρωτεϊνών γνωστών συλλογικά ως διεγερμένων με ιντερφερόνη γονιδίων που συμμετέχουν στην καταστροφή των ιών και αποτρέπουν τον πολλαπλασιασμό των ιών μέσω της ενεργοποίησης της πρωτεΐνης ρ53. Η πρωτεΐνη ρ53 καταστρέφει τα κύτταρα που έχουν μολυνθεί από τον ιό μέσω του μηχανισμού απόπτωσης.
Οι ιντερφερόνες ενεργοποιούν μόρια του κύριου συμπλόκου ιστοσυμβατότητας των MHC Ι και MCHC II και του ανοσοπροστατευτικού. Η αύξηση της έκφρασης των γονιδίων των HGAC1 και MCHC II βελτιώνει την παρουσία ιικών πεπτιδίων σε κυτταροτοξικά Τ κύτταρα και Τ-βοηθητικά κύτταρα, αντίστοιχα. Οι Τ-βοηθοί παράγουν κυτοκίνες που συντονίζουν την αλληλεπίδραση των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος. Το ανοσοπρωτεάσωμα προάγει την αναγνώριση και την καταστροφή των μολυσμένων με ιό κυττάρων με Τ κύτταρα.
Έτσι, η ιντερφερόνη άλφα έχει άμεσο αποτέλεσμα όχι στους ιούς, αλλά σε ακόμη μη μολυσμένα κύτταρα, προκαλώντας μια σειρά αλλαγών σε αυτά που εξασφαλίζουν την ικανότητα του κυττάρου να αντισταθεί στον ιό.
Αντιπολλαπλασιαστική δράση Το Alfaferon πραγματοποιείται μέσω της ενεργοποίησης της πρωτεΐνης p53.
Ανοσορρυθμιστική δράση Alfaferona εκφράζονται σε άμεση διεγερτική δράση των μακροφάγων και ΝΚ-κύτταρα (φυσικά κύτταρα φονείς) και έχει ως εξής: οι μακροφάγα εμπλέκονται στην παρουσίαση αντιγόνου σε ανοσοϊκανά διαδικασία κύτταρα και ΝΚ-κυττάρων που εμπλέκονται στην ανοσολογική απόκριση του οργανισμού στα κύτταρα του όγκου.

Φαρμακοκινητική
Με ενδοφλέβια (iv) ένεση, υψηλή συγκέντρωση ιντερφερόνης άλφα δημιουργείται γρήγορα στο αίμα και μειώνεται κάτω από την ελάχιστη ανιχνεύσιμη τιμή (λιγότερο από 0,01%) μέσα σε 24 ώρες. Με ενδομυϊκή (IM) και υποδόρια (SC) χορήγηση, η συγκέντρωση του φαρμάκου παραμένει στο αίμα για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Με την εισαγωγή / m, το φάρμακο απορροφάται σχεδόν απόλυτα από το σημείο της ένεσης. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα προσδιορίζεται μετά από 1-6 ώρες, η σταθερή συγκέντρωση διατηρείται για 6-12 ώρες, ακολουθούμενη από σταδιακή μείωση μέχρι την πλήρη εξαφάνιση του φαρμάκου μετά από 18-36 ώρες. Με το n / στην εισαγωγή του φαρμάκου απορροφάται αργά μέσω των λεμφικών αγγείων.
Η ιντερφερόνη άλφα διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό σε μικρή ποσότητα και σε υγρό ανιχνεύεται στην ελάχιστη συγκέντρωση (από τη χορηγούμενη δόση του φαρμάκου).
Κυκλοφορούν άλφα ιντερφερόνη διηθείται μέσω του νεφρικά σπειράματα, στη συνέχεια επαναπορροφάται στα εγγύς σωληνάρια του νεφρού, που υποβάλλονται σε πρωτεολυτική αποικοδόμηση από λυσοσωμικά ένζυμα σε αμινοξέα. Σε μικρές ποσότητες άλφα και μη τροποποιημένων προϊόντων αποικοδόμησης inferferon (πεπτίδια) που προέρχεται από τα ούρα. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 6 ώρες.
Σε ασθενείς με φυσιολογική λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, δεν υπάρχει σημαντική συσσώρευση του φαρμάκου, ακόμη και με τη μακροχρόνια χρήση του.

Ενδείξεις
Νεοπλασματικές διεργασίες:

  • λευχαιμία των τριχωτών κυττάρων (τρικολυκαιμία)
  • πολλαπλού μυελώματος
  • μη-Hodgkin λέμφωμα
  • μύκητα μανιταριών
  • χρόνια μυελογενή λευχαιμία
  • Σάρκωμα Kalosha σε ασθενείς με σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) * που δεν έχουν ιστορικό ευκαιριακών λοιμώξεων
  • καρκίνο νεφρού
  • κακόηθες μελάνωμα
Ιογενείς ασθένειες
  • χρόνια ενεργή ηπατίτιδα Β με την παρουσία ιικών δεικτών αναδιπλασιασμού όπως ΗΒν DNA, ϋΝΑ πολυμεράση ιού ή HBeAg.
  • χρόνια ηπατίτιδα C σε ασθενείς με υψηλή δραστηριότητα των "ηπατικών" ενζύμων, αλλά χωρίς ηπατική ανεπάρκεια.
  • γεννητικών κονδυλωμάτων.
Αντενδείξεις
  • υπερευαισθησία στην ιντερφερόνη άλφα ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου
  • σοβαρές καρδιαγγειακές παθήσεις (αρρυθμία, καρδιαγγειακή ανεπάρκεια)
  • σοβαρή εξασθένιση της λειτουργίας του ήπατος ή / και των νεφρών
  • χρόνια ηπατίτιδα που περιπλέκεται από κίρρωση του ήπατος με τα φαινόμενα της ηπατικής ανεπάρκειας
  • χρόνια ηπατίτιδα σε ασθενείς που έλαβαν ή πρόσφατα έλαβαν ανοσοκατασταλτική θεραπεία (εκτός από την κατάσταση μετά την πρόσφατη κατάργηση της βραχείας θεραπείας με γλυκοκορτικοστεροειδή)
  • αυτοάνοση ηπατίτιδα
  • επιληψία ή / και δυσλειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος ή σοβαρές ψυχικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της ανωμαλίας)
  • ασθένειες του θυρεοειδούς αδένα ανεξέλεγκτες με τυποποιημένη θεραπεία.
Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Alfaferon σε παιδιά κάτω των 18 ετών.

Με προσοχή: πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, διαταραχές πήξεως (συμπεριλαμβανομένων θρομβοπενία), η αναστολή της αιμοποίησης μυελού των οστών, υπόταση καθώς επίσης και ταυτόχρονη εφαρμογή των υπνωτικών, ηρεμιστικών και τα οπιοειδή.

Εγκυμοσύνη και λακτεμία
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Alfaferon συνταγογραφείται μόνο εάν το αναμενόμενο αποτέλεσμα για τη μητέρα υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, θα πρέπει να αποφασίσετε αν θα σταματήσετε το θηλασμό.

Δοσολογία και χορήγηση
Το δοσολογικό σχήμα καθορίζεται λαμβανομένης υπόψη της μορφής της νόσου και των μεταβολών κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ανάλογα με την ατομική αντίδραση του ασθενούς.
Το φάρμακο δίδεται σε / m ή s / c. Όταν θρομβοκυτοπενία, με αριθμό αιμοπεταλίων μικρότερο από 50.000 / μl, θα πρέπει να χορηγείται sc. Οι υψηλές δόσεις του φαρμάκου (9 εκατομμύρια IU / ημέρα ή περισσότερο) πρέπει να χορηγούνται ενδοφλεβίως στάγδην βραδέως (εντός 30-60 λεπτών). Για να γίνει αυτό, η απαιτούμενη δόση του φαρμάκου αραιώνεται σε 50 ml φυσιολογικού διαλύματος.
Λευχαιμία τριχωτών κυττάρων (τριχολευκωμαμία): η συνιστώμενη αρχική δόση των 3 εκατομμυρίων IU ημερησίως δίνεται σε / m ή p / 3 φορές την εβδομάδα για 6 μήνες. Εάν η θεραπεία είναι αναποτελεσματική, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται. Εάν υπάρχει θετική τάση, τότε η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί έως ότου βελτιωθούν οι αιματολογικές παράμετροι και μετά την επίτευξη της σταθερότητας των δεικτών, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για άλλους 3 μήνες.
Πολλαπλό μυέλωμα: μία αρχική δόση 3 εκατομμυρίων ΜΕ γίνεται σε / m ή n / 3 φορές την εβδομάδα. Εάν το φάρμακο είναι καλά ανεκτό, η δόση αυξάνεται κάθε εβδομάδα σε μέγιστο 6-12 εκατομμύρια IU 3 φορές την εβδομάδα. Αυτή η αγωγή πρέπει να διατηρηθεί για απεριόριστο χρονικό διάστημα, εκτός εάν η ασθένεια προχωρήσει πολύ γρήγορα ή ο ασθενής καθίσταται ανεκτικός για το φάρμακο.
Μη-Hodgkin λέμφωμα: η συνιστώμενη δόση των 5 εκατομμυρίων IU χορηγείται σε / m ή n / c 3 φορές την εβδομάδα για 18 μήνες.
Μύκωση μανιταριών: μια αρχική δόση 3 εκατομμυρίων IU ημερησίως δίνεται σε / m ή s / c. Η δόση αυξάνεται κάθε εβδομάδα με καλή ανεκτικότητα του φαρμάκου σε μέγιστη δόση 9-12 εκατομμυρίων IU / ημέρα. Στο τέλος των 3 μηνών, αλλάζουν τη θεραπεία συντήρησης με δόσεις 6-12 εκατομμύρια IU 3 φορές την εβδομάδα.
Χρόνια μυελογενής λευχαιμία: μια αρχική δόση 3 εκατομμυρίων IU ημερησίως δίνεται σε / m ή s / c. Η δόση αυτή αυξάνεται κάθε εβδομάδα με καλή ανεκτικότητα του φαρμάκου σε μέγιστη δόση 9 εκατομμυρίων IU ημερησίως. Μετά τη σταθεροποίηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων, η δόση μπορεί να χορηγηθεί 3 φορές την εβδομάδα. Αυτή η αγωγή πρέπει να διατηρηθεί για απεριόριστο χρονικό διάστημα, εκτός εάν η ασθένεια προχωρήσει πολύ γρήγορα ή ο ασθενής καθίσταται ανεκτικός για το φάρμακο.
Σάρκωμα Kaposi σε ασθενείς με AIDS: μια αρχική δόση 3 εκατομμυρίων IU / ημέρα δίνεται σε / m ή s / c. Αυτή η δόση αυξάνεται σταδιακά με καλή ανεκτικότητα του φαρμάκου σε μέγιστη δόση 9-12 εκατομμυρίων IU / ημέρα. Μετά από 2 μήνες, πηγαίνετε στην υποστηρικτική θεραπεία - 9-12 εκατομμύρια ΜΕ 3 φορές την εβδομάδα.
Καρκίνος νεφρού: μια αρχική δόση 3 εκατομμυρίων IU ημερησίως δίνεται σε / m ή s / c. Η δόση αυξάνεται κάθε εβδομάδα σε μέγιστη δόση 6-9 εκατομμυρίων IU ανά ημέρα. Μετά από 3 μήνες, μπορείτε να ξεκινήσετε τη θεραπεία συντήρησης σε δόση 6-9 εκατομμυρίων IU 3 φορές την εβδομάδα για 6 μήνες. Σημείωση:: Το Alfaferon σε αυτό το δοσολογικό σχήμα μπορεί να συνδυαστεί με βινμπλαστίνη σε δόση 0,1 mg / kg IV μια φορά κάθε 21 ημέρες.
Κακόηθες μελάνωμα: μια αρχική δόση 3 εκατομμυρίων IU ημερησίως δίνεται σε / m ή s / c. Η δόση αυξάνεται κάθε εβδομάδα σε μέγιστη δόση 6-9 εκατομμύρια ΜΕ την ημέρα. Στο τέλος των 3 μηνών, η θεραπεία συντήρησης αρχίζει σε δόση 6-9 εκατομμυρίων IU 3 φορές την εβδομάδα για 6 μήνες.
Χρόνια ενεργή ηπατίτιδα Β: η συνιστώμενη δόση των 2,5-5 εκατομμυρίων IU / m 2 επιφάνειας σώματος εγχέεται / m ή η / γ 3 φορές την εβδομάδα για 4-6 μήνες. Εάν ο αριθμός των ιικών δεικτών αναδιπλασιασμού ή του HBeAg δεν μειωθεί μετά από 1 μήνα θεραπείας, η δόση πρέπει να αυξηθεί. Η ρύθμιση της δόσης εξαρτάται από την ανεκτικότητα του ασθενούς. Εάν μετά από 3-4 μήνες θεραπείας δεν υπάρχει θετική δυναμική, τότε το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται. Το θεραπευτικό σχήμα που περιγράφεται παραπάνω είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπεία της χρόνιας ιογενούς ηπατίτιδας D.
Χρόνια ηπατίτιδα C: η συνιστώμενη δόση των 3 εκατομμυρίων ΜΕ γίνεται σε / m ή n / k 3 φορές την εβδομάδα για όχι περισσότερο από 6 μήνες. Εάν κατά τη διάρκεια 16 εβδομάδων θεραπείας δεν υπάρχει μείωση της δραστικότητας των "ηπατικών" τρανσαμινασών, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.
Σε συνδυασμένη θεραπεία με ριμπαβιρίνη, η συνιστώμενη δόση Alfaferon είναι 3 εκατομμύρια ΜΕ p / 3 φορές την εβδομάδα. Η ριμπαβιρίνη χρησιμοποιείται σε κάψουλες των 200 mg σε ημερήσια δόση 1000-1200 mg, χωρισμένη σε δύο δόσεις, το πρωί και το βράδυ κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Η συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 6 μήνες.
Σε προηγούμενη θεραπεία ή έχουν μολυνθεί με τον ιό γονότυπο 1 ή με ένα υψηλό αρχικό ή με επίμονη ιαιμία για 6 μήνες, η κάθαρση του HCV RNA συνδυασμένης θεραπείας θα πρέπει Byt επεκταθεί σε 12 μήνες ορού.
Γεννητικά κονδυλώματα: Το Alfaferon μπορεί να ενεθεί σε / m, p / to ή τοπικά στην αλλοίωση. Σε περίπτωση μεγάλης βλάβης, το φάρμακο εγχέεται με μια λεπτή βελόνα στη βάση της τραυματισμένης περιοχής. Ανάλογα με την περιοχή της βλάβης, η δόση κυμαίνεται από 0,1 έως 1 εκατομμύριο ΜΕ. Για τον υπολογισμό της συνολικής εφάπαξ χορηγούμενης δόσης, πρέπει να μετρηθεί το ποσό της βλάβης. Μία εφάπαξ δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 εκατομμύρια ΜΕΜ. Κάθε κύκλος θεραπείας περιλαμβάνει τη χορήγηση 3 δόσεων την εβδομάδα για τουλάχιστον 3 εβδομάδες. Βελτίωση παρατηρείται συνήθως σε 4-6 εβδομάδες από την έναρξη του πρώτου κύκλου της θεραπείας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, επαναλάβετε τον κύκλο θεραπείας χρησιμοποιώντας παρόμοιες δόσεις.

Παρενέργειες
Γριππώδη συμπτώματα: ρίγη, πυρετός, κεφαλαλγία, αρθραλγία, μυαλγία, εξασθένιση, αδιαθεσία.
Από τη γαστρεντερική οδό και το ήπαρ: μειωμένη όρεξη, ναυτία, έμετος, διάρροια, διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, κοιλιακό άλγος.
Από το αίμα και τα όργανα της αιματοποίησης: αναιμία, παροδική λευκοπενία, θρομβοπενία, κοκκιοκυτταροπενία, ηωσινοφιλία.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης (BP), αρρυθμία (ειδικά σε ασθενείς με καρδιακή νόσο).
Από το κεντρικό νευρικό σύστημα (CNS): ζάλη, υπνηλία, αταξία, σύγχυση, κατάθλιψη, οξεία ψύχωση, ευερεθιστότητα, αλλαγές στο EEG.
Από την πλευρά του οργάνου του οράματος: οίδημα της θηλής του οπτικού νεύρου, όραση.
Από το σύστημα του δέρματος και του υποδόριου λίπους: ερύθημα και δερματικό εξάνθημα, εκφυλιστική δερματίτιδα, κνησμός, ξηροδερμία, σε σπάνιες περιπτώσεις, αλωπεκία.
Άλλο: παραβίαση του θυρεοειδούς αδένα (αύξηση ή μείωση), δερματικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, υποφυσική υπόφυση, απώλεια βάρους.
Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού Alfaferonom και ριμπαβιρίνη παρατηρήθηκαν κόπωση, βήχα, πονόλαιμο, πονοκέφαλο, πυρετό, ρίγη, δύσπνοια, κόπωση, μυαλγία, αρθραλγία, ευερεθιστότητα, αϋπνία, κατάθλιψη, παραισθήσεις, ερύθημα, δερματικές κνησμός, ξηροδερμία, κοιλιακό άλγος, ναυτία, δυσπεψία, υπερουριχαιμία, πολυουρία, αναιμία, αιμολυτική αναιμία, δυσλειτουργία του θυρεοειδούς (αυξηθεί ή να μειωθεί), μυκητιασική δερματικές αλλοιώσεις.

Υπερδοσολογία
Προς το παρόν, δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με ιντερφερόνη άλφα.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Η χρήση του φαρμάκου μειώνει την κάθαρση και την ημιζωή της θεοφυλλίνης.
Όταν συνδυάζονται, διακόπτεται ο μεταβολισμός της σιμετιδίνης, της φαινυτοΐνης, της βαρφαρίνης, της διαζεπάμης και της προπρανολόλης.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η από κοινού χρήση με φάρμακα που καταστέλλουν τη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος, τα ανοσοκατασταλτικά, την αιθανόλη.
Ένα διάλυμα 5% δεξτρόζης δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αραίωση του Alfaferon. Είναι απαράδεκτο να προσθέσετε άλλα φάρμακα στο σταγονόμετρο που περιέχει Alfaferon.

Ειδικές οδηγίες
Simtomy CNS συνήθως ταχέως αναστρέψιμη, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις μπορούν να εξαφανιστούν εντελώς σε μόλις 3 εβδομάδες, καθ 'όλη την περίοδο αυτή θα πρέπει να παρακολουθείται ο ασθενής, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί εάν είναι απαραίτητο. Οι παρενέργειες του κεντρικού νευρικού συστήματος μπορεί να είναι πιο έντονη σε ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν υψηλή δόση Alfaferona.
Εάν εμφανισθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να αλλάξετε τη δοσολογία ή να σταματήσετε τη χρήση του φαρμάκου.
Πριν από τη θεραπεία, και στη συνέχεια τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να φέρουν ένα πρότυπο γενική αίματος με μέτρηση αιμοπεταλίων και βιοχημικές παραμέτρους αίματος για να παρακολουθήσει το περιεχόμενο των ηλεκτρολυτών στο αίμα, τους δείκτες της λειτουργικής δραστηριότητας του ήπατος και των νεφρών.
Ασθενείς με καρδιακή νόσο, ειδικά με πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή / και αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας), θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης ΗΚΓ πριν από την αγωγή και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Σε ασθενείς με διαταραχή της πήξης του αίματος και με καταστολή της αιματοποίησης του μυελού των οστών, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Όταν η θρομβοπενία είναι κάτω από 50.000 / μl, προτιμάται η χορήγηση του Alfaferon.
Σε ασθενείς με λευχαιμία τριχωτών κυττάρων πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας Alfaferonom αναγκαίο να ελεγχθεί το περιεχόμενο της αιμοσφαιρίνης, αιμοπεταλίων, κοκκιοκυττάρων και τριχωτά κύτταρα (η τελευταία θα πρέπει να προσδιορίζεται και μυελού των οστών).
Παρόλο που δεν παρατηρούνται σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας με το Alfaferon, όταν εμφανιστούν, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να συνταγογραφείται κατάλληλη θεραπεία. Μερικές φορές μπορεί να υπάρχει δερματικό εξάνθημα, το οποίο δεν απαιτεί την κατάργηση της θεραπείας.
Είναι γνωστό για περιπτώσεις αυξημένης δραστηριότητας των «ηπατικών» τρανσαμινασών που ακολουθούνται από ορομετατροπή σε ασθενείς με χρόνια ενεργή ηπατίτιδα Β 3 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας με Alfaferon. Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β, τόσο μολυσμένα με HIV (ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας), δεν έχει αποδειχθεί.
Σε ασθενείς με κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων, μπορεί να εμφανιστεί κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία με Alfaferon μέσα σε ένα μήνα μετά τον τερματισμό της.
Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι είναι αδύνατο να αλλάξουν τα σκευάσματα ιντερφερόνης χωρίς να συμβουλευτούν γιατρό, δεδομένου ότι οι συνιστώμενες δόσεις είναι διαφορετικές γι 'αυτούς.
Τα συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη είναι τα πιο έντονα κατά την πρώτη εβδομάδα θεραπείας και σταδιακά εξασθενούν ως αποτέλεσμα της ταχυφύρεσης, σε 2-4 εβδομάδες. Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατό να αυξηθεί η ένταση του συνδρόμου του πόνου, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει τη διακοπή του φαρμάκου. Για την ανακούφιση αυτών των συμπτωμάτων γρίπης όπως ρίγη, πυρετός, πονοκέφαλος, αρθραλγία, μυαλγία, μπορεί να είναι αποτελεσματική παρακεταμόλη. Στην κλινική πρακτική, παρατηρήθηκε ότι η σοβαρότητα αυτών των συμπτωμάτων μειώνεται εάν το Alfaferon χρησιμοποιείται πριν από τον ύπνο.
Μερικοί ασθενείς μπορεί να έχουν παρατεταμένη εξασθένιση, η οποία μερικές φορές απαιτεί απόσυρση του φαρμάκου.
Σε ασθενείς με ηπατίτιδα C που λαμβάνουν Alfaferon, μερικές φορές (λιγότερο από 1%) ασθενείς μπορεί να έχουν δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, που εκφράζεται σε υπο-ή υπερθυρεοειδισμό. Σε περιπτώσεις υπογλυκαιμίας ή υπερθυρεοειδισμού, πρέπει να εκτελείται τυποποιημένη θεραπεία. Ο μηχανισμός αυτών των παραβιάσεων δεν είναι σαφής. Επομένως, πριν από την έναρξη της πορείας της θεραπείας με το Alfaferon πρέπει να προσδιοριστεί η συγκέντρωση της θυρεοτροπίνης (TSH) στον ορό του αίματος. Η χρήση του Alfaferon μπορεί να ξεκινήσει μόνο υπό την προϋπόθεση της κανονικής περιεκτικότητας TSH στο αίμα. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Alfaferon, τότε μπορεί να συνεχιστεί εάν διατηρηθεί η κανονική συγκέντρωση TSH. Τα συμπτώματα δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Alfaferon δεν εξαφανίζονται μετά την απόσυρση του Alfaferon.
Οι ασθενείς θα πρέπει να εξασφαλίζουν επαρκή ενυδάτωση, ειδικά στο αρχικό στάδιο της θεραπείας.
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Alfaferon πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης.
Η θέση της ένεσης I / m πρέπει να αλλάξει.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις Alfaferona ή εκείνους που αναπτύσσουν παρενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα, θα πρέπει να απέχουν από την οδήγηση μηχανοκίνητων οχημάτων και των δραστηριοτήτων δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη αντιδράσεις ταχύτητας προσοχή και ψυχοκινητική.

Τύπος έκδοσης
Ενέσιμο διάλυμα. 1 εκατομμύρια IU / ml, 3 εκατομμύρια IU / ml ή 6 MIU / ml σε φύσιγγες από ουδέτερο γυαλί διαφανές τύπου Ι (Evr.F) χωρητικότητας 1 ml με ένα σημείο ή γραμμή του κατάγματος μαύρο. 1 φύσιγγα ανά πλαστική παλέτα μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση σε μια δέσμη χαρτονιού.

Συνθήκες αποθήκευσης:
Φυλάσσεται σε θερμοκρασίες μεταξύ + 2 ° C και + 8 ° C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης:
2 χρόνια.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Όροι άδειας από φαρμακεία:
με συνταγή.

Κατασκευαστής
Alfa Wassermann SpA, Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Πεσκάρα),
Ιταλία / Alfa Wassermann S.p.A. Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Πεσκάρα), Ιταλία

Οι ισχυρισμοί των καταναλωτών πρέπει να αποστέλλονται στην ακόλουθη διεύθυνση::
Alfa Wassermann LLC
115114 Μόσχα, ανάχωμα Derbenevskaya, 11 A, τομέας 2, γραφείο 74

Alfaferon

bychenk / hcv.html. www.gabr.org/article/article10.htm;
www.gabr.org/n5/n99.htm; Οι ασθενείς συστήνουν δίαιτα αριθμό 5. Η πρόσληψη τροφής πρέπει να είναι τακτική, 4-5 φορές την ημέρα. Τρώτε καλύτερα συχνά σε μικρές δόσεις, το τελευταίο γεύμα όχι αργότερα από 2 ώρες πριν τον ύπνο. δεν πρέπει να τρώνε τα καρυκεύματα, τα κρέατα, πικάντικα πιάτα, ραπανάκι, ραπανάκι, κρεμμύδι, σκόρδο, χρένο, φαγητό που σερβίρεται κρύο (παγωτά, αναψυκτικά), τα λιπαρά κρέατα (χήνα, πάπια, αρνί, χοιρινό) και τα ψάρια, το λίπος, το λίπος, τηγανητό φαγητό. Επιτρέπονται: χορτοφάγος σούπες, ή «δεύτερη» ζωμό (λαχανικών, δημητριακά, φρούτα, γαλακτοκομικά), το λάχανο για χορτοφάγους? χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρές ποικιλίες κρέατος (βοδινό, κοτόπουλο, γαλοπούλα, κουνέλι) και ψάρια σε βρασμένη, ψημένη μορφή. ξινό τυρί (καθημερινά τουλάχιστον 150 200 g;) ή προϊόντα (κέικ τυριού, τεμπέλης ζυμαρικά, πουτίγκες, κατσαρόλες)? πρωτεΐνη αυγού όπως ομελέτες, και μπορεί να είναι 1 αυγό 2 φορές την εβδομάδα (κωδικοποιημένο) με καλή ανεκτικότητα? γάλα (όχι κρύο, όχι λίπος), κεφίρ. βούτυρο και λαχανικό 25-30 g / ημέρα (ηλίανθος, ελαιόλαδο), ξινή κρέμα ως καρύκευμα για πιάτα (1 κουταλάκι του γλυκού)? ήπια τυριά. λαχανικά σε επαρκή ποσότητα - βραστά (. καρότα, λάχανο, καρπούζι, κλπ όπως σαλάτες και γαρνιτούρες), των λαχανικών λαμβάνεται σε ακατέργαστη μορφή, αποκλείονται φασόλι, σπανάκι, οξαλίδα, που δεν έχει δειχθεί ντομάτες? τα φρούτα και τα μούρα σε είδος: μήλα, σταφύλια, δαμάσκηνα, φράουλες, κλπ, καθώς και κομπόστα φρούτων, ζελέ, ζελέ - πουτίγκες κλπ?... χυμοί από ωμά λαχανικά, φρούτα και μούρα. μη εμφαινόμενες όξινες ποικιλίες φρούτων, βακκίνια, άγρια ​​φρούτα και μούρα, εξωτικά φρούτα. ψωμί μαύρο και άσπρο - το χέρι ψημένο, αποξηραμένο? μπισκότα και άλλα προϊόντα nesdobnoe ζύμης (μπισκότα, εξαιρούνται Πλήρης γεύση φαγητά, γλυκά, κέικ, γλυκά, ποτά - τσάι μάλλον ελαφρύ τσάι με γάλα, οι χυμοί φρούτων και λαχανικών, τα ισχία ζωμό, ένα αφέψημα από πίτουρο σιταριού, απαγορεύεται το αλκοόλ, ο δυνατός καφές και το κακάο, ζάχαρη, μέλι, μαρμελάδα δώσει επαρκή κατά την κανονική δίαιτα υδατανθράκων? σοκολάτα δεν δείχνεται, λόγω της αυξημένης ανάγκης για τις βιταμίνες, ιδιαίτερα σε χρόνια ηπατίτιδα περιλαμβάνουν προϊόντα για τη βιταμίνη α (καρότο, αυξήθηκαν τα ισχία, βερίκοκα), βιταμίνη Β (Πίτουρο σιταριού ως αφεψήματα και πιάτα, φαγόπυρο, μαγιά, γαλακτοκομικά προϊόντα, κρέας, ψάρι), βιταμίνη C (φρούτα, λαχανικά, τα μούρα, χυμοί).


Οι πληροφορίες που δίνονται απευθύνονται σε ιατρούς και φαρμακευτικούς επαγγελματίες, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για θεραπεία και δεν μπορούν να θεωρηθούν ως επίσημοι. Οι ακριβέστερες πληροφορίες σχετικά με το παρασκεύασμα περιέχονται στις οδηγίες που παρέχονται μαζί με τη συσκευασία από τον κατασκευαστή. Καμία πληροφορία που δεν υπάρχει σε αυτή ή οποιαδήποτε άλλη σελίδα του ιστότοπού μας μπορεί να χρησιμεύσει ως υποκατάστατο μιας προσωπικής έκκλησης σε έναν ειδικό.
Δώστε προσοχή στις καθορισμένες ημερομηνίες για την εισαγωγή πληροφοριών, οι πληροφορίες μπορεί να καταστούν παρωχημένες.

Οδηγίες χρήσης Alfaferon

  • Χαρακτηριστικά της δράσης της Alfaferon
  • Ενδείξεις χρήσης
  • Οδηγίες
    • Ηπατίτιδα C (χρόνια μορφή)
    • Ηπατίτιδα Β (χρόνια μορφή)
    • Καρκίνωμα του νεφρού
    • Μελανώμα
    • Σάρκωμα Kaposi στη διάγνωση του AIDS
    • Χρόνια μυελογενής λευχαιμία
    • Μυκητίαση μυκήτων
    • Μη-Hodgkin λέμφωμα
    • Πολλαπλό μυέλωμα
    • Λευχαιμία τριχωτών κυττάρων
  • Αντενδείξεις για Alfaferon
  • Ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Ειδικές οδηγίες
  • Αλληλεπιδράσεις του Alfaferon με άλλα φάρμακα
  • Που να αγορασετε το Alfaferon

Το Alfaferon είναι φάρμακο με άλλο όνομα: ιντερφερόνη άλφα. Αποτελείται από φυσιολογικά λευκά αιμοσφαίρια που προέρχονται από αίμα, τα οποία είναι η δραστική ουσία του Alfaferon. Σκοπός του είναι να αντέξει τις ιογενείς λοιμώξεις, να παράσχει αντιπολλαπλασιαστική δράση αυξάνοντας την κυτταρική αντίσταση στο σώμα και να αναπτύξει ανοσία. Το προϊόν αυτό διατίθεται με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος, το οποίο μπορεί να αγοραστεί στα φαρμακεία της πόλης. Η τιμή του Alfaferon εξαρτάται από την περιοχή απόκτησής του.

Χαρακτηριστικά της δράσης της Alfaferon

Το φάρμακο είναι ένας μηχανισμός αντιικής δράσης. Αποτρέπει την ιογενή μόλυνση υγιών κυττάρων του σώματος, αλλάζοντας τις ιδιότητες των μεμβρανών τους. Αυτό βοηθά στην πρόληψη της διείσδυσης ιών στα κύτταρα. Το αντιπολλαπλασιαστικό αποτέλεσμα του φαρμάκου έγκειται στη ρύθμιση και τη διαφοροποίηση του κυτταρικού μεταβολισμού, η οποία αποτρέπει τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων (ιδιαίτερα των κυττάρων όγκου). Το Alfaferon ρυθμίζει τα ογκογονίδια με την αποκατάσταση του νεοπλασματικού μετασχηματισμού των κυττάρων, που εξουδετερώνει την ανάπτυξη του όγκου. Η ανοσοδιαμορφωτική ιδιότητα του φαρμάκου οφείλεται στην ενεργοποίηση κυττάρων δολοφόνων και μακροφάγων:

  • Κύτταρα δολοφόνων παράγουν μια ανοσοαπόκριση στο σώμα σε κύτταρα όγκου.
  • Οι μακροφάγοι εμπλέκονται στην παραγωγή αντιγόνου για ανοσοϊκανό κύτταρα.

Ενδείξεις χρήσης

Το Alphaferon ενδείκνυται για τις ακόλουθες ασθένειες:

  • Ηπατίτιδα C (με χρόνια μορφή).
  • Ηπατίτιδα Β (με χρόνια μορφή).
  • Καρκίνωμα του νεφρού.
  • Μελανώμα;
  • Σάρκωμα Kaposi, όταν διαγνώστηκε με AIDS.
  • Χρόνια μυελογενής λευχαιμία.
  • Μυκητίαση μυκητίασης.
  • Μη-Hodgkin λέμφωμα;
  • Πολλαπλό μυέλωμα.
  • Λευχαιμία τριχωτών κυττάρων.

Οδηγίες

Οι οδηγίες και η δόση της χρήσης του Alfaferon εξαρτώνται από τη νόσο για την οποία θα χρησιμοποιηθεί. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκώς, ενδοφλέβια ή να χρησιμοποιηθεί ως σταγονόμετρο.

Ηπατίτιδα C (χρόνια μορφή)

Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας είναι 6 μήνες. Ο παράγοντας εισάγεται 3 r./ed. σε 3 εκατομμύρια IU. Εάν μετά τη λήξη της θεραπείας δεν υπάρχουν θετικά αποτελέσματα (οι ηπατικές τρανσαμινάσες δεν θα μειώσουν τη δραστικότητα τους), το Alfaferon πρέπει να σταματήσει.

Ηπατίτιδα Β (χρόνια μορφή)

Διάρκεια θεραπείας 4-6 μήνες. Η δόση καθορίζεται από τον υπολογισμό 2,5 έως 5 εκατομμυρίων IU ανά 1 m² του ανθρώπινου σώματος. Το Alfaferon εφαρμόζεται 3 r / εβδομάδα. Εάν μετά από 1 μήνα θεραπείας η παρουσία των δεικτών του ιού παραμένει αμετάβλητη (δεν μειώνεται), τότε θα πρέπει να αυξηθεί η δόση της λήψης του φαρμάκου. Εάν δεν υπάρχουν θετικά αποτελέσματα μετά από 3-4 μήνες, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο. Με τον ίδιο τρόπο, αντιμετωπίζεται θετική σε δέλτα ηπατίτιδα Β χρόνιας μορφής.

Καρκίνωμα του νεφρού

Αρχικά, ο παράγοντας εισάγεται κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας των 3 εκατομμυρίων IU. Κάθε εβδομάδα η δόση αυξάνεται μέχρι να φτάσει στο μέγιστο (6-9 εκατομμύρια IU ανά ημέρα). Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται για θεραπεία συντήρησης για 6 μήνες. Είναι πιθανό να ξεκινήσετε τη θεραπεία με 6-9 εκατομμύρια IU, αυτή η δόση θα πρέπει να εισέρχεται στο σώμα 3 r / εβδομάδα.

Μελανώμα

Αρχικά εισήγαγε Alfaferona 3 εκατομμύρια IU την ημέρα για μια εβδομάδα, στη συνέχεια, κάθε επόμενη εβδομάδα η δόση αυξάνεται μέχρι να φτάσει 6 - 9.000.000 IU / ημέρα. Μετά από μια τρίμηνη θεραπεία, μπορείτε να ξεκινήσετε τη θεραπεία, ξεκινώντας από μια δόση 6-9 εκατομμυρίων IU ημερησίως, η οποία θα πρέπει να χορηγείται για 6 μήνες 3 r / εβδομάδα.

Σάρκωμα Kaposi στη διάγνωση του AIDS

Αρχικά, 3 εκατομμύρια IU / ημέρα, κατόπιν προσαρμόστηκαν σε 9-12 εκατομμύρια ημερησίως (με την κανονική ανεκτικότητα του Alfaferon). Μετά από 2 μήνες θεραπείας, παρέχεται θεραπεία υποστήριξης για 3 r./ed., Παρουσιάζοντας 9-12 εκατομμύρια IU.

Χρόνια μυελογενής λευχαιμία

Πρώτα 3 εκατομμύρια IU / ημέρα με αύξηση της δόσης σε 9 εκατομμύρια ΔΜ. Μετά την αποκατάσταση του κανονικού αριθμού λευκοκυττάρων, το φάρμακο χορηγείται 3 r / εβδομάδα.

Μυκητίαση μυκήτων

Αρχικά, 3 εκατομμύρια IU / ημέρα, έπειτα έφερε 9-12 εκατομμύρια IU / ημέρα. Μετά από 3 μήνες, η θεραπεία συντήρησης χορηγείται σε δόση 6-12 εκατομμύρια IU στις 3 r / εβδομάδα. για 5-6 εβδομάδες.

Μη-Hodgkin λέμφωμα

Η θεραπεία είναι σαν 18 μήνες σε δόση 5 εκατομμυρίων IU 3 r / εβδομάδα.

Πολλαπλό μυέλωμα

Πρώτον, η Alfaferon χρησιμοποιείται για 3 εκατομμύρια 3 ρούβλια την εβδομάδα. Στη συνέχεια η δόση αυξάνεται στα 9-12 εκατομμύρια.Σε αυτόν τον τρόπο, η θεραπεία εμφανίζεται επίσης 3 r / εβδομάδα. Η πορεία της θεραπείας διεξάγεται χωρίς περιορισμούς.

Λευχαιμία τριχωτών κυττάρων

Η αρχική δόση είναι 3 εκατομμύρια IU / ημέρα για 3 r / εβδομάδα. Η πορεία της θεραπείας - 6 μήνες, με την αναποτελεσματικότητά της, το φάρμακο πρέπει να αποσυρθεί. Εάν υπάρχουν θετικά αποτελέσματα, τότε θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να επιτευχθεί η σταθεροποίηση των αιματολογικών παραμέτρων και στη συνέχεια 3 μήνες. Το Alfaferon θεραπεύει ακόμα και τις πιο πολύπλοκες και σοβαρές ασθένειες, έτσι ώστε η τιμή να δικαιολογεί πλήρως το φάρμακο.

Αντενδείξεις για Alfaferon

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται όταν:

  • Μη ελεγχόμενες ασθένειες του θυρεοειδούς.
  • Σοβαρή ψυχική διαταραχή.
  • Επιληψία;
  • Ηπατική ανεπάρκεια.
  • Στη χρόνια ηπατίτιδα σε ασθενείς που έχουν πρόσφατα λάβει θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά.
  • Ηπατική ανεπάρκεια, η οποία συμβαίνει σε συνδυασμό με ηπατίτιδα (χρόνια) ή κίρρωση του ήπατος.
  • Μη αντισταθμισμένο CHF.
  • Υπερευαισθησία.
  • Κατά την περίοδο της διατροφής ενός παιδιού.

Πάρτε με προσοχή όταν:

  • Εγκυμοσύνη;
  • Καταστολή της αιματοποίησης του μυελού των οστών.
  • Μειωμένη πήξη αίματος.
  • Καρδιοσκλήρωση μετά την έγχυση;
  • Αρρυθμίες της καρδιάς.
  • Έως 18 ετών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από το δέρμα:

  • Κνησμός.
  • Ερύθημα.
  • Ξηρότητα.
  • Αλωπεκία;
  • Αλλεργική αντίδραση υπό μορφή εξανθήματος.

Από την πλευρά των οργάνων του νευρικού συστήματος:

  • Παραβιάσεις της συνείδησης.
  • Ataxia;
  • Paresthesia;
  • Άγχος;
  • Διαταραχές ύπνου.
  • Παραβιάσεις της συγκέντρωσης της προσοχής.
  • Μείωση των γνωστικών λειτουργιών.
  • Νωθρότητα.
  • Ζάλη.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:

Από τα αιμοποιητικά όργανα:

  • Θρομβοκυτοπενία.
  • Granulocytopenia;
  • Μεταβατική λευκοπενία.
  • Αναιμία.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος:

  • Διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας.
  • Καούρα;
  • Μετεωρισμός.
  • Διάρροια.
  • Έμετος;
  • Ναυτία;
  • Ξηρασία στο στόμα.
  • Αλλαγή γεύσης.
  • Μειωμένη όρεξη.

Οι ανατροφοδοτήσεις των ασθενών έδειξαν ότι μπορεί επίσης να εμφανιστούν δερματικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. Πιθανές διαταραχές και λειτουργίες του θυρεοειδούς αδένα.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, είναι απαραίτητο να τηρούνται ορισμένες ενδείξεις:

  1. Να είστε προσεκτικοί για να οδηγείτε οχήματα. Οι ανασκοπήσεις έδειξαν ότι το φάρμακο παραβιάζει τη συγκέντρωση της προσοχής.
  2. Οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά για θεραπεία. Το προϊόν έχει την ιδιότητα να διεισδύει στο μητρικό γάλα, οπότε η σίτιση του μωρού πρέπει να διακόπτεται.
  3. Η πορεία της θεραπείας για ασθενείς με ηπατίτιδα C πρέπει να ξεκινά με την περιεκτικότητα TSH στο πλάσμα αίματος εντός των ορίων του κανόνα, διαφορετικά δεν αποκλείεται ο θυρεοειδής αδένας.
  4. Οι ασθενείς (ειδικά στην αρχή της θεραπείας) πρέπει να χρησιμοποιούν θεραπεία ενυδάτωσης.
  5. Σε περίπτωση γριπώδους συνδρόμου, η παρακεταμόλη πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με Alfaferon.

Αλληλεπιδράσεις του Alfaferon με άλλα φάρμακα

Κατά τη στιγμή της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται ο συνδυασμός του Alfaferon με φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, αιθανόλη και ανοσοκατασταλτικά. Διαταραγμένη απορρόφηση φαρμάκων: προπρανολόλη, διαζεπάμη, βαρφαρίνη, φαινυτοΐνη, σιμετιδίνη.

Που να αγορασετε το Alfaferon

Μπορείτε να αγοράσετε Alfaferon όχι μόνο στα φαρμακεία της πόλης σας, αλλά και να παραγγείλετε μέσω ενός ηλεκτρονικού φαρμακείου. Η τιμή του φαρμάκου ενημερώνεται τακτικά, πράγμα που είναι σημαντικό. Κατά την παραγγελία ενός προϊόντος μέσω ενός ηλεκτρονικού φαρμακείου, η τιμή αποστολής θα ληφθεί υπόψη λαμβάνοντας υπόψη την περιοχή όπου θα πρέπει να παραδοθεί το φάρμακο. Πριν από τη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητη μια συμβουλή γιατρού, καθώς, εκτός από τα πλεονεκτήματά του, έχει και αρκετές αντενδείξεις και παρενέργειες. Μη συνταγογραφείτε στον εαυτό σας θεραπεία, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές.

Εγχειρίδιο οδηγιών Alfaferon

Οδηγίες για ιατρική χρήση

φαρμάκου

ALPHAPHERE

Εμπορικό όνομα

Διεθνές μη προστατευόμενο όνομα

Δοσολογική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα, 3 εκατομμύρια IU / ml ή 6 εκατομμύρια IU / ml

Σύνθεση

Μια αμπούλα (1 ml διαλύματος) περιέχει

δραστική ουσία - ιντερφερόνη άλφα ανθρώπινα λευκοκύτταρα 3 εκατομμύρια IU ή 6 εκατομμύρια IU,

βοηθητικές ουσίες: χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, δισόξινο φωσφορικό κάλιο, δωδεκαϋδρικό υδροφωσφορικό νάτριο, ύδωρ για ένεση.

Περιγραφή

Διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον διάλυμα.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Κωδικός ATX L03AB01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση της ιντερφερόνης-άλφα καθαρίζεται ταχέως από το πλάσμα του αίματος, και εντός 24 ωρών μετά τη χορήγηση τα επίπεδα του πέσει κάτω από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης. Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση της ιντερφερόνης άλφα απορροφάται σχεδόν πλήρως: μετά τη δόση μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος που παρατηρούνται μετά από 1-6 ώρες και μία κατάσταση ισορροπίας διατηρείται για 6-12 ώρες μετά τις οποίες η συγκέντρωση του άλφα ιντερφερόνης μειώνεται βραδέως προς την πλήρη απομάκρυνση της μέσω 18-36 ώρες.

Μετά από ενδομυϊκή και υποδόρια χορήγηση, τα επίπεδα ιντερφερόνης άλφα στο αίμα διατηρούνται μακρύτερα και στις περισσότερες περιπτώσεις προτιμάται αυτή η μέθοδος χορήγησης φαρμάκου. Με την υποδόρια ένεση, υπάρχει αργή απορρόφηση της ιντερφερόνης άλφα μέσω της λεμφατικής οδού.

Από την κυκλοφορία, η ιντερφερόνη άλφα εκκρίνεται τόσο με δέσμευση σε κυτταρικούς υποδοχείς όσο και με επακόλουθη διείσδυση στα κύτταρα και με μεταβολισμό του νεφρού. Ο ηπατικός μεταβολισμός της ιντερφερόνης άλφα είναι περιορισμένος.

Σε ασθενείς με φυσιολογικές ηπατικές και νεφρικές λειτουργίες, δεν παρατηρείται σημαντική συσσώρευση του φαρμάκου. Η ιντερφερόνη άλφα διασχίζει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό σε πολύ περιορισμένες ποσότητες.

Φαρμακοδυναμική

Το Alfaferon είναι ένα παρασκεύασμα φυσικής ιντερφερόνης άλφα, που λαμβάνεται από ανθρώπινα λευκοκύτταρα υπό φυσιολογικές συνθήκες. Η φυσική ιντερφερόνη άλφα, που αποτελείται από όχι λιγότερα από 18 γενετικά διαφορετικά υποείδη, έχει αντι-ιικά, αντιπολλαπλασιαστικά και ανοσορυθμιστικά αποτελέσματα.

Αντιιική δράση ιντερφερόνη άλφα-διαμεσολαβούμενη τροποποίηση των κυτταρικών μεμβρανών, εμποδίζοντας τη διείσδυση των ιών σε μη μολυσμένα κύτταρα, και η ενεργοποίηση της σύνθεσης ενός αριθμού ειδικών ενζύμων που εμποδίζουν την αντιγραφή του ιικού RNA και σύνθεση των ιικών πρωτεϊνών.

Αντιπολλαπλασιαστική δράση με άμεσες μηχανισμών που προκαλούν αλλαγές στις κυτταροσκελετού και κυτταρικές μεμβράνες, καθώς και με τη ρύθμιση του μεταβολισμού διαφοροποίηση και την επιρροή των κυττάρων, οδηγώντας σε επιβράδυνση του κυτταρικού πολλαπλασιασμού εν γένει, και των όγκων, ιδίως

Ανοσορρυθμιστική δράση ιντερφερόνη άλφα διενεργείται συγκρότημα, που περιλαμβάνει έναν αριθμό θέσεων του ανοσοποιητικού συστήματος, και διεγερτική δραστικότητας που επιτελείται από μακροφάγα και φυσικά κύτταρα φονείς, και την επίδραση επί της έκφρασης ενός αριθμού προϊόντων ογκογονιδίων.

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μειωμένης κλινικής δραστηριότητας του φαρμάκου λόγω της παραγωγής ειδικών αντισωμάτων έναντι λευκοκυτταρικής ιντερφερόνης άλφα.

Ενδείξεις χρήσης

- λευχαιμία των τριχωτών κυττάρων (τρικολυκαιμία)

- μη-Hodgkin λέμφωμα (σε συνδυασμό με δοξορουβικίνη, κυκλοφωσφαμίδη, τενιποσίδη και πρεδνιζολόνη)

- Του σαρκώματος Kaposi σε ασθενείς μολυσμένους με HIV, στο στάδιο του AIDS, ελλείψει ευκαιριακών λοιμώξεων

- χρόνια ιογενή ηπατίτιδα Β στο στάδιο της αντιγραφής, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης δέλτα

- χρόνια ηπατίτιδα C σε στάδιο αντιγραφής με τη μορφή μονοθεραπείας ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη

Δοσολογία και χορήγηση

Τα θεραπευτικά σχήματα και οι εφαρμοζόμενες δόσεις ρυθμίζονται χωριστά για κάθε παθολογία, λαμβάνοντας υπόψη την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς.

Το φάρμακο προορίζεται για ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση. Ενδομυϊκές ενέσεις θα πρέπει να χορηγούνται στον γλουτιαίο ή τον δελτοειδή μυ, αλλάζοντας τακτικά τη θέση για χορήγηση.

Υψηλές δόσεις του φαρμάκου μπορούν να χορηγηθούν με την μορφή αργών ενδοφλέβιων εγχύσεων που διαρκούν 30-60 λεπτά. Για να γίνει αυτό, η απαιτούμενη δόση του φαρμάκου προστίθεται σε 50 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%. Μην χρησιμοποιείτε διάλυμα γλυκόζης 5% για αραίωση ή προσθέστε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα στο διάλυμα έγχυσης που περιέχει Alfaferon.

Λευχαιμία τριχωτών κυττάρων (τριχολευκωμαμία): η θεραπεία ενδείκνυται για ενήλικες ασθενείς, αρχίζοντας από την ηλικία των 18 ετών. Η συνιστώμενη αρχική δόση του φαρμάκου είναι 3 εκατομμύρια IU χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια τρεις φορές την εβδομάδα για 6 μήνες. Σε αποτυχία της θεραπείας, που ορίζεται με βάση εργαστηριακών παραμέτρων (επίπεδο αιμοσφαιρίνης, μέτρηση αιμοπεταλίων, κοκκιοκυττάρων, του αριθμού των τριχωτών κυττάρων στο αίμα και το μυελό των οστών), η θεραπεία θα παύει. Εάν η δυναμική είναι θετική, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να σταθεροποιηθούν οι αιματολογικές παράμετροι και στη συνέχεια για άλλους 3 μήνες.

Πολλαπλό μυέλωμα: η αρχική δόση του φαρμάκου 3 εκατομμύρια IU χορηγείται υποδορίως ή ενδομυϊκά τρεις φορές την εβδομάδα. Με καλή ανεκτικότητα, η δόση του φαρμάκου αυξάνεται κάθε εβδομάδα σε μέγιστη δόση 6-12 εκατομμύρια IU τρεις φορές την εβδομάδα. Η πορεία της θεραπείας είναι απεριόριστη για μεγάλο χρονικό διάστημα, εκτός από τις περιπτώσεις που η θεραπεία πρέπει να διακοπεί (για παράδειγμα, με ταχεία εξέλιξη της νόσου ή δυσανεξία του φαρμάκου).

Μη-Hodgkin λέμφωμα: η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου είναι 5 εκατομμύρια ΔΜ χορηγούμενες υποδόρια ή ενδομυϊκά τρεις φορές την εβδομάδα για 18 μήνες.

Μύκωση μανιταριών: η αρχική δόση του φαρμάκου 3 εκατομμύρια IU ημερησίως χορηγείται ενδομυϊκά ή υποδόρια, ενδοφλεβίως στάζει σε υψηλές δόσεις. Με καλή ανεκτικότητα, η δόση του φαρμάκου αυξάνεται κάθε εβδομάδα σε μέγιστη δόση 9-12 εκατομμυρίων IU ανά ημέρα. Μετά από 3 μήνες θεραπείας, αρχίζει η θεραπεία συντήρησης, χορηγώντας 6-12 εκατομμύρια IU τρεις φορές την εβδομάδα.

Χρόνια μυελογενής λευχαιμία: η αρχική δόση του φαρμάκου 3 εκατομμύρια IU ημερησίως χορηγείται ενδομυϊκά ή υποδόρια. Με καλή ανεκτικότητα, η δόση του φαρμάκου αυξάνεται κάθε εβδομάδα σε μέγιστη δόση 9 εκατομμυρίων IU ανά ημέρα. Μετά τη σταθεροποίηση του αριθμού των λευκοκυττάρων, αυτή η δόση μπορεί να χορηγηθεί τρεις φορές την εβδομάδα. Η πορεία της θεραπείας είναι απεριόριστη για μεγάλο χρονικό διάστημα, εκτός από τις περιπτώσεις που η θεραπεία πρέπει να διακοπεί (για παράδειγμα, με ταχεία εξέλιξη της νόσου ή δυσανεξία του φαρμάκου).

Του Σαρκώματος του Kaposi σε ασθενείς με λοίμωξη HIV στο στάδιο του AIDS: η αρχική δόση του φαρμάκου 3 εκατομμύρια IU ημερησίως χορηγείται ενδομυϊκά ή υποδόρια, ενδοφλεβίως στάζει σε υψηλές δόσεις. Με καλή ανεκτικότητα, η δόση του φαρμάκου αυξάνεται σταδιακά σε μέγιστη δόση 9-12 εκατομμυρίων IU την ημέρα. Μετά από 2 μήνες θεραπείας, ξεκινά υποστηρικτική θεραπεία, χορηγώντας 9-12 εκατομμύρια IU τρεις φορές την εβδομάδα.

Καρκίνωμα του νεφρού: η αρχική δόση του φαρμάκου 3 εκατομμύρια IU ημερησίως χορηγείται ενδομυϊκά ή υποδόρια. Με καλή ανεκτικότητα, η δόση του φαρμάκου αυξάνεται κάθε εβδομάδα σε μέγιστη δόση 6-9 εκατομμύρια IU ανά ημέρα. Μετά από 3 μήνες θεραπείας, ξεκινά υποστηρικτική θεραπεία, με έγχυση 6-9 εκατομμύρια IU τρεις φορές την εβδομάδα για 6 μήνες. Αυτό το θεραπευτικό σχήμα μπορεί να συνδυαστεί με ενδοφλέβια χορήγηση βινβλαστίνης σε δόση 0,1 mg / kg σωματικού βάρους με ένα διάστημα 21 ημερών.

Κακόηθες μελάνωμα: η αρχική δόση του φαρμάκου 3 εκατομμύρια IU ημερησίως χορηγείται ενδομυϊκά ή υποδόρια. Με καλή ανεκτικότητα, η δόση του φαρμάκου αυξάνεται κάθε εβδομάδα σε μέγιστη δόση 6-9 εκατομμύρια IU ανά ημέρα. Μετά από 3 μήνες θεραπείας, ξεκινά υποστηρικτική θεραπεία, με έγχυση 6-9 εκατομμύρια IU τρεις φορές την εβδομάδα για 6 μήνες.

Χρόνια ηπατίτιδα Β: η συνιστώμενη δόση από 0,07 έως 0,14 εκατομμύρια IU / kg (2,5 έως 5 εκατομμύρια IU / m 2 σωματική επιφάνεια) χορηγείται υποδορίως ή ενδομυϊκά τρεις φορές την εβδομάδα για 4 έως 6 μήνες. Εάν μετά από ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας, τα επίπεδα του ιικού αναδιπλασιασμού ή του δείκτη HBeAg δεν μειώνονται, η δόση πρέπει να αυξηθεί. Περαιτέρω, η δόση του φαρμάκου ρυθμίζεται λαμβάνοντας υπόψη την ατομική ανοχή του φαρμάκου στον ασθενή. Εάν μετά από 3-4 μήνες θεραπείας δεν υπάρχει θετική δυναμική, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Αυτό το θεραπευτικό σχήμα χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοίμωξης δέλτα σε χρόνια ηπατίτιδα Β.

Χρόνια ηπατίτιδα C: όταν συνδυάζεται θεραπεία σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, η συνιστώμενη δόση των 3 εκατομμυρίων IU χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα ενδομυϊκά ή υποδόρια. Τα καψάκια ριμπαβιρίνης λαμβάνονται με γεύματα σε ημερήσια δόση 1000 έως 1200 mg, χωρισμένα σε δύο δόσεις: το πρωί και το βράδυ.

Η διάρκεια της συνδυασμένης θεραπείας πρέπει να είναι 6-12 μήνες. Εάν στους πρωτοβάθμιους ασθενείς, 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας, το επίπεδο HCV RNA δεν μειώνεται ή μειώνεται λιγότερο από 2 log από την αρχική τιμή, συνιστάται η διακοπή της αντιιικής θεραπείας.

Έντονο καταφύγιο: το φάρμακο χορηγείται συστηματικά (υποδορίως ή ενδομυϊκά) ή στη βάση της προσβεβλημένης περιοχής. Το φάρμακο σε δόση 0,1-1 εκατομμυρίων IU (ανάλογα με το μέγεθος της ζώνης) ενίεται με μια λεπτή βελόνα στη βάση κάθε προσβεβλημένης περιοχής. Ο αριθμός των ζωνών θεραπείας υπολογίζεται με τέτοιο τρόπο ώστε η συνολική δόση που εισάγεται σε μία συνεδρία να μην υπερβαίνει τα 3 εκατομμύρια IU. Η πορεία της θεραπείας αποτελείται από 3 εβδομάδες και περιλαμβάνει τη χορήγηση 1 δόσης 3 φορές την εβδομάδα. Η βελτίωση παρατηρείται συνήθως 4-6 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μια δεύτερη πορεία θεραπείας θα πρέπει να επαναλαμβάνεται χρησιμοποιώντας παρόμοιες δόσεις.

Παρενέργειες

- σύνδρομο τύπου γρίπης: πυρετός, ρίγη, σοβαρός πονοκέφαλος, μυαλγία, εξασθένιση

- απώλεια της όρεξης, ναυτία, έμετος, διάρροια

- Αρτηριακή υπέρταση ή υπόταση, αρρυθμία, θωρακικό άλγος

- αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, κοκκιοκυτταροπενία

- υπνηλία, σύγχυση, ζάλη, αταξία, αλλαγές στο ηλεκτροεγκεφαλογράφημα, άγχος, παραισθησία, μειωμένες γνωστικές λειτουργίες και προσοχή στους ηλικιωμένους

- ερύθημα, κνησμός, δερματικό εξάνθημα, ξηρό δέρμα, τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, αλωπεκία

- μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία

- Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στην ιντερφερόνη άλφα ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου

- σοβαρή καρδιακή νόσο, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού

- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια

- σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

- χρόνια ηπατίτιδα σε συνδυασμό με σοβαρές μορφές κίρρωσης ή ηπατικής ανεπάρκειας

- χρόνια ηπατίτιδα κατά τη διάρκεια ή μετά από ανοσοκατασταλτική θεραπεία, εκτός από την προηγούμενη βραχυχρόνια θεραπεία με κορτικοστεροειδή

- επιληψία ή βλάβη του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας

- Οι ασθένειες του θυρεοειδούς αδένα δεν ελέγχονται με τις συνήθεις μεθόδους θεραπείας

- την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

- παιδιά και εφηβική ηλικία κάτω των 18 ετών

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η εισαγωγή του Alfaferon οδηγεί σε μείωση της κάθαρσης και αύξηση της ημίσειας ζωής της θεοφυλλίνης από το πλάσμα του αίματος.

Με ταυτόχρονη χρήση διακόπτεται ο μεταβολισμός της σιμετιδίνης, της βαρφαρίνης, της διαζεπάμης, της φαινυτοΐνης, της διπυριδαμόλης και της προπρανολόλης. Μην πάρετε μαζί με φάρμακα που καταστέλλουν τη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος, ανοσοκατασταλτικά, αιθανόλη.

Ειδικές οδηγίες

Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να διεξάγονται τακτικοί έλεγχοι των αιματοποιητικών, ηπατικών και νεφρικών λειτουργιών, ισορροπία αίματος ηλεκτρολυτών και πρότυπες αιματολογικές και βιοχημικές εξετάσεις.

Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ειδικά μετά από πρόσφατο ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή με ιστορικό αρρυθμίας.

Στην περίπτωση των αιμοκαθαρτικών μεταβολών και σημείων μυελοκαταστολής, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Στην περίπτωση σημαντικής μείωσης του αριθμού των ουδετεροφίλων λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

Η συχνότητα και η σοβαρότητα των συμπτώματα γρίπης, που είναι η πιο κοινή παρενέργεια κατά τη χρήση του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί μερικώς με χορήγηση παρακεταμόλης στον ασθενή πριν τον ύπνο.

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η σωστή ενυδάτωση των ασθενών, ειδικά στο αρχικό στάδιο της θεραπείας.

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η θεραπεία των ασθενών με την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους με την εισαγωγή υψηλών δόσεων του φαρμάκου. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση της ιντερφερόνης άλφα θα πρέπει να διακοπεί. Η ταυτόχρονη συνταγογράφηση για τη συμπτωματική θεραπεία των παρενεργειών ή των συναφών ασθενειών πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Παρόλο που δεν υπήρξαν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αναφυλακτικές αντιδράσεις) με Alfaferon, σε τέτοιες περιπτώσεις το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να υπάρχουν ανωμαλίες στον θυρεοειδή αδένα, δηλαδή η ανάπτυξη υποθυρεοειδισμού ή υπερθυρεοειδισμού. Επομένως, πριν από την έναρξη της θεραπείας για χρόνια ηπατίτιδα C, πρέπει να προσδιοριστούν τα επίπεδα της ορμόνης διέγερσης του θυρεοειδούς (TSH) στον ορό και, όταν διαπιστωθούν οποιεσδήποτε παθολογικές καταστάσεις, να ξεκινήσει η θεραπεία με πρότυπες μεθόδους. Το φάρμακο μπορεί να ξεκινήσει μόνο μετά τη σταθεροποίηση της TSH. Οι διαταραχές του θυρεοειδούς, που προκαλούνται από τη χρήση του φαρμάκου, είναι μη αναστρέψιμες και δεν εξαφανίζονται όταν διακόπτεται η θεραπεία.

Σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β, μέχρι 3 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, είναι δυνατή η παροδική αύξηση του επιπέδου των τρανσαμινασών. Σε ορισμένους ασθενείς με κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων, μπορεί να εμφανιστεί κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία περίπου 1 μήνα μετά το τέλος της θεραπείας.

Χαρακτηριστικά των επιπτώσεων στην ικανότητα οδήγησης ενός οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανισμών

Ο ασθενής θα πρέπει να προειδοποιείται για την πιθανή ανάπτυξη αδυναμίας, υπνηλίας, μειωμένης συνείδησης στο πλαίσιο της θεραπείας και να συνιστά να αποφεύγετε την οδήγηση ή τον περίπλοκο εξοπλισμό

Υπερδοσολογία

Μέχρι σήμερα, δεν υπήρχαν περιπτώσεις υπερδοσολογίας, συνοδευόμενα από κλινικά συμπτώματα. Ωστόσο, όπως και σε περίπτωση υπερδοσολογίας οποιουδήποτε φαρμάκου, θα πρέπει να πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία με παρακολούθηση των λειτουργιών ζωτικών οργάνων και με τακτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς.

Μορφή παραγωγής και συσκευασίας

Για 1 ml του φαρμάκου σε αμπούλες αχρόου ουδέτερου γυαλιού τύπου Ι.

1 φύσιγγα τοποθετείται σε συσκευασία πλέγματος περιγράμματος από PVC.

1 κυψελών κυκλώματος κυκλώματος μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και ρωσικές γλώσσες τοποθετούνται σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία από 2 0 C έως 8 0 C (στο ψυγείο).

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Όροι άδειας από φαρμακεία

Κατασκευαστής και κάτοχος του πιστοποιητικού εγγραφής

ALPHA VASSERMANN SpA / ALFA WASSERMANN S.p.A.

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Πεσκάρα), Ιταλία

(Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Πεσκάρα), Ιταλία)

Η διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καζακστάν απαιτήσεις από τους καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (αγαθών):

Εκπροσώπηση της Sona-Farm LLC στη Δημοκρατία του Καζακστάν


Σχετικά Άρθρα Ηπατίτιδα