Algheroon

Share Tweet Pin it

Οδηγίες χρήσης:

Το Algeron είναι φάρμακο με ανοσοδιεγερτική, αντιική δράση, που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της πρωτοπαθούς χρόνιας ενεργού ηπατίτιδας C.

Μορφή έκδοσης και σύνθεσης

Algeron απορρίπτονται σε μορφή ενός διαλύματος για υποδόρια χορήγηση: σαφές, από ανοιχτό κίτρινο έως άχρωμο (τριαδικό αποστειρωμένες σύριγγες από ουδέτερο γυαλί των άχρωμου 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 ή 1 ml, 1 Σύριγγα σε κυψέλες από μία πολυμερική μεμβράνη σύμφωνα προς το 1 ή 4 πακέτα σε μία δέσμη χαρτόνι? ένα άχρωμα γυάλινα φιαλίδια 1 ml, σε 1 ή 4 φιαλίδιο μέσα φουσκάλες, 1 πακέτο σε μία συσκευασία από χαρτόνι).

Σύνθεση 1 ml διαλύματος:

  • Δραστική ουσία: chaineginterferon alfa-2b - 0,2 mg;
  • Επιπρόσθετα συστατικά: δινάτριο edetate διένυδρο - 0,056 mg polysorbate 80 - 0,05 mg τριυδρικό οξικό νάτριο - 2.617 mg, χλωριούχο νάτριο - 8 mg, παγόμορφο οξικό οξύ - μέχρι pH 5,0, νερό για ένεση - μέχρι το 1 ml.

Ενδείξεις χρήσης

Το Algeron συνταγογραφείται σε ενήλικες σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς χρόνιας ενεργού ηπατίτιδας C με θετικό HCV RNA απουσία σημείων αποεπένδυσης της ηπατικής νόσου.

Αντενδείξεις

  • Κίρρωση του ήπατος που εμφανίζεται με ηπατική ανεπάρκεια κατά τη διάρκεια της HIV / χρόνιας ηπατίτιδας C (με δείκτη Child-Pugh> 6).
  • Ανεπάρκειες στην ηπατική κίρρωση (στην κλίμακα Child-Pugh, κατηγορία Β και C ή αιμορραγία από κιρσοί).
  • Αυτοάνοση ηπατίτιδα ή άλλες αυτοάνοσες ασθένειες στην ανεύρεση.
  • Λειτουργικές διαταραχές του θυρεοειδούς αδένα, οι οποίες δεν μπορούν να διατηρηθούν ιατρικά σε κανονικό επίπεδο.
  • Λειτουργικές διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος και / ή επιληψία.
  • Σοβαρή ψυχική ασθένεια, συγκεκριμένα απόπειρες ή σκέψεις αυτοκτονίας, κατάθλιψη (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας).
  • Κακοήθη νεοπλάσματα.
  • Εκτέλεση θεραπείας για άνδρες των οποίων οι σύντροφοι είναι έγκυες.
  • Σοβαρές ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των μη ελεγχόμενων και ασταθών μορφών που υπήρχαν για τουλάχιστον έξι μήνες πριν από τη θεραπεία.
  • Σοβαρή νεφρική (συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας, την ανάγκη για αιμοκάθαρση, κάθαρση κρεατινίνης 9 / l, ουδετερόφιλα 9 / L, αιμοσφαιρίνη 9 / l, ουδετερόφιλα 9 / L, την αιμοσφαιρίνη των 50 ml / min), πρέπει να ληφθεί μέριμνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνδυασμού για την αναιμία.

Παρενέργειες

Τα ανεπιθύμητα συμβάντα με συνδυασμένη θεραπεία 0,0015 mg / kg ανά εβδομάδα Algerone με ριμπαβιρίνη στις περισσότερες περιπτώσεις ήταν ήπια ή μέτρια και δεν απαιτείται διακοπή της θεραπείας.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100;

Οι πληροφορίες σχετικά με την προετοιμασία είναι γενικευμένες, παρέχονται για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αντικαθιστούν την επίσημη οδηγία. Η αυτοθεραπεία είναι επικίνδυνη για την υγεία!

Algeron: εγχειρίδιο οδηγιών

Το Algeron είναι φάρμακο για την καταπολέμηση της ηπατίτιδας C, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με HIV. Έχει αντιιικές και ανοσορρυθμιστικές δράσεις.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο αναπτύχθηκε για τη θεραπεία της πρώτης ανεπτυγμένης ηπατίτιδας C στο χρόνιο στάδιο, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με HIV (παρέχοντας σταθερή συν-μόλυνση του ιού και απουσία ηπατικής ανεπάρκειας).

Η θεραπεία της ηπατίτιδας C αποτελεί μέρος του υποχρεωτικού συστήματος ασφάλισης υγείας. Ο ασθενής μπορεί να λάβει θεραπεία χωρίς χρέωση, υπό την προϋπόθεση ότι συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις (ηλικίας 18 έως 65 ετών, η οποία επιβεβαιώθηκε με βιοψία ήπατος ίνωση πιστοποιηθεί ψυχίατρος δεν αυτοκτονικές τάσεις, ένα θετικό αποτέλεσμα των εργαστηριακών δοκιμών). Σε κάθε περίπτωση, η απόφαση για δωρεάν θεραπεία λαμβάνεται από τους γιατρούς.

Δομή του παρασκευάσματος

Η δραστική ουσία LS είναι αλφα-2b αλυσίδας-επιθεφερόνης. Σε ένα χιλιοστόλιτρο διαλύματος, η περιεκτικότητά του είναι 200 ​​μg. Άλλα στοιχεία:

  • Το τριένυδρο οξικό νάτριο 2617 μg
  • Χλωριούχο νάτριο - 8000 μg
  • ΡΕΤ 80 - 50 μg
  • Διένυδρο δινάτριο edetate 56 μg
  • Νερό - περίπου 1 ml
  • Το ξίδι είναι παγωμένο.

Θεραπευτικές ιδιότητες

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του αντιιικού φαρμάκου επιτυγχάνεται χάρη στο δραστικό συστατικό του - ιντερφερόνη άλφα-2b.

Η ουσία έχει ισχυρές αντιικές, ανοσοδιαμορφωτικές ιδιότητες. Επιπλέον, εμποδίζει τον αυξημένο σχηματισμό κυττάρων, τον πολλαπλασιασμό μολυσμένων ιστών. Ως αποτέλεσμα της δράσης του φαρμάκου, τα προσβεβλημένα κύτταρα επιλεκτικά καταστέλλονται, ο σχηματισμός νέων ιικών πρωτεϊνών επιβραδύνεται ή σταματά. Ταυτόχρονα, οι αντιδράσεις του ανοσοποιητικού συστήματος αυξάνονται, ο αριθμός των κυττάρων EC αυξάνεται και η δραστηριότητα των μακροφάγων αυξάνεται.

Μορφές απελευθέρωσης

0,4 ml: (1 τεμάχιο) - 4912 ρούβλια, (4 τεμ.) - 20304 ρούβλια. 0,5 ml (1 τεμ.) - 4642 ρούβλια., (4 τεμ.) - 18665 ρούβλια. 0,6 ml (1 τεμ.) - 5129 ρούβλια. (4 τεμ.) - 20244 ρούβλια. 0,8 ml (1 τεμάχιο) - 5728 ρούβλια., (4 τεμ.) - 23244 ρούβλια. 1 ml (1 τεμ.) 5600 τρίψιμο, (4 τεμ.) - 22263 ρούβλια.

Το φάρμακο είναι υπό τη μορφή διαλύματος για υποδόριες ενέσεις - ένα διαυγές υγρό που δεν έχει χρώμα ή είναι βαμμένο σε απαλές κίτρινες αποχρώσεις.

Το φάρμακο είναι συσκευασμένο σε 3-συστατικό σύριγγες κατασκευασμένο από διαφανές άχρωμο γυαλί ή σε φιάλες που κατασκευάζονται από το ίδιο υλικό πωματίζεται επικαλυμμένες πλάκες αλουμινίου.

Το διάλυμα σε στείρες σύριγγες μπορεί να διανεμηθεί σε 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 και 1 ml, σε φιαλίδια - 1 ml το καθένα.

Το φάρμακο πηγαίνει στο φαρμακείο για 1 ή 4 σύριγγες σε μια συσκευασία από χαρτόνι με οδηγίες ή 1 ή 4 φιάλες σε ένα πακέτο με συνοδευτικό σχολιασμό.

Μέθοδος εφαρμογής

Ενέσεις Οι οδηγίες χρήσης του Algeron συνιστούν να κάνετε στον πρόσθιο κοιλιακό τοίχο ή στους μηρούς, αποφεύγοντας τις ενέσεις κάθε φορά σε ένα μέρος. Πρέπει να εναλλάσσονται κάθε φορά. Οι ενέσεις ενίονται από έναν εργαζόμενο στον τομέα της υγείας ο οποίος έχει εμπειρία με ασθενείς με ηπατίτιδα C, η πορεία της θεραπείας ελέγχεται από γιατρό. Μια σύριγγα (ή φιαλίδιο) με ένα φάρμακο προορίζεται μόνο για μία χρήση. Το φάρμακο δεν πρέπει να συγχέεται με άλλα φάρμακα ή να τοποθετείται σε σύριγγα, η οποία εγχύεται με άλλο φάρμακο.

Η δοσολογία προσδιορίζεται για κάθε ασθενή ξεχωριστά. Κατά μέσο όρο, προχωρήστε από το γεγονός ότι με μια συνδυασμένη αγωγή θεραπείας με Ribavirin, η ποσότητα Algerone υπολογίζεται από την αναλογία 1,5 mg δραστικού συστατικού ανά κιλό βάρους.

  • Η διαδικασία πραγματοποιείται μία φορά την εβδομάδα, ο βέλτιστος χρόνος είναι πριν από τον ύπνο.
  • Πριν από τη διαδικασία, είναι απαραίτητο να απολυμαίνονται τα χέρια.
  • Πάρτε το φάρμακο από το ψυγείο και αφήστε το να ζεσταθεί φυσικά. Εάν υπάρχει συμπύκνωση στην επιφάνεια του medinstrumenta - περιμένετε την εξαφάνισή του.
  • Εάν σχηματιστεί ιλύς στο διάλυμα, το χρώμα του έχει αλλάξει ή έχει βρεθεί ζημία στη σύριγγα (ρωγμές), τότε ο παράγοντας δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί. Θα πρέπει να αντικατασταθεί.
  • Κάνετε μια ένεση στο επιλεγμένο σημείο του ισχίου ή της κοιλιάς - πρέπει να είναι χαλαρή, απαλλαγμένη από αρθρώσεις, νευρικές απολήξεις, αγγεία, σφραγίδες.

Η διάρκεια της πορείας των ενέσεων εξαρτάται από πολλούς δείκτες, συμπεριλαμβανομένου του γονότυπου του ιού:

  • HCV 1. 12η εβδομάδα αποτελεί ορόσημο στη θεραπεία της ηπατίτιδας C Algeronom αν από αυτή τη φορά είχε εξαφανιστεί ή να μειωθεί μολυσματικών φορτίου, αυτοί οι δείκτες στις αρχές μιλούν ιολογικής ανταπόκρισης για την θετική τάση και μια ευνοϊκή έκβαση της θεραπείας. Σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο παρατείνεται για άλλους 9 μήνες. Εάν δεν εκδηλωθεί η 12η εβδομάδα της πρώιμης ιολογικής ανταπόκρισης, τότε η θεραπεία διακόπτεται.
  • HCV 2 και HCV 3. Εάν αναπτύχθηκε πρώιμη ιολογική ανταπόκριση την 12η εβδομάδα, η πορεία παρατείνεται για άλλους 3 μήνες.
  • HCV 4. Αυτός ο τύπος γονότυπου είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί. Μια συνταγή θεραπείας συνταγογραφείται τόσο για τον πρώτο γονότυπο.
  • Η διάρκεια της θεραπείας για ασθενείς με HIV με ηπατίτιδα C είναι 48 εβδομάδες, ανεξάρτητα από τον γονότυπο του ιού της ηπατίτιδας C.

Εάν κατά τη διάρκεια των θεραπευτικών παρενεργειών ή απόκλισης από τον κανόνα των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων, ρυθμίστε στη συνέχεια τη δόση ενός ή δύο φαρμάκων - Algeron και Ribavirin. Στην καθορισμένη επιστροφή μαθημάτων μόνο μετά την εξομάλυνση της κατάστασης του ασθενούς. Η χρήση του φαρμάκου ακυρώνεται εντελώς όταν εμφανίζονται αυτοκτονικές προθέσεις.

Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας εξαρτάται από πολλούς παράγοντες: την κατάσταση του ασθενούς, τη διάγνωση, τον γονότυπο του ιού. Η διάρκειά του κυμαίνεται από 16 εβδομάδες έως 17 μήνες.

Κατά την εγκυμοσύνη και GW

Δεν έχουν συνταγογραφηθεί φάρμακα με πεγκιντερφερόνη άλφα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεδομένου ότι δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες της ικανότητάς τους να επηρεάζουν το σχηματισμό και ανάπτυξη του εμβρύου. Τα πειράματα σε ζώα έδειξαν ότι μετά την εφαρμογή των υπερδοθειών της ιντερφερόνης άλφα-2α, ο αριθμός των αυθόρμητων αμβλώσεων αυξάνεται σημαντικά. Αλλά ταυτόχρονα, δεν υπήρξαν παρεκκλίσεις στην ανάπτυξη των γενεθλίων που γεννήθηκαν. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Algeron, οι γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας συνιστάται να καταφεύγουν σε πολύ αποτελεσματικά αντισυλληπτικά.

Επίσης, δεν είναι ακόμα σαφές εάν η ιντερφερόνη άλφα διεισδύει στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, για να αποφευχθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων συνεπειών για το παιδί, κατά τη διάρκεια της πορείας θεραπείας θα πρέπει να εγκαταλειφθεί HS.

Συνδυάζοντας ριμπαβιρίνη και Algerona απαγορεύεται κατά τη διάρκεια της κύησης, όπως και στα πειράματα που έγιναν σε ζώα αποκάλυψαν αρνητικές επιπτώσεις στο έμβρυο, με αποτέλεσμα το θάνατό του. Επιπλέον, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η ριμπαβιρίνη αντενδείκνυται όχι μόνο από τις ίδιες τις έγκυες γυναίκες. Δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ανδρών αν το δεύτερο μισό τους έφερε ένα παιδί.

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ριμπαβιρίνη, είναι απαραίτητο να κάνετε μια εξέταση εγκυμοσύνης και μόνο αφού βεβαιωθείτε για αρνητικό αποτέλεσμα, μπορείτε να ξεκινήσετε τη θεραπεία. Σε αυτή την περίπτωση, η ικανότητα του αρνητικού φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ασθένεια στο έμβρυο θα πρέπει να ενημερώνονται ότι οι γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας, και οι άνδρες ικανότητα συνεργάτη της οποίας να γεννήσει ή να περιμένουν για το μωρό.

Αντενδείξεις

Το Algeron δεν συνταγογραφείται όταν:

  • Ατομική υπερευαισθησία στα κύρια ή επιπρόσθετα συστατικά.
  • Αναπηρία στο Ribavirin ή στους συντρόφους του.
  • Μη αντιρροπούμενη μορφή κίρρωσης του ήπατος.
  • Διαταραχή της λειτουργίας των νεφρών που συνοδεύει την κίρρωση σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη.
  • Η ηπατίτιδα είναι αυτοάνοσης προέλευσης, καθώς και εάν υπάρχει κάποια αυτοάνοση παθολογία στην ιστορία.
  • Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, μη επιδεκτική διόρθωσης φαρμακευτικής αγωγής.
  • Ασθένειες του εγκεφάλου (π.χ. επιληψία) και σοβαρές διαταραχές του ΚΝΣ.
  • Σύνθετες παθολογίες SSS κατά το χρόνο διορισμού Algeron ή συνέβη έξι μήνες πριν.
  • Σοβαρή καρδιακή νόσο.
  • Κακοήθεις όγκοι.
  • Συγγενής δυσανεξία στη λακτόζη, έλλειψη λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης (λόγω της παρουσίας λακτόζης στη ριβοβιρίνη).
  • Κληρονομική διαταραχή της δομής της αιμοσφαιρίνης.
  • Εγκυμοσύνη και θηλασμός.
  • Η ηλικία είναι μικρότερη των 18 ετών.
  • Σοβαρή αιμοποίηση στο μυελό των οστών.
  • Εξάντληση, εξασθένιση του σώματος.
  • Θεραπευτική πορεία με το φάρμακο Telbivudine.

Απαγορεύεται η χρήση του Algeron και η θεραπεία των ανδρών εάν οι σύντροφοί τους περιμένουν ένα παιδί.

Το φάρμακο απαιτεί προσοχή στο ραντεβού, εάν είναι διαθέσιμο:

  • Σοβαρή πνευμονική νόσο.
  • Σύνθετες διανοητικές παθολογίες (κατάθλιψη, τάσεις αυτοκτονίας) κατά τη στιγμή του διορισμού ή της παρουσίας του Algeron στην αναμνησία.
  • Σακχαρώδης διαβήτης με απειλή κετοξέωσης.
  • Παθολογίες που προκαλούνται από μια διαταραχή πήξης.
  • Λευκοπενία.
  • Η θεραπεία με μυελοτοξικά φάρμακα συνταγογραφείται.
  • Εάν οι ασθενείς με HIV και ηπατίτιδα C μειώσουν δραματικά τον αριθμό των λεμφοκυττάρων.

Προφυλάξεις

Το Algeron χορηγείται μόνο σε ενήλικες ασθενείς, καθώς δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε εφήβους και παιδιά σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του (τόσο ως ανεξάρτητο όσο και ως πλήρες). Ο ίδιος περιορισμός ισχύει για τα άτομα που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνων.

Προσοχή απαιτεί το διορισμό φαρμάκων σε άτομα με διαβήτη, αποφρακτική πνευμονία. Αυτό ισχύει για ασθενείς με προβλήματα πήξης ή ασθένειας του αίματος, που προκαλούνται από αυτή τη διαταραχή (θρομβοφλεβίτιδα), μυελοκαταστολή.

Κατά τη θεραπεία του Algeron, είναι δυνατή μια αρνητική αλλαγή στην ψυχική κατάσταση ορισμένων ασθενών. Υπάρχει κατάθλιψη, απάθεια, αυτοκτονικές προθέσεις ή απόπειρες εμφάνισης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται μόνοι τους μετά το τέλος της θεραπείας, αλλά μπορεί να παραμείνουν για μισό χρόνο μετά την απόσυρση του φαρμάκου. Υπάρχει επίσης μια διαμετρικά αντίθετη αλλαγή στη διάθεση: υπάρχουν ενδείξεις για την ανάπτυξη επιθετικότητας σε σχέση με άλλους ή μόνο σε ορισμένα άτομα, την ανάπτυξη της μανίας, μια διακεκριμένη προσωπικότητα, θόλωση της συνείδησης. Επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται στενά οι παραμικρές διακυμάνσεις της ψυχής, προκειμένου να ληφθούν έγκαιρα μέτρα για την εξάλειψή τους. Εάν προκύψουν αρνητικά σημεία, απαιτείται επαρκής ανάλυση της κατάστασης του ασθενούς προκειμένου να καθοριστεί ο βαθμός της ιατρικής βοήθειας. Εάν ένα άτομο έχει λάβει μέτρα για να μην εξαλείψει τις αυτοκτονικές προθέσεις ή γίνεται επικίνδυνο για τους άλλους, τότε εξετάζεται το ζήτημα της κατάργησης της θεραπείας με Algeron. Μετά από αυτό, αφιερώνεται κάποιος χρόνος στον έλεγχο του ασθενούς για την έγκαιρη παροχή ψυχιατρικής βοήθειας.

Σε μερικούς ηλικιωμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ογκολογία με υψηλές δόσεις ιντερφερόνης άλφα, παρατηρήθηκε θόλωση της συνείδησης ή κώμα. Αν και αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναστρέψιμες, σε ορισμένες περιπτώσεις η πλήρης ανάρρωση συνέβη μετά από 3 εβδομάδες.

Εάν οι ασθενείς έχουν ψυχικές διαταραχές ή έχουν ιστορικό, η πορεία του Algeron συνταγογραφείται μόνο μετά από λεπτομερή εξέταση και κατάλληλη θεραπεία.

Σε ασθενείς με ηπατίτιδα C, με τη χρήση οινοπνεύματος ή φαρμάκων, ο κίνδυνος ανάπτυξης ή επιδείνωσης των υφιστάμενων ψυχιατρικών διαταραχών αυξάνεται. Επομένως, πριν από το διορισμό του φαρμάκου, διεξάγεται έρευνα, εξετάζονται πιθανοί κίνδυνοι και μετά από ανάλυση των πιθανών συνεπειών προσδιορίζεται ένα κατάλληλο θεραπευτικό σχήμα. Κατά τη διάρκεια του μαθήματος, οι ασθενείς αυτοί βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση, καθώς και κάποια στιγμή μετά τον τερματισμό τους. Ταυτόχρονα με τη θεραπεία της υποκείμενης νόσου, έχει οριστεί ένα μάθημα για την εξάλειψη της αλκοόλης ή της εξάρτησης από τα ναρκωτικά.

Εάν ο ασθενής πάσχει από καρδιακή νόσο ή εάν έχει ιστορικό, τότε κατά τη διάρκεια της πορείας του Algeron, πρέπει να είναι συνεχώς υπό ιατρική παρακολούθηση. Σε περίπτωση επιδείνωσης της κατάστασης, η θεραπεία διακόπτεται ή αναστέλλεται.

Είναι απαραίτητο να διατηρηθεί το κατάλληλο επίπεδο ενυδάτωσης του σώματος ώστε να αποφευχθεί η μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Σε ασθενείς με ψωρίαση ή σαρκοείδωση, μια πορεία Algeron μπορεί να προκαλέσει παροξυσμό. Στην περίπτωση αυτή, τίθεται το θέμα της κατάργησης των ναρκωτικών.

Τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές επιπλοκές της μόλυνσης, ακόμη και θανατηφόρες συνέπειες. Ως εκ τούτου, με κάθε επιδείνωση της κατάστασης της υγείας, οι γιατροί θα πρέπει να ενημερώνονται.

Διασταυρούμενες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Κατά το διορισμό της θεραπείας με Algeron μαζί με άλλα φάρμακα, είναι απαραίτητο να εξετάσουμε τις πιθανές συνέπειες:

  • Δεν υπήρξαν αντιδράσεις μεταξύ των συστατικών συστατικών των φαρμάκων με πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη.
  • Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συνδυάζεται το Algeron με φάρμακα, στον μετασχηματισμό των οποίων συμμετέχουν οι ισομορφές του κυτοχρώματος Ρ-450.
  • Algeron είναι ικανή να αναστέλλει τη δράση των ενζύμων που εμπλέκονται στο μετασχηματισμό των φαρμάκων, έτσι ώστε όταν συνδυάζεται με θεοφυλλίνη είναι απαραίτητο να ελέγχουν τακτικά τη συγκέντρωση στο αίμα της τελευταίας φαρμάκου, και, ανάλογα με την ένδειξη για να ρυθμίσετε την δοσολογία.
  • Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε στενά τα σημάδια υπερδοσολογίας της Μεθαδόνης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Algeron.
  • Σε ασθενείς με HIV, κατά τη διάρκεια της υψηλής δραστικής αντιρετροϊκής θεραπείας (HAART), αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης λακτακιδαιμίας. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συμπεριλαμβάνεται το Algeron σε ιατρικό συγκρότημα.
  • Στη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε ασθενείς με HIV, η συνδυασμένη χρήση ενός φαρμάκου με ζιδοβουδίνη μπορεί να συμβάλει στην επιδείνωση της αναιμίας.
  • Όταν συνδυάζεται με διδανοσίνη, ο κίνδυνος ανάπτυξης σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας με θανατηφόρο έκβαση αυξάνεται.
  • Σε συνδυασμό με Telbivudine. Τα διεξαγόμενα πειράματα έδειξαν ότι με ένα τέτοιο συνδυασμό αυξάνεται η απειλή της περιφερικής νευροπάθειας. Ενώ οι επιστήμονες δεν έχουν διευκρινίσει τα χαρακτηριστικά και το μηχανισμό της παθολογίας. Επιπλέον, δεν υπάρχουν ακόμη ενδείξεις για πλήρη ασφάλεια της θεραπείας με ηπατίτιδα C με telbivudine σε συνδυασμό με το Algeron.

Παρενέργειες

Η θεραπεία με Algeron (σε δόση 1,5 μg ανά κιλό σωματικού βάρους) με ριμπαβιρίνη στο σώμα κανονικά γίνεται αντιληπτή. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι ήπιες ή μέτριες, γεγονός που δεν απαιτεί την απόσυρση του φαρμάκου. Τις περισσότερες φορές, οι ασθενείς αναπτύσσουν:

  • Πονοκέφαλοι, ζάλη
  • Αυξημένη ευερεθιστότητα
  • Συχνές αλλαγές της διάθεσης
  • Καταθλιπτική κατάσταση
  • Ναυτία
  • Διάρροια
  • Ξηρός βήχας
  • Πόνος στους μύες
  • Δερματικές αντιδράσεις (ξηρότητα του δέρματος, εξάνθημα, κνησμός)
  • Ερεθισμός ή φλεγμονή στο σημείο της ένεσης
  • Πυρετός (ή παρόμοια με τη γρίπη) κατάσταση
  • Γρήγορη κόπωση
  • Απώλεια βάρους
  • Διαταραχές του αιματοποιητικού συστήματος.

Παρενέργειες που αναπτύσσονται λιγότερο συχνά:

  • Παραισθησία
  • Παραβίαση γνωστικών λειτουργιών (απώλεια νοοτροπίας, μνήμης)
  • Αϋπνία
  • Διαταραχές του πεπτικού σωλήνα (κοιλιακό άλγος, καούρα, ναυτία, ξηρότητα στην στοματική κοιλότητα)
  • Ρινική συμφόρηση
  • Πονόλαιμος
  • Δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια
  • Εμβοές
  • Πόνος στα οστά (οσαλγία), στην περιοχή της καρδιάς
  • Ταχυκαρδία
  • Αρτηριακή υπογλυκαιμία ή υπέρταση
  • Κατανόηση
  • Στοματίτιδα, ουλίτιδα
  • Πόνος και συμπύκνωση στο σημείο της ένεσης
  • Ερπητικές λοιμώξεις
  • Απώλεια συνείδησης
  • Αίσθημα δίψας
  • Αυξημένη δραστηριότητα του θυρεοειδούς αδένα
  • Pollinosis
  • Αλλαγή των δεικτών ούρων
  • Δυσμηνόρροια.

Οι σπάνιες και σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:

  • Αυτοκτονικές προθέσεις και προσπάθειες, κρίσεις πανικού, ψευδαισθήσεις
  • Παγκρεατίτιδα
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • Πόνος (στα αυτιά, στα οστά, στο στόμα)
  • Αδυναμία των μυών
  • Λοίμωξη στο σημείο της ένεσης
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
  • Συσσώρευση υγρού στον αμφιβληστροειδή, αιμορραγία
  • Σπασμοί
  • Δερματική σαρκοείδωση
  • Ναυτία των ιστών στο σημείο της ένεσης
  • Μειωμένη οπτική οξύτητα
  • Νεφρική ανεπάρκεια.

Υπερδοσολογία

Μετά τη λήψη υπερβολικής δόσης του Algeron, οι όροι που απειλούν τη ζωή δεν είναι σταθεροί. Θεωρείται ότι καθώς αυξάνεται η δοσολογία του φαρμάκου αυξάνεται η πιθανότητα εμφάνισης και έντασης των παρενεργειών.

Μετά από δύο φορές μεγαλύτερη δόση από το φάρμακο, δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές επιπλοκές.

Σε περίπτωση συμπτωμάτων υπερδοσολογίας, δεν απαιτείται ειδική θεραπεία. Τα σημάδια της μεθόδου εξαφανίζονται από μόνα τους, επομένως δεν πρέπει να ακυρώσετε τη λήψη του Algeron.

Κλινικές παρατηρήσεις επιβεβαίωσαν την ασφάλεια του LS με ιντερφερόνη άλφα ακόμη και μετά τη λήψη υπερ-δόσεων δέκα φορές υψηλότερων από τον κανόνα (1,2 mg).

Υπάρχουν επίσης δεδομένα για τις καταστάσεις που αναπτύχθηκαν ως αποτέλεσμα της χορήγησης του φαρμάκου χωρίς παρακολούθηση του χρονικού διαστήματος (εντός δύο ημερών) και μετά από εβδομαδιαία χορήγηση αυξημένων δόσεων. Οι γιατροί δεν κατέγραψαν παθολογικές διεργασίες και ανεπιθύμητα φαινόμενα.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι συμπτωματική θεραπεία, όπως υπάρχει ένα αντίδοτο για ειδικές Algerona και άλλες μέθοδοι αποτοξίνωσης (αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση) δεν έχει την επιθυμητή δράση.

Συνθήκες και διάρκεια ζωής

Το φάρμακο είναι κατάλληλο για χρήση στη θεραπεία για δύο χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής. Κρατήστε σε σκοτεινό μέρος, η θερμοκρασία κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης πρέπει να είναι μεταξύ 2-8 ° C. Μην καταψύχετε το προϊόν. Κρατήστε μακριά από τα παιδιά.

Αναλόγους

Genfaxon

MR Pharma S.A. (Αργεντινή)

Τιμή: (6 εκατομμύρια IU) № 3 - 3185 ρούβλια., (12 εκατομμύρια IU) № 3 - 9759 ρούβλια.

Η βάση των φαρμάκων - ιντερφερόνη βήτα-1α - ουσία που λαμβάνεται με γενετική μηχανική.

Medpreparat για τη θεραπεία ασθενών με πολλαπλή σκλήρυνση. Ως αποτέλεσμα της θεραπείας, η συχνότητα και η ένταση των παροξύνσεων μειώνονται και η πρόοδος της νόσου επιβραδύνεται. Το Genfaxon έχει ανοσορρυθμιστικό, αντιικό αποτέλεσμα, καταστέλλει τον σχηματισμό και την ανάπτυξη παθογόνων, περιορίζει την ποσότητα και την έκταση της βλάβης στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Ενδείκνυται για θεραπεία που ξεκινά από την ηλικία των 16 ετών. Απαγορεύεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, με σοβαρές διανοητικές καταστάσεις, παθολογικές διαταραχές των νεφρών και του ήπατος.

Παράγεται με τη μορφή διαλύματος για υποδόρια ένεση με διαφορετική περιεκτικότητα σε δραστική ουσία - 6 εκατομμύρια ή 12 εκατομμύρια IU. Σε ένα πακέτο με οδηγίες - τρεις σύριγγες με μια λύση.

Η θεραπεία αρχίζει με μια ελάχιστη δόση, στη συνέχεια αυξάνεται σταδιακά - κάθε δύο εβδομάδες.

Πλεονεκτήματα:

Μειονεκτήματα:

  • Δεν θεραπεύει τελείως
  • Ανεπιθύμητες ενέργειες.

Algheroon

Η περιγραφή είναι τρέχουσα 30/07/2014

  • Λατινικό όνομα: Algeron
  • Κωδικός ATX: L03AB
  • Ενεργό συστατικό: Η πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b (Tsepeginterferon alfa-2b)
  • Κατασκευαστής: ZAO BIOCAD, Ρωσία

Σύνθεση

Το Algerone είναι διαθέσιμο ως διάλυμα για υποδόρια ένεση. Ένα χιλιοστόλιτρο περιέχει 200 ​​μg του δραστικού συστατικού, το οποίο είναι nβυθισμένο ιντερφερόνη άλφα-2b, και βοηθητικές ουσίες:

  • τριένυδρο οξικό νάτριο (2,617 mg).
  • πάγου οξικού οξέος σε ρΗ 5,0.
  • Χλωριούχο νάτριο (8 mg).
  • πολυσορβικό-80 (0,05 mg).
  • διένυδρο δινάτριο edetate (0,056 mg).
  • νερό για ένεση(μέχρι 1 ml).

Τύπος έκδοσης

Διαφανές διάλυμα για υποδόριες ενέσεις χωρίς χρώμα ή με ελαφρώς κιτρινωπή απόχρωση.

Το Algeron διατίθεται σε τρεις μορφές:

  • μία σύριγγα.
  • τέσσερις σύριγγες.
  • ένα τεμάχιο "τριών πακέτων τεσσάρων συρίγγων".

Φαρμακολογική δράση

Η χρήση του Algeron παρέχει ανοσοδιεγερτικά και αντιικά αποτελέσματα. Ο μηχανισμός δράσης του φαρμάκου, καθώς και τα βιολογικά και κλινικά αποτελέσματα της χρήσης του, καθορίζονται από τη δραστηριότητα του συστατικού του πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b (peg-IFN άλφα-2b), το οποίο σχηματίζεται με συνδυασμό μιας δομής πολυμερούς (πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG), του οποίου το μοριακό βάρος είναι 20 kDa) με ένα μόριο ιντερφερόνη άλφα-2b.

IFN άλφα-2b αποκτώνται με μια μέθοδο βιοσύνθεσης που χρησιμοποιεί τεχνολογία ανασυνδυασμένου ϋΝΑ, δηλαδή μία τεχνητά δημιουργημένη αλληλουχία ανθρώπινου ϋΝΑ, τμήματα των οποίων μπορούν να συντεθούν χημικά με αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης. Παράγεται επίσης από ένα στέλεχος Escherichia coli Escherichia coli, στην οποία εισάγεται γονίδιο ανθρώπινης ιντερφερόνης χρησιμοποιώντας τεχνικές γενετικής μηχανικής.

  • ανοσοτροποποίηση.
  • αντιικό.
  • αντιπολλαπλασιαστική δράση.

Η αποτελεσματικότητά του έναντι των ιών οφείλεται στην ικανότητά του να συνδέεται με συγκεκριμένους κυτταρικούς υποδοχείς. Το αποτέλεσμα αυτής της διαδικασίας είναι η έναρξη ενός πολύπλοκου μηχανισμού ορισμένων ενδοκυτταρικών αντιδράσεων, εξαιτίας των οποίων καταστέλλεται το γονιδίωμα του ιού και η παραγωγή ιικών πρωτεϊνών. Αποτελεσματικότητα ανοσορρυθμίσεως IFN άλφα-2b εκφράζεται με την αύξηση των προστατευτικών ιδιοτήτων του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος. Η δράση της ιντερφερόνης κατευθύνεται:

  • αυξημένη κυτταροτοξικότητα των Τ-δολοφόνων και άλλων φυσικών δολοφόνων.
  • αυξημένη φαγοκυτταρική δραστηριότητα των μακροφάγων.
  • διαφοροποίηση των Τ-βοηθών.
  • προστασία Τ κυττάρων από προγραμματισμένο κυτταρικό θάνατο (απόπτωση).

Η ανοσορρυθμιστική δράση σε αυτούς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με Algeron οφείλεται επίσης στο γεγονός ότι η ιντερφερόνη έχει την ικανότητα να επηρεάζει την παραγωγή ενός αριθμού κυτοκινών (για παράδειγμα, ιντερλευκίνες ή ιντερφερόνη γάμμα).

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Παρασκευάσματα που περιέχουν ως ενεργό συστατικό peg-IFN άλφα-2b, προκαλούν αύξηση της συγκέντρωσης πρωτεϊνών τελεστών, οι οποίες περιλαμβάνουν νεοπτερίνη ορού, καθώς και 2'5'-ολιγοαδενυλικής συνθετάσης. Μετά από μία εφάπαξ έγχυση μιας ομάδας εθελοντών για ένεση Algeron, είχαν μια δοσοεξαρτώμενη αύξηση των επιπέδων νεοπτερίνης στον ορό. Η μέγιστη αύξηση αυτού του δείκτη παρατηρήθηκε 48 ώρες μετά την ένεση. Η εισαγωγή του φαρμάκου σε μία εβδομαδιαία δόση, ίση με 1,5 μg ανά 1 kg του βάρους του ασθενούς, εξασφαλίζει τη διατήρηση των ασθενών με ορό που πάσχουν από ηπατίτιδα C, σταθερό υψηλό επίπεδο συγκέντρωσης νεοπτερίνη.

Κατά την εκτέλεση in vitro Η αντιική δράση των μη τροποποιημένων IFN άλφα-2b. Μελέτες επιβεβαίωσαν ότι ως αποτέλεσμα της πολυαιθυλενογλυκόλης του μορίου IFN άλφα-2b:

  • Η απορρόφησή του επιβραδύνεται από το σημείο της ένεσης.
  • ο όγκος της διανομής αυξάνεται.
  • η κάθαρση μειώνεται σημαντικά (η οποία με τη σειρά της προκαλεί πάνω από δέκα φορές αύξηση της διάρκειας της τελικής περιόδου ημίσειας ζωής peg-IFN άλφα-2b σε σύγκριση με IFN άλφα-2b μη τροποποιημένος τύπος).

Η περίοδος απέκκρισης του Algeron από το σώμα υπερβαίνει τις 153 ώρες, δηλαδή περίπου 6,5 ημέρες. Ως αποτέλεσμα της υποδόριας χορήγησης του φαρμάκου μία φορά την εβδομάδα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία ηπατίτιδα C, παρατηρήθηκε δοσοεξαρτώμενη σταδιακή αύξηση της συγκέντρωσης του Algeron μέχρι την όγδοη εβδομάδα, μετά την οποία δεν σημειώθηκε περαιτέρω συσσώρευση.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η σχέση μεταξύ της φαρμακοκινητικής του Algeron και της κάθαρσης κρεατινίνης δεν ήταν σταθερή. Η μέγιστη συγκέντρωση peg-IFN άλφα-2b, η ημιπερίοδος ζωής και η AUC αυξήθηκαν ανάλογα με το βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας. Εάν υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες στη χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με σοβαρή και μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται προσεκτική ιατρική παρακολούθηση και προσαρμογή της δόσης προς την κατεύθυνση της μείωσης της.

Πότε παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατίτιδα τύπου Β ή C και κέντραίνωση ήπατος, Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του Algeron παραμένουν αμετάβλητες σε σύγκριση με τους υγιείς ανθρώπους. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε ασθενείς με έντονο βαθμό εξασθένησης της ηπατικής λειτουργίας, διότι γι 'αυτή τη φαρμακοκινητική ομάδα φαρμάκων peg-IFN άλφα-2b δεν μελετήθηκε.

Φαρμακοκινητικές παράμετροι peg-IFN άλφα-2b δεν εξαρτώνται από την ηλικία του ασθενούς, έτσι ώστε οι ηλικιωμένοι δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης του Algeron.

Ενδείξεις χρήσης

Ο σκοπός του Algeron είναι χρήσιμος για τη θεραπεία της χρόνιας μορφής πρωτοπαθής ηπατίτιδα C σε ασθενείς με θετικό RNA του ιού ηπατίτιδα C (HCV) εάν δεν έχουν συμπτώματα ηπατικής ανεπάρκειας. Η πιο αποτελεσματική μέθοδος θεραπείας είναι η σύνθετη θεραπεία, η οποία συνταγογραφεί τη χορήγηση των παρασκευασμάτων IFN-α (συμπεριλαμβανομένου του peg-IFN άλφα-2b) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

Αντενδείξεις

Το Algeron δεν χορηγείται στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:

  • Άτομα με υπερευαισθησία στα φάρμακα IFN, πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG), καθώς και σε οποιοδήποτε από τα βοηθητικά συστατικά του Algeron.
  • Ασθενείς με μη αντιρροπούμενη μορφή κίρρωση του ήπατος, στην οποία το άθροισμα των βαθμών στην κλίμακα Child-Pugh αντιστοιχεί στην κατηγορία Β ή Γ.
  • Ασθενείς που αιμορραγούν κιρσώδεις φλέβες.
  • Ασθενείς με HIV ή ηπατίτιδα C, στους οποίους διαγνώσκεται κίρρωση του ήπατος στο παρασκήνιο ηπατική ανεπάρκεια.
  • Ασθενείς με αυτοάνοση ηπατίτιδα.
  • Ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη στο στάδιο της αποζημίωσης.
  • Ασθενείς με υπερ- ή υποθυρεοειδισμός.
  • Ασθενείς που παρουσιάζουν έντονη κατάθλιψη της λειτουργίας της αιματοποίησης του μυελού των οστών. Παιδιά, έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Με προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται για ασθενείς με ψυχικές διαταραχές, νεφρική δυσλειτουργία, άτομα που πάσχουν από καρδιακή και αγγειακή νόσο και αυτοάνοσες ασθένειες και σε συνδυασμό με μυελοτοξικά φάρμακα.

Παρενέργειες

Στη θεραπεία του Algerone στις συνιστώμενες δόσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού του φαρμάκου με ριμπαβιρίνη, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες ή μέτριες και δεν υποδηλώνουν διακοπή της θεραπείας. Πιο συχνά σημειώνεται:

  • κεφαλαλγίες, αυξημένη ευερεθιστότητα, καταθλιπτικές συνθήκες, συναισθηματική αστάθεια.
  • ναυτία και διάρροια.
  • ξηρό βήχα.
  • ο πόνος στις αρθρώσεις, καθώς και ο πόνος στους μύες.
  • δερματικές αντιδράσεις, εκφρασμένες με τη μορφή αυξημένης ξηρότητας, απολέπιση του δέρματος, φαγούρα και εμφάνιση εξανθημάτων σε αυτά.
  • τοπικές αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης του φαρμάκου.
  • γενικά συμπτώματα (εμπύρετη κατάσταση, ασθένεια και τα παρόμοια).
  • διαταραχές του λεμφικού συστήματος και του κυκλοφορικού συστήματος.
  • αλλαγή των εργαστηριακών δεικτών.

Γενικά, η συχνότητα των ανεπιθύμητων ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτάται από τη δοσολογία του Algeron που χορηγείται στον ασθενή.

Algeron: οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Συνιστάται η ένεση του διαλύματος για ενέσεις κάτω από το δέρμα σε λιπώδη ιστό:

  • στην περιοχή του μηρού (πρόσθια επιφάνεια του μηρού, με εξαίρεση την περιοχή της βουβωνικής και του γόνατος).
  • στην περιοχή του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος (με εξαίρεση τη διάμεση γραμμή και την περιοχή γύρω από τον ομφαλό), εναλλασσόμενο με το σημείο της ένεσης.

Είναι καλύτερο να κάνετε ένεση πριν από τον ύπνο. Η θεραπεία συνταγογραφείται από τον θεράποντα γιατρό, καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας ο ασθενής θα πρέπει να είναι υπό την επίβλεψη ειδικευμένου ειδικού με εμπειρία θεραπείας ηπατίτιδα C.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά την εβδομάδα με ρυθμό 1,5 mcg για κάθε επόμενο κιλό σωματικού βάρους του ασθενούς. Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι κάθε φιαλίδιο και κάθε σύριγγα προορίζονται αποκλειστικά για μία μόνο χρήση. Απαγορεύεται επίσης η ένεση Algeron ενδοφλεβίως.

Η διάρκεια της θεραπείας και η ανάγκη για να ρυθμίσετε την αγωγή δοσολογίας προσδιορίζεται ανάλογα με την ιογενή γονότυπο των παρενεργειών και ο βαθμός της σοβαρότητας, οι παράμετροι της ανάλυσης του αίματος, την απουσία υλ παρουσία δυσλειτουργίας των εσωτερικών οργάνων και των συστημάτων (ειδικότερα, το ήπαρ, τα νεφρά και το νευρικό σύστημα).

Υπερδοσολογία

Όταν η δόση του Algeron υπερέβη, δεν υπήρχαν σοβαρές συνέπειες για τον ασθενή. Συγκεκριμένα, η τυχαία διπλή δόση peg-IFN άλφα-2b δεν προκαλεί την εμφάνιση συμπτωμάτων υπερδοσολογίας και δηλητηρίασης του σώματος. Για την εξάλειψη ανεπιθύμητων αντιδράσεων, δεν υπάρχει ανάγκη για ιατρική παρέμβαση και απόσυρση του φαρμάκου.

Η Οδηγία Algeron υποδεικνύει ότι υπάρχουν περιγραφές περιπτώσεων υπερδοσολογίας που σημειώθηκαν μετά την έγχυση του διαλύματος ένεσης για 2 διαδοχικές ημέρες χωρίς να διατηρείται εβδομαδιαίο διάστημα και μετά την έγχυση του διαλύματος κάθε μέρα για μία εβδομάδα. Ωστόσο, δεν καταγράφηκαν σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή ή θεραπευτικές συνέπειες. Το φάρμακο δεν έχει συγκεκριμένο χαρακτήρα αντίδοτο.

Αλληλεπίδραση

Συνδυασμός peg-IFN άλφα-2b και φαρμακευτικό προϊόν Ριμπαβιρίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση. Στο πλαίσιο της θεραπείας peg-IFN άλφα-2b δεν υπήρξε καμία επίδραση στα εξής:

  • φαρμακοκινητική τολβουταμίδιο.
  • φαρμακοκινητική μεφαινυτοΐνη.
  • φαρμακοκινητική debrisoquine.
  • φαρμακοκινητική dapsone.
  • δραστηριότητα των ισοενζύμων CYP1A2 και CYP3A4 του κυτοχρώματος P450,
  • δραστηριότητα Ν-ακετυλοτρανσφεράσες.

Ταυτόχρονα όμως:

  • αυξάνει η δραστικότητα του κυτοχρώματος Ρ450 ισοένζυμα CYP2C8 / C9 και κυτόχρωμα CYP2D6 (για το λόγο αυτό το φάρμακο χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με άλλα φάρμακα σε αυτά τα ισοένζυμα που περιλαμβάνουν βιομετασχηματισμό)?
  • η δραστικότητα του ισοενζύμου 1Α2 του συστήματος του κυτοχρώματος Ρ450 καταστέλλεται.
  • η περιοχή κάτω από την καμπύλη AUC της θεοφυλλίνης αυξάνεται.
  • τα μέση επίπεδα μεταβολιτών αυξάνονται μεθαδόνη.
  • η πιθανότητα γαλακτική οξέωση σε ασθενείς με HIV που υποβάλλονται σε θεραπεία με VAAP.

Όροι πώλησης

Στις αλυσίδες φαρμακείων, το Algeron απελευθερώνεται με συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε καλά προστατευμένο από το ηλιακό φως και μακριά από παιδιά, παρατηρώντας ένα θερμοκρασιακό καθεστώς 2 έως 8 μοίρες. Μην καταψύχετε τα φιαλίδια με διάλυμα Algeron.

Ημερομηνία λήξης

Το φάρμακο διατηρεί τις φαρμακολογικές του ιδιότητες για δύο χρόνια. Η χρήση μετά την ημερομηνία λήξης απαγορεύεται.

Κριτικές για Alghero

Πολλές μελέτες και ανασκοπήσεις ασθενών σχετικά με το Algerone, που αφέθηκαν στο φόρουμ, δείχνουν ότι η χρήση ναρκωτικών peg-IFN άλφα-2b ως μέρος της πολύπλοκης θεραπείας, τώρα αξίζει να θεωρηθεί "χρυσό πρότυπο"Θεραπεία. Παρά το γεγονός ότι η αποτελεσματικότητα της θεραπείας εξαρτάται κυρίως από γονότυπο του ιού, Εντούτοις, οι δείκτες της κυμαίνονται από 50 έως 90%. Έτσι, - και σχόλια Algerone είναι στο σημείο - επέτυχε παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση σε περισσότερες από 80% των ασθενών με το δεύτερο και το τρίτο γονότυπο του ιού της ηπατίτιδας C και σχεδόν το 70% των ασθενών με HCV γονότυπο πρώτα.

Το ανάλογο του Algeron είναι το φάρμακο Pegasys, η οποία για μεγάλο χρονικό διάστημα θεωρείται αναγνωρισμένο πρότυπο στη θεραπεία ηπατίτιδα C. Ωστόσο, επιλέγοντας μεταξύ του Pegasys και του Algeron, οι περισσότεροι ασθενείς προτιμούν το τελευταίο. Και αυτό δεν οφείλεται τουλάχιστον στο γεγονός ότι η πορεία της θεραπείας με το προϊόν της CJSC "BIOCAD" κοστίζει μια τάξη μεγέθους φθηνότερη.

Ένα άλλο πλεονέκτημα υπέρ του Algeron είναι ότι από το 2013 ο κατασκευαστής ανακοίνωσε την έναρξη ενός κοινωνικού προγράμματος "Πορεία ανάκτησης", Η οποία υποστηρίζει τους ασθενείς που δεν λαμβάνουν οικονομική ενίσχυση από τον κρατικό προϋπολογισμό. Συνειδητοποιώντας το έργο αυτό, η εταιρεία BIOCAD δημιούργησε ένα κοινωνικό δίκτυο για άτομα με ηπατίτιδα C και με κάθε τρόπο επιδιώκει να καταστρέψει τα στερεότυπα ότι η ασθένεια είναι αποκλειστικά πρόβλημα αντικοινωνικών ομάδων του πληθυσμού. Έχοντας συνδεθεί με το πρόγραμμα υποστήριξης, οι ασθενείς έχουν την ευκαιρία να αγοράσουν Algeron σε μια τιμή που είναι 35-50% κάτω από το μέσο όρο της αγοράς.

Τιμή του Alghero

Αγοράστε Algheron στη Μόσχα μπορεί να είναι από την 1η Ιουλίου 2013. Η απόκτηση του φαρμάκου σε αλυσίδες φαρμακευτικών αδειών με άδεια ηπατίτιδα C ταυτόχρονα συνδεθείτε με το σύστημα σωρευτικών εκπτώσεων, επιτρέποντας να μειωθεί η τιμή του Algeron κατά 5-55%.

ALGERON

Λύση για την εισαγωγή του s / c διαφανή, από άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο χρώμα.

Έκδοχα: τριυδρικό οξικό νάτριο 2.617 mg, παγόμορφο οξεικό οξύ σε ρΗ 5,0, 8 mg χλωριούχο νάτριο, 0.05 mg polysorbate 80, δινάτριο edetate διένυδρο 0.056 mg, νερό d / και 1 ml.

0,4 ml - σύριγγες από γυαλί (1) τριών συστατικών - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,4 ml - σύριγγες από γυαλί (1) τριών συστατικών - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,5 ml - σύριγγες από γυαλί (1) τριών συστατικών - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,5 ml - σύριγγες από γυαλί (1) συσκευασίες τριών συστατικών, πλαστικοποιημένες κυτταρικές (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,6 ml - γυάλινες σύριγγες (1) τριών συστατικών - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,6 ml - σύριγγες από γυαλί (1) τριών συστατικών - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,8 ml - σύριγγες από γυαλί (1) τριών συστατικών - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,8 ml - σύριγγες από γυαλί (1) τριών συστατικών - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml - σύριγγες από γυαλί (1) τριών συστατικών - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 ml - σύριγγες γυαλί (1) τριών συστατικών - συσκευασίες κυτταρικό περίγραμμα (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Tsepeginterferon άλφα-2b σχηματίζεται από την ένωση με το μόριο της δομής πολυμερικού ιντερφερόνης άλφα-2b - πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG) με μία μοριακή μάζα 20 kDa. Οι βιολογικές επιδράσεις του παρασκευάσματος Algeron οφείλονται στην ιντερφερόνη άλφα-2b. Η ιντερφερόνη άλφα-2b παράγεται βιοσυνθετικώς με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA και παράγονται από ένα στέλεχος των βακτηρίων Escherichia coli, στην οποία οι τεχνικές γενετικής μηχανικής εισαχθέν γονίδιο είναι ανθρώπινο άλφα-2b ιντερφερόνης.

Οι ιντερφερόνες έχουν αντιιικό, ανοσορρυθμιστικό και αντιπολλαπλασιαστικό αποτέλεσμα. Η αντι-ιική δράση της ιντερφερόνης άλφα-2b προκαλείται από την σύνδεση του με ειδικούς κυτταρικούς υποδοχείς, η οποία με τη σειρά της ενεργοποιεί ένα πολύπλοκο μηχανισμό διαδοχικές ενδοκυτταρικές αντιδράσεις που περιλαμβάνουν επαγωγή ορισμένων ενζύμων (πρωτεϊνική κινάση R, συνθετάση 2'-5'-ολιγοαδενυλική, και πρωτεΐνες Μχ). Ως αποτέλεσμα, η μεταγραφή του γονιδιώματος του ιού καταστέλλεται και αναστέλλεται η σύνθεση των πρωτεϊνών του ιού. Το ανοσορυθμιστικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται, πρώτα απ 'όλα, με εντατικοποίηση των αντιδράσεων του ανοσοποιητικού συστήματος με τη μεσολάβηση κυττάρων. Ιντερφερόνη ενισχύει την κυτταροτοξικότητα των Τ λεμφοκυττάρων και των φυσικών φονικών κυττάρων, δραστικότητα φαγοκυτταρικής μακροφάγα, προάγει την διαφοροποίηση των Τ-βοηθητικών κυττάρων, προστατεύει Τ κύτταρα από την απόπτωση. Η ανοσορυθμιστική δράση της ιντερφερόνης οφείλεται επίσης στην επίδραση στην παραγωγή ενός αριθμού κυτοκινών (ιντερλευκίνες, ιντερφερόνη γάμμα). Όλες αυτές οι επιδράσεις της ιντερφερόνης μπορεί να προκαλούν τη θεραπευτική της δράση.

Παρασκευάσματα πολυαιθυλενογλυκολιωμένης ιντερφερόνης άλφα προκαλούν αύξηση της συγκέντρωσης πρωτεϊνών τελεστή, όπως νεοπτερίνη ορού και συνθετάση 2'5'-ολιγοαδενυλίου. Στη μελέτη της φαρμακοδυναμικής του παρασκευάσματος Algeron, μία εφάπαξ δόση εθελοντών έδειξε μία εξαρτώμενη από τη δόση αύξηση της συγκέντρωσης νεοπτερίνης στον ορό, η μέγιστη αύξηση στην οποία (Cmax) φθάνει σε 48 ώρες. Όταν το Algeron χορηγήθηκε μία φορά την εβδομάδα σε δόση 1,5 μg / kg, η συγκέντρωση νεοπτερίνης στον ορό σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C διατηρήθηκε σε σταθερά υψηλό επίπεδο.

Όπως και η μη τροποποιημένη ιντερφερόνη άλφα-2b, το Algeron είχε αντι-ιική δραστικότητα σε in vitro πειράματα.

Σε προκλινικά πειράματα, αποδείχθηκε ότι η πεγκυλίωση του μορίου ιντερφερόνης α-2b έχει σαν αποτέλεσμα σημαντική επιβράδυνση της απορρόφησης από τη θέση χορήγησης, αύξηση του όγκου κατανομής και μείωση της κάθαρσης. Μείωση της κάθαρσης οδηγεί σε περισσότερη από 10 φορές αύξηση της διάρκειας του τελικού χρόνου ημιζωής (Τ1/2) σε σύγκριση με μη τροποποιημένη ιντερφερόνη άλφα-2b (32 ώρες έναντι 2.2 ώρες). Η απέκκριση του Algeron πραγματοποιήθηκε για> 153 ώρες (6,5 ημέρες).

Όταν μελετήθηκε η φαρμακοκινητική του παρασκευάσματος Algeron με μία εφάπαξ χορήγηση εθελοντών σε θεραπευτική δόση 1,5 μg / kg μαζί με ριμπαβιρίνη, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό (Cmax) επιτεύχθηκε κατά μέσο όρο 31 (18-48) ώρες μετά τη χορήγηση και ήταν 1401 ± 233 (1250-1803) pkg / ml. Περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου από 0 έως 168 ώρες (AUC0-168)) κατά μέσο όρο 144 212 ± 49 839 (106 845-226 062) pg / ml / h. Η κάθαρση του φαρμάκου (Cl) ήταν κατά μέσο όρο 9,9 ± 3,2 (5,2-13) ml / (hr / kg), η ημιζωή (T1/2) - 57,8 ± 8,4 (48-66,5) h. Η τιμή της σταθεράς απομάκρυνσης Kel κατά μέσο όρο ήταν 0,0124 ± 0,002 h-1.

Όταν χορηγείται το φάρμακο Algeron υποδορίως 1 φορά την εβδομάδα ως μέρος μιας χρόνιας ηπατίτιδας C συνδυασμένης θεραπείας παρατηρήθηκε μία δοσο-εξαρτώμενη αύξηση στη συγκέντρωση του φαρμάκου σταδιακά μέχρι 8 εβδομάδες, μετά την οποία δεν παρατηρήθηκε περαιτέρω συσσώρευση έως 12 εβδομάδες θεραπείας φαρμάκου Algeron.

Φαρμακοκινητική σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Σε μελέτες της πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης άλφα-2a έδειξε καμία σύνδεση μεταξύ των φαρμακοκινητικών παραμέτρων και κάθαρση κρεατινίνης (CC) σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης από 20 έως 100 ml / min). Κατά τη μελέτη της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b, παρατηρήθηκε αύξηση της Cmax, AUC και Τ1/2 σε αναλογία με τον βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας.

Οι ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και, σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, να μειώνουν τη δόση του Algeron.

Φαρμακοκινητική σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι των παρασκευασμάτων της πεγκιντερφερόνης άλφα σε υγιή άτομα και ασθενείς με ηπατίτιδα C είναι οι ίδιες. Σε ασθενείς με αντισταθμισμένη κίρρωση του ήπατος, τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά είναι τα ίδια όπως και σε ασθενείς χωρίς κίρρωση. Σε ασθενείς με σοβαρή εξασθένιση της ηπατικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί η φαρμακοκινητική των παρασκευασμάτων πεγκιντερφερόνης άλφα, συνεπώς το Algeron δεν συνιστάται για αυτή την ομάδα ασθενών.

Φαρμακοκινητική στους ηλικιωμένους

Οι παράμετροι φαρμακοκινητικής των παρασκευασμάτων πεγκιντερφερόνης άλφα δεν εξαρτώνται από την ηλικία, επομένως δεν απαιτούνται αλλαγές στις δόσεις στους ηλικιωμένους. Η φαρμακοκινητική σε ασθενείς ηλικίας άνω των 70 ετών δεν έχει μελετηθεί.

- θεραπεία πρωτοπαθούς χρόνιας ενεργού ηπατίτιδας C σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη σε ενήλικες ασθενείς με θετικό HCV RNA, ελλείψει σημείων ηπατικής ανεπάρκειας.

- υπερευαισθησία στα παρασκευάσματα ιντερφερόνης, πολυαιθυλενογλυκόλη και οποιαδήποτε άλλα συστατικά του παρασκευάσματος Algeron.

- υπερευαισθησία στη ριμπαβιρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου,

- Απεμπληρωμένη ηπατική κίρρωση (βαθμοί Β και C στην κλίμακα Child-Pugh ή αιμορραγία από κιρσοί).

- κίρρωση του ήπατος με ηπατική ανεπάρκεια σε ασθενείς με χρόνια λοίμωξη HIV / χρόνιας ηπατίτιδας C (δείκτης Child-Pugh> 6).

- αυτοάνοση ηπατίτιδα ή άλλες αυτοάνοσες ασθένειες στην ανεύρεση.

- Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, η οποία δεν μπορεί να διατηρηθεί σε φυσιολογικό επίπεδο με φαρμακευτική αγωγή.

- επιληψία ή / και δυσλειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος,

- σοβαρές ψυχικές ασθένειες, ιδίως, κατάθλιψη, αυτοκτονικές σκέψεις ή απόπειρες (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας) ·

- σοβαρές ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των ασταθών και ανεξέλεγκτων μορφών που υπήρχαν τουλάχιστον 6 μήνες πριν από τη θεραπεία,

- σοβαρή νεφρική νόσο (συμπεριλαμβανομένης νεφρικής ανεπάρκειας, κάθαρση κρεατινίνης 9 / l, αιμοπεταλίων 9 / l, αιμοσφαιρίνης 9 / l, αιμοπεταλίων 9 / l, αιμοσφαιρίνης 105

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον γονότυπο του ιού.

Γονότυπος του HCV 1. Η παρουσία πρώιμης ιολογικής ανταπόκρισης (εξαφάνιση του HCV RNA ή μείωση του ιικού φορτίου κατά 2 log10 (100 φορές) και περισσότερες έως 12 εβδομάδες θεραπείας) μπορούν να προβλέψουν την επίτευξη μιας βιώσιμης αντίδρασης. Ελλείψει πρώιμης ιολογικής ανταπόκρισης, η ύφεση είναι απίθανο να επιτευχθεί. Σε κλινικές μελέτες, η εφαρμογή της πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης άλφα για χρόνια ηπατίτιδα C επιτεύχθηκε μια παρατεταμένη ανταπόκριση σε μόνο 2% των ασθενών με αρνητικό πρώιμη απόκριση. Όταν επιτυγχάνεται πρώιμη ιολογική ανταπόκριση, συνιστάται η θεραπεία να συνεχιστεί για άλλους 9 μήνες (η συνολική διάρκεια της θεραπείας είναι 48 εβδομάδες). Θα πρέπει να εξετάσει τη διακοπή της θεραπείας, αν μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας δεν επιτυγχάνεται νωρίς ιολογικής ανταπόκρισης ή μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας με HCV RNA είναι ανιχνεύσιμο.

Γονότυπος HCV 2 και 3. Εάν επιτευχθεί πρώιμη ιολογική ανταπόκριση μέχρι την εβδομάδα 12 της θεραπείας (εξαφάνιση του HCV RNA ή μείωση του ιικού φορτίου κατά 2 log10 (100 φορές) και περισσότερο), συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας για άλλες 12 εβδομάδες (η συνολική διάρκεια της θεραπείας είναι 24 εβδομάδες). Η μακροχρόνια θεραπεία δεν έχει πλεονεκτήματα.

Γονότυπος του HCV 4. Γενικά, οι ασθενείς με γονότυπο 4 είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν. Η απουσία ειδικών μελετών καθιστά δυνατή την εφαρμογή των ίδιων τακτικών θεραπείας με τον γονότυπο 1.

Διόρθωση του δοσολογικού σχήματος

Σε περίπτωση ανεπιθύμητων συμβάντων ή αποκλίσεων εργαστηριακών δεικτών μέτριας σοβαρότητας, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του Algeron ή της ριμπαβιρίνης ή να διακοπεί η θεραπεία. Με την εξομάλυνση της κατάστασης ή των εργαστηριακών δεικτών, μπορείτε να εξετάσετε την αύξηση της δόσης μέχρι την αρχική δόση. Εάν, μετά τη ρύθμιση της δόσης, η ανοχή της θεραπείας δεν βελτιωθεί, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας.

Αιματολογικές διαταραχές. Με τη μείωση του αριθμού των περιφερικών λευκοκυττάρων αίματος μικρότερη από 1,5 × 10 / l, ουδετερόφιλα τουλάχιστον 0,75 × 10 9 / L, του αριθμού των αιμοπεταλίων μικρότερη από 50 × 10 9 / l συνιστάται να μειωθεί η δόση του φαρμάκου Algeron ποσό ίσο με το 1/3 του θεραπευτικού δόση (1/3 TD). Εάν ο αριθμός των ουδετεροφίλων και των αιμοπεταλίων δεν αυξηθεί, η δόση του Algeron θα πρέπει να μειωθεί κατά ένα άλλο 1/3 TD. Η αύξηση της δόσης συνιστάται αν καταμέτρηση λευκοκυττάρων υπερβαίνει 2,0 × 10 9 / L, ουδετερόφιλα - 1 × 10 9 / L και αιμοπετάλια - 90 × 10 9 / L για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.

Διόρθωση της δόσης ριμπαβιρίνης. Με μείωση της αιμοσφαιρίνης σε λιγότερο από 100 g / L, η δόση της ριμπαβιρίνης θα πρέπει να μειωθεί στα 600 mg / ημέρα. Η θεραπεία στην προηγούμενη δόση μπορεί να επαναληφθεί αφού το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης υπερβεί τα 100 g / l για τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Όταν το επίπεδο αιμοσφαιρίνης είναι χαμηλότερο από 85 g / l, η Algerone και η ριμπαβιρίνη πρέπει να καταργηθούν. Ασθενείς με ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος (αντισταθμίσεως φάσεως) για τη μείωση της αιμοσφαιρίνης> 20 g / l για τυχόν 4 εβδομάδες θεραπείας για να μειώσει τη δόση του φαρμάκου προς το ήμισυ Algeron θεραπευτικών και ριμπαβιρίνη έως 600 mg ανά ημέρα, και πάντα χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη δόση. Εάν το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης σε ασθενείς με ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος (αντισταθμίσεως φάσεως) μικρότερη από 120 g / l μετά από 4 εβδομάδες μετά την μείωση της δόσης - χορήγηση του φαρμάκου ριμπαβιρίνη Algeron και ανατραπεί.

Μετά τη διακοπή της χορήγησης ριμπαβιρίνης με την ομαλοποίηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης, είναι δυνατό να επαναληφθεί η θεραπεία σε μειωμένη δοσολογία 600 mg ημερησίως, χωρίς περαιτέρω αύξηση της δόσης.

Παραβιάσεις του ήπατος. Με την αντισταθμισμένη κίρρωση του ήπατος, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Algeron. Κατά την αποσυμπίεση της ηπατικής λειτουργίας, η χρήση του φαρμάκου δεν συνιστάται.

Εάν η συγκέντρωση της ελεύθερης χολερυθρίνης αυξηθεί στα 85,5 μmol / l, η δόση της ριμπαβιρίνης πρέπει να μειωθεί στα 600 mg / ημέρα.

Με προοδευτική αύξηση του alaniaminotransferazy δραστηριότητας (ALT) ή ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (ACT) είναι περισσότερο από 2 φορές της αρχικής τιμής ή περισσότερο από 10-πλάσια από το ανώτερο φυσιολογικό όριο (ULN), η εισαγωγή του ριμπαβιρίνης φαρμάκου Algeron και ανατραπεί. Εάν η συγκέντρωση αυξηθεί περισσότερο συζευγμένη χολερυθρίνη περισσότερο από 2,5 φορές το ULN ή ελεύθερη χολερυθρίνη> 68,4 mmol / l για τουλάχιστον 4 εβδομάδες με συμπτώματα αντιρροπούμενη ηπατική λειτουργία, και ριμπαβιρίνη Algeron για ακύρωση.

Ασθενείς με κατάθλιψη. Με ήπια κατάθλιψη, δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης. Με την ανάπτυξη της κατάθλιψης μέτριας σοβαρότητας Algeron δόση του φαρμάκου, συνιστάται να μειώσει κατά 1/3 TD, εάν απαιτείται - ακόμη και σε 1/3 TD. Εάν η κατάσταση δεν αλλάξει, συνιστάται η θεραπεία να συνεχιστεί σε μειωμένη δοσολογία. Εάν εμφανιστεί κάποια βελτίωση που διαρκεί τουλάχιστον 4 εβδομάδες, μπορείτε να αυξήσετε τη δόση του Algeron. Με την ανάπτυξη της σοβαρής κατάθλιψης και αυτοκτονικών σκέψεων για να ακυρώσετε Algeron και ριμπαβιρίνη και διεξάγει ειδική μεταχείριση υπό την επίβλεψη ενός ψυχιάτρου.

Νεφρική ανεπάρκεια. Σε θεραπεία συνδυασμού με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης> 50 ml / min), πρέπει να ληφθεί μέριμνα όσον αφορά την ανάπτυξη αναιμίας. Όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 50 ml / min, δεν πρέπει να χορηγείται συνδυαστική θεραπεία με Algerone και ριμπαβιρίνη. Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η συγκέντρωση κρεατινίνης αυξηθεί> 0,177 mmol / l, η Algerone και η ριμπαβιρίνη θα πρέπει να διακόπτονται.

Πίνακας 3. Αλγόριθμος για τη διόρθωση των δόσεων του Algeron και της ριμπαβιρίνης σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών

* Οι ασθενείς με ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος (φάση αντιστάθμισης) με μείωση της αιμοσφαιρίνης> 20 g / l για τυχόν 4 εβδομάδες θεραπείας για να μειώσει τη δόση Algeron φαρμάκου ήμισυ θεραπευτικών και ριμπαβιρίνη έως 600 mg ανά ημέρα, και πάντα χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη δόση.

Εάν το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης σε ασθενείς με ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος (αντισταθμίσεως φάσεως) μικρότερη από 120 g / l μετά από 4 εβδομάδες μετά την μείωση της δόσης - χορήγηση του φαρμάκου ριμπαβιρίνη Algeron και ανατραπεί.

** Η ριμπαβιρίνη σε δόση 600 mg ημερησίως λαμβάνεται με 1 κάψουλα 200 mg το πρωί και 2 κάψουλες των 200 mg το βράδυ, ενώ τρώει.

*** Η πρώτη μείωση της δόσης του Algeron στο 1/3 TD (έως 1,0 μg / kg / εβδομάδα), η δεύτερη μείωση της δόσης (εάν είναι απαραίτητο) του παρασκευάσματος Algeron - μείωση κατά 1/3 TD (μέχρι 0,5 μg / kg / εβδομάδα).

Χρήση σε ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικιωμένοι ασθενείς. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.

Παιδιά. Σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου Algerone σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη δεν έχει μελετηθεί.

Ασθενείς μετά από μεταμόσχευση ήπατος και άλλα όργανα. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των παρασκευασμάτων πεγκιντερφερόνης άλφα δεν έχει τεκμηριωθεί.

Όταν συνδυάστηκε η θεραπεία με Algeron σε δόση 1,5 μg / kg / εβδομάδα και η ριμπαβιρίνη, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ως επί το πλείστον ήπιες ή μέτριες και δεν απαιτούν διακοπή της θεραπείας.

Για να περιγράψει την εμφάνιση των πλευρικών αντιδράσεων, στις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100? 0.177 mmoles / l κατά τη διάρκεια της θεραπείας και του φαρμάκου Algeron χορήγηση ριμπαβιρίνης για ακύρωση.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και επίσης άνω των 50 ετών, το Algeron σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη πρέπει να παρακολουθείται στενά για πιθανή ανάπτυξη αναιμίας.

Λειτουργία του ήπατος. Με την ανάπτυξη ηπατικής ανεπάρκειας, η θεραπεία με Algeron και ριμπαβιρίνη ακυρώνεται.

Πυρετός. Μπορεί να παρατηρηθεί πυρετός στο σύνδρομο που μοιάζει με γρίπη, το οποίο συχνά καταγράφεται στη θεραπεία με ιντερφερόνη, ωστόσο πρέπει να αποκλειστούν και άλλες αιτίες εμμένουμενου πυρετού.

Ενυδάτωση. Συνιστάται να παρέχει adekvapguyu ενυδάτωση των ασθενών, όπως παρατηρήθηκε μερικοί ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b υπόταση που σχετίζεται με μείωση του όγκου των υγρών στο σώμα.

Ασθένειες των πνευμόνων. Σε σπάνιες περιπτώσεις, σε ασθενείς που έλαβαν ιντερφερόνη άλφα, αναπτύχθηκαν διήθημα με ασαφή αιτιολογία, πνευμονίτιδα ή πνευμονία στους πνεύμονες, με ένα θανατηφόρο αποτέλεσμα. Όταν εμφανισθεί πυρετός, βήχας, δύσπνοια και άλλα αναπνευστικά συμπτώματα, όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν ακτινογραφία θώρακα. Σε περίπτωση διείσδυσης στην ακτινογραφία θώρακος ή σημείων πνευμονικής δυσλειτουργίας, θα πρέπει να καθοριστεί προσεκτικότερη παρακολούθηση των ασθενών και, εάν είναι απαραίτητο, να καταργηθεί το Algeron. Η άμεση απομάκρυνση της ιντερφερόνης και η χορήγηση των γλυκοκορτικοστεροειδών οδηγούν στην εξαφάνιση ανεπιθύμητων φαινομένων από τους πνεύμονες.

Αυτοάνοσες διαταραχές. Στη θεραπεία της ιντερφερόνης άλφα παρατηρήθηκε σε ορισμένες περιπτώσεις η εμφάνιση αυτοαντισωμάτων. Κλινικές εκδηλώσεις αυτοάνοσων παθήσεων εμφανίζονται πιο συχνά στη θεραπεία ασθενών με προδιάθεση για την ανάπτυξη αυτοάνοσων διαταραχών. Εμφανίζεται μία έξαρση ή εμφάνιση ψωρίασης, σαρκοείδωσης και άλλων αυτοάνοσων νόσων. Σε ασθενείς με ψωρίαση και σαρκοείδωση, το Algeron θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και, με την επιδείνωση της νόσου, να εξετάσει το ζήτημα της απόσυρσης του φαρμάκου.

Αλλαγές από το όργανο της όρασης. Εάν υπάρχουν καταγγελίες σχετικά με τη μείωση της οπτικής οξύτητας ή τον περιορισμό των οπτικών πεδίων, θα πρέπει να γίνει μια οφθαλμολογική εξέταση. Παρόμοιες διαταραχές συμβαίνουν συχνότερα με την εμφάνιση ταυτόχρονων νόσων, έτσι οι ασθενείς με διαβήτη ή υπέρταση να συνιστούν να διενεργήσουν εξέταση πριν από τη θεραπεία. Οι ασθενείς με οφθαλμικές παθήσεις συνιστάται να έχουν τακτικές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αλλαγές στα δόντια και την περιοδοντική. Οι ασθενείς που έλαβαν συνδυασμένη θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b και ριμπαβιρίνη έδειξαν παθολογικές μεταβολές στους ιστούς των δοντιών και των περιττωματικών δοντιών. Το ξηρό στόμα με παρατεταμένη θεραπεία μπορεί να βλάψει τα δόντια και τους βλεννογόνους του στόματος. Συνιστάται στους ασθενείς να συμμορφώνονται με την υγιεινή του στόματος και υπόκεινται σε τακτική εξέταση στον οδοντίατρο.

Κατάσταση του θυρεοειδούς. Ο μηχανισμός της επίδρασης της ιντερφερόνης άλφα στη λειτουργία του θυρεοειδούς είναι άγνωστος. Σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C που έλαβαν ιντερφερόνη άλφα-2b, ο υποθυρεοειδισμός ή ο υπερθυρεοειδισμός αναπτύχθηκαν σε 2,8% των περιπτώσεων. Αυτές οι διαταραχές ελέγχονταν με πρότυπη θεραπεία. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Algeron, θα πρέπει να προσδιορίζονται τα επίπεδα ορμονών διέγερσης του θυρεοειδούς (TSH) στους ασθενείς και θα πρέπει να συνταγογραφείται τυποποιημένη θεραπεία κατά την ανίχνευση δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς. Η συγκέντρωση της TSH πρέπει επίσης να προσδιορίζεται όταν εμφανίζονται συμπτώματα δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς όταν θεραπεύεται η ιντερφερόνη άλφα. Η θεραπεία με το Algeron δεν θα πρέπει να πραγματοποιείται εάν η δραστηριότητα TSH δεν διατηρείται σε κανονικό επίπεδο.

Εργαστηριακή έρευνα. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Algeron, θα πρέπει να εκτελούνται τυποποιημένες κλινικές και βιοχημικές εξετάσεις αίματος. Συνιστώνται επίσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας κάθε 2 εβδομάδες (κλινική εξέταση αίματος) και κάθε 4 εβδομάδες (βιοχημική εξέταση αίματος). Algeron μπορούν να χρησιμοποιηθούν στις ακόλουθες εργαστηριακές παραμέτρους: αιμοσφαιρίνη ≥120 g / L (γυναίκες) και ≥130 g / L (ανδρών), αριθμός αιμοπεταλίων> 90 × 10 9 / L (σε ασθενείς με κίρρωση ή μετάβασης σε κίρρωση -> 75 × 10 9 / l), απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων -> 1,5 × 10 9 / l, θυροξίνη και συγκεντρώσεις TSH μέσα στην κανονική λειτουργία του θυρεοειδούς ή υπό ιατρική επίβλεψη.

Με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία, πριν από τη ρύθμιση της δόσης του φαρμάκου Algeron, είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί μια δίαιτα ή φαρμακευτική θεραπεία λαμβάνοντας υπόψη τη συγκέντρωση των τριγλυκεριδίων στον ορό νηστείας. Μετά τη διακοπή του φαρμάκου, η υπερτριγλυκεριδαιμία εξαφανίζεται γρήγορα.

Η θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα μπορεί να συνοδεύεται από την ανάπτυξη ελκωτικής και αιμορραγικής και / ή ισχαιμικής κολίτιδας εντός 12 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας. Ο κοιλιακός πόνος, η παρουσία αίματος στα κόπρανα, ο πυρετός είναι τυπικά συμπτώματα της εκδήλωσης κολίτιδας. Όταν γίνουν καταγγελίες, το Algeron® πρέπει να ακυρωθεί αμέσως. Η ανάκτηση συνήθως αρχίζει 1-3 εβδομάδες μετά την απόσυρση του φαρμάκου.

Στη θεραπεία της πεγκιντερφερόνης άλφα-2α σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, υπήρξαν περιπτώσεις ανάπτυξης παγκρεατίτιδας, μερικές φορές θανατηφόρα. Όταν αναπτύσσονται συμπτώματα παγκρεατίτιδας, η θεραπεία με Algeron και ριμπαβιρίνη θα πρέπει να διακόπτεται.

Όταν λαμβάνετε παρασκευάσματα ιντερφερόνης άλφα, περιγράφονται σοβαρές λοιμώδεις επιπλοκές (βακτηριακές, ιογενείς, μυκητιακές), μερικές φορές θανατηφόρες. Ορισμένα από αυτά συνοδεύονταν από την ανάπτυξη ουδετεροπενίας. Σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρών λοιμογόνων επιπλοκών, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να συνταγογραφηθεί κατάλληλη θεραπεία.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων, μηχανισμών

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να υπάρχει αδυναμία, ζάλη, υπνηλία, σύγχυση. Όταν συμβαίνουν αυτά τα φαινόμενα, θα πρέπει να εγκαταλείψετε την οδήγηση του αυτοκινήτου ή να εργαστείτε με μηχανές και μηχανισμούς.

Οι προετοιμασίες της πεγκιντερφερόνης άλφα δεν πρέπει να χορηγούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Τα τερατογόνα αποτελέσματα των παρασκευασμάτων πεγκιντερφερόνης άλφα δεν έχουν μελετηθεί. Η χρήση ιντερφερόνης άλφα-2α σε υψηλές δόσεις οδήγησε σε σημαντική αύξηση του αριθμού αυθόρμητων αμβλώσεων σε ζώα. Στους γονείς που γεννήθηκαν την ώρα, δεν υπήρξαν τερατογόνα αποτελέσματα. Ωστόσο, κατά τη θεραπεία των φαρμάκων ιντερφερόνης άλφα, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη διείσδυση της πεγκιντερφερόνης άλφα στο μητρικό γάλα, επομένως, για να αποφευχθούν ανεπιθύμητες ενέργειες στο παιδί, πρέπει να καταργηθεί ο θηλασμός ή η θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη τα πιθανά οφέλη για τη μητέρα.

Ο συνδυασμός της πεγκιντερφερόνης άλφα και της ριμπαβιρίνης αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Σε μελέτες σε ζώα, η ριμπαβιρίνη άσκησε έντονα τερατογόνα αποτελέσματα και προκάλεσε θάνατο εμβρύου.

Η ριμπαβιρίνη αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες και σε άνδρες των οποίων οι σύντροφοι είναι έγκυες. Η θεραπεία με ριμπαβιρίνη δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται πριν πραγματοποιηθεί αρνητική δοκιμή εγκυμοσύνης αμέσως πριν από την έναρξη της θεραπείας. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή τον άνδρα που είναι σε θέση να φέρουν τα παιδιά πρέπει να ενημερώνονται για τα τερατογόνο δράση της ριμπαβιρίνης και της ανάγκης για αποτελεσματική αντισύλληψη (τουλάχιστον 2 τρόπους) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και κατά τη διάρκεια 7 μηνών μετά τη θεραπεία.

Με την αντισταθμισμένη κίρρωση του ήπατος, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Algeron. Κατά την αποσυμπίεση της ηπατικής λειτουργίας, η χρήση του φαρμάκου δεν συνιστάται.

Εάν η συγκέντρωση της ελεύθερης χολερυθρίνης αυξηθεί στα 85,5 μmol / L, η δόση της ριμπαβιρίνης θα πρέπει να μειωθεί στα 600 mg / sug.

Με προοδευτική αύξηση του alaniaminotransferazy δραστηριότητας (ALT) ή ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (ACT) είναι περισσότερο από 2 φορές της αρχικής τιμής ή περισσότερο από 10-πλάσια από το ανώτερο φυσιολογικό όριο (ULN), η εισαγωγή του ριμπαβιρίνης φαρμάκου Algeron και ανατραπεί. Εάν η συγκέντρωση αυξηθεί περισσότερο συζευγμένη χολερυθρίνη περισσότερο από 2,5 φορές το ULN ή ελεύθερη χολερυθρίνη> 68,4 mmol / l για τουλάχιστον 4 εβδομάδες με συμπτώματα αντιρροπούμενη ηπατική λειτουργία, και ριμπαβιρίνη Algeron για ακύρωση.


Σχετικά Άρθρα Ηπατίτιδα