Οδηγίες για τη χρήση ναρκωτικών, αναλόγων, ανασκοπήσεις

Share Tweet Pin it

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΗΣ ΔΙΑΚΟΠΗΣ ΟΡΙΖΟΝΤΑΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΜΟΝΟ ΑΠΟ ΤΟ ΔΙΔΑΚΤΗ. ΟΙ ΟΔΗΓΙΕΣ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΟΥΣ ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΟΥΣ.

ΟΔΗΓΙΕΣ για τη χρήση ενός φαρμακευτικού προϊόντος για ιατρική χρήση BICYCLOL® (BICYCLOL®)

Αριθμός εγγραφής: ΛΠ-003144-180815
Εμπορική ονομασία: Bicyclol®
Χημική ονομασία: [5 '- (υδροξυμεθυλ) -7,7'-διμεθοξυ-4,4'-δις-1,3-βενζοδιοξολ-5-καρβοξυλικός μεθυλεστέρας]
Δοσολογία: δισκία.

Σύνθεση:
1 δισκίο περιέχει:
Η δραστική ουσία - δικυκλική - 25 mg.
Έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου (65,0 mg), σακχαρόζη (40,0 mg), νατριούχο καρβοξυμεθυλικό άμυλο (10,0 mg), στεατικό μαγνήσιο (1,0 mg), 10% πάστα αμύλου (25,0 mg, κατά βάρος σε ξηρή ουσία - 2,5 mg).

Περιγραφή: Γύρος αμφίκυρτα δισκία λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ηπατοπροστατευτικός παράγοντας.
Κωδικός ATC: A05B

Φαρμακολογικές ιδιότητες:

Φαρμακοδυναμική. Η δραστική ουσία του φαρμάκου Bycyclol με τη χημική του δομή είναι μια λιγνάνη.
Η χρήση του Bycyclol βοηθά στη μείωση της αυξημένης δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών σε ηπατίτιδα διαφόρων αιτιολογιών. Το προστατευτικό αποτέλεσμα παρασκεύασμα Bitsiklola αποδείχθηκε σε in vitro μοντέλα και ίη νίνο, προσομοιώνοντας διάφορες μορφές ηπατικής βλάβης: τετραχλωράνθρακα (CCl4) - βιομεμβράνες βλάβη, νέκρωση, ίνωση του ήπατος, ακεταμινοφαίνη (AP) - εξάντληση της γλουταθειόνης στα ηπατοκύτταρα, ϋ-γαλακτοζαμίνη - βλάβη του DNA πυρήνα ηπατοκυττάρων, εμβόλιο BCG και κοκαβαλίνη Α (ConA) - ανοσοποιητική βλάβη. Υπό την επίδραση του Bycyclol, οι παθομορφικές διαταραχές στη δομή του ηπατικού ιστού αποκαθίστανται σε διαφορετικό βαθμό. Bitsiklol αναστέλλει την παραγωγή του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF-α) δραστικό ουδετερόφιλα, κύτταρα Kupffer και μακροφάγους, και βοηθά επίσης να μειώσει την ένταση της ροής του ελεύθερου διεργασιών ρίζας στα κύτταρα. Bitsiklol αναστέλλει την οξειδωτική δραστικότητα που προκαλούνται από δυσλειτουργία των μιτοχονδρίων που αποτρέπει ηπατοκυττάρων νέκρωση και απόπτωση. Bitsiklol αναστέλλει επίσης την απόπτωση των ηπατοκυττάρων διεγείρεται από ΤΝΡ-α και κυτταροτοξικών Τ-κυττάρων, που οδηγεί στην αποκατάσταση του πυρήνα και το DNA ηπατοκύτταρα βλάβη.
Σε μελέτες in vivo στο ήπαρ μοντέλο AP ζημιά που έχει αποδειχθεί ότι η προ-ανάθεση bitsiklola μειώνει σημαντικά το βαθμό της βλάβης ηπατοκυττάρων με αποτέλεσμα την απώλεια της δραστικότητας της αλανίνης αμινοτρανσφεράσης (ALT) και ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST) - ηπατοκυττάρων δείκτες νέκρωση, να μειώσει την απελευθέρωση του κυτοχρώματος C και απόπτωση προκαλώντας παράγοντες από τα μιτοχόνδρια, καθώς και πρόληψη της ανασυγκρότησης του DNA.
Με μελέτες in vitro διαπιστώθηκε επίσης ότι το Bycyclovol είναι σε θέση να αναστέλλει την απέκκριση του HBeAg, HBsAg και την αντιγραφή του DNA του ιού της ηπατίτιδας Β.
Αποτελέσματα από κλινικές μελέτες Bitsiklol φαρμάκου σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C μέτρια δραστηριότητα έδειξαν ότι όταν χορηγείται σε μία δόση των 150 mg ανά ημέρα για 12 εβδομάδες, υπήρξε μια στατιστικά σημαντική μείωση στην βιοχημική δείκτες φλεγμονής στο ήπαρ (τρανσαμινασών (ALT, AST), η συνολική άμεση και έμμεση χολερυθρίνη), καθώς και τη μείωση των εκδηλώσεων του συνδρόμου ασθενικές-φυτική και τη βελτίωση της ποιότητας της ζωής των ασθενών. Τα δεδομένα που ελήφθησαν υποδηλώνουν την παρουσία ενός αντι-φλεγμονώδη επίδραση σε ηπατοπροστατευτική φαρμάκου Bitsiklol όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C.
Το φάρμακο Bycyclol στο διορισμό του σε δόση 150 mg ημερησίως για 12 εβδομάδες χαρακτηρίζεται από ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και καλή ανεκτικότητα.
Φαρμακοκινητική. Το φάρμακο απορροφάται ταχέως μετά τη χορήγηση από το στόμα και προσδιορίζεται στο αίμα μετά από 15 λεπτά.
Η ημιζωή στην πρώτη φάση του μοντέλου δύο-φάσεων (t (1 2) ka) της 0,84 hr ημίσειας ζωής της δεύτερης φάσης του μοντέλου δύο-φάσεων (t (1/2) ke) των 6,26 ώρες, ο χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αίμα (t (αιχμή)) - 1,8 ώρες, μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αίματος (Cmax) - 50 ng / ml.
Η μέγιστη συγκέντρωση της Cmax και της περιοχής κάτω από την καμπύλη "συγκέντρωσης-χρόνου" της AUC είναι σε άμεση αναλογία με τη δόση του παρασκευάσματος και αντιστοιχούν στα χαρακτηριστικά της γραμμικής φαρμακοκινητικής. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αίματος μπορεί να αυξηθεί κατά τη λήψη του φαρμάκου μετά από γεύμα.
Με πολλαπλή εισαγωγή σε θεραπευτική δόση, το φάρμακο δεν συσσωρεύεται στο ανθρώπινο σώμα. Ο βαθμός σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 78%.
Η μέγιστη συγκέντρωση του Bycyclol στο ήπαρ επιτυγχάνεται 4 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Ο μεταβολισμός του φαρμάκου συμβαίνει στο ήπαρ με τη συμμετοχή των ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450. ο κύριος μεταβολίτης του φαρμάκου Bycyclol στο ανθρώπινο σώμα είναι η 4,4'-υδροξυδικυκλολή. Λιγότερο από το 30% του φαρμάκου απεκκρίνεται από το σώμα από το έντερο για 24 ώρες. Περίπου 1,3% του φαρμάκου απεκκρίνεται από τα νεφρά, 0,03% - με χολή.

Ενδείξεις χρήσης

Χρόνια ιογενής ηπατίτιδα Β, χρόνια ιογενή ηπατίτιδα C, που συνοδεύεται από αύξηση των τρανσαμινασών του ήπατος σε ασθενείς με αναποτελεσματικότητα προηγούμενη μαθήματα της αντι-ιική θεραπεία ή έλλειψη κινήτρων για τη διεξαγωγή αντι-ιική θεραπεία ή την παρουσία ενός γνωστή υπερευαισθησία στα παρασκευάσματα πρότυπο αντι-ιική θεραπεία.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου, παιδιά κάτω των 18 ετών, περίοδος εγκυμοσύνης του θηλασμού.
Αυτοάνοση ηπατίτιδα, ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, υπο-και μη αντιρροπούμενη ηπατική κίρρωση (κατηγορία Child-Pugh Β και C).
Ανεπάρκεια ζάχαρης / ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Με προσοχή

Γαστρίτιδα, χολοκυστίτιδα, παγκρεατίτιδα. Οι ασθενείς με την παρουσία της ταυτόχρονης νόσων του γαστρεντερικού σωλήνα, όπως η γαστρίτιδα, χολοκυστίτιδα, παγκρεατίτιδα, υποδοχή παρασκεύασμα Bitsiklol μπορεί να συνοδεύεται από κλινικά σημαντική αύξηση στην δραστικότητα της AST, αλκαλική φωσφατάση (ALP), και γ-γλουταμυλτρανσφεράση (GGT). Σε σχέση με αυτή τη θεραπεία σε αυτούς τους ασθενείς Bitsiklol φαρμάκου θα πρέπει να γίνεται με προσοχή υπό τον έλεγχο των επιπλέον λειτουργικών παραμέτρων του ηπατοχολικού συστήματος.

Εφαρμογή κατά την εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Bycyclol σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες απουσιάζουν. Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο Bycyclol κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, είναι απαραίτητο να σταματήσετε το θηλασμό.

Δοσολογία και χορήγηση

Μέσα. 25-50 mg 3 φορές την ημέρα μετά τα γεύματα. Η πορεία της θεραπείας είναι 12 εβδομάδες. Με τη σύσταση του γιατρού, η πορεία της θεραπείας (με τη χρήση δόσης 25 mg 3 φορές την ημέρα) μπορεί να παραταθεί έως και 6 μήνες.

Παρενέργειες

Το φάρμακο Bycyclol είναι συνήθως καλά ανεκτό. Τα ανεπιθύμητα συμβάντα είναι συνήθως παροδικά, ήπια ή μέτρια, και αυτοεξαρτώνται μετά από διακοπή φαρμάκου ή συμπτωματική θεραπεία.
Από το νευρικό σύστημα: διαταραχή του ύπνου, ζάλη, πονοκέφαλος
Από τη γαστρεντερική οδό: ναυτία, έμετος, φούσκωμα, επιγαστρικό πόνο
Από την πλευρά του συστήματος του δέρματος και του υποδόριου λίπους: δερματικό εξάνθημα, κνησμός του δέρματος, κνίδωση
Εργαστηριακά δεδομένα: αυξημένη δραστηριότητα της AST, αλκαλική φωσφατάση, GGT, μία επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης, αυξημένη αιμοσφαιρίνη, λευκοπενία, την αύξηση της συγκέντρωσης της συνολικής χολερυθρίνης και δραστικότητα τρανσαμινάσης, μειώνοντας τον αριθμό των αιμοπεταλίων, παροδική αύξηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα και της κρεατινίνης.

Υπερδοσολογία

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας φαρμάκου Η ουκυκλόλη δεν περιγράφεται.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Η αλληλεπίδραση του φαρμάκου Bycyclol με άλλα φάρμακα δεν έχει μελετηθεί.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ελέγχεται περιοδικά η ηπατική λειτουργία και η κλινική εικόνα της νόσου σύμφωνα με τα πρότυπα της σχετικής παθολογίας.
Οι ασθενείς με την παρουσία της ταυτόχρονης νόσων του γαστρεντερικού σωλήνα, όπως η γαστρίτιδα, χολοκυστίτιδα, παγκρεατίτιδα, υποδοχή παρασκεύασμα Bitsiklol μπορεί να συνοδεύεται από κλινικά σημαντική αύξηση στην δραστικότητα της AST, αλκαλική φωσφατάση και GGT. Σε σχέση με αυτή τη θεραπεία σε αυτούς τους ασθενείς Bitsiklol φαρμάκου θα πρέπει να γίνεται με προσοχή υπό τον έλεγχο των επιπλέον λειτουργικών παραμέτρων του ηπατοχολικού συστήματος.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων, μηχανισμών

Έρευνα Bitsiklol φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και άλλες τάξεις ενδεχομένως επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και αντιδράσεις ταχύτητα ψυχοκινητική, έχουν διεξαχθεί. Κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής θα πρέπει να ασκείται προσοχή Bitsiklol κατά την οδήγηση και απασχολημένος με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και αντιδράσεις ψυχοκινητική ταχύτητα λόγω της πιθανότητας ζάλης.

Τύπος έκδοσης
Τα δισκία των 25 mg.
Για 9 δισκία σε ένα περίβλημα από πλέγμα από πολυβινυλοχλωρίδιο και αλουμινόχαρτο (κυψέλη).
Για 2 φουσκάλες, μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση, βάλτε σε ένα χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης
Σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία 8 έως 25 ° C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής:
3 χρόνια.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες άδειας: σύμφωνα με τη συνταγή.

Κάτοχος πιστοποιητικού παραγωγού / εγγραφής
Beijing Union Φαρμακευτικό Εργοστάσιο (Beijing Union Pharmaceutical Factory).
Κίνα, 102600 Πεκίνο, περιοχή Daxing, Πεκίνο Βιοϊατρική και φαρμακολογική βάση, Tianfu, 9.

Διεύθυνση παραγωγής:
Synye Βόρεια Road, Huangcun Village, Daxing District, Πεκίνο.
(Xingye North Road, Huangcun Town, Daxing District, Πεκίνο)
Τηλ: 86 10 63310026
Φαξ: 86 10 63310026

Οδηγίες για την ιατρική χρήση του φαρμάκου Bycyclol

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: δισκία.

ΣΥΝΘΕΣΗ: 1 δισκίο περιέχει τη δραστική ουσία: bicylol 25 mg; βοηθητικές ουσίες: άμυλο, σακχαρόζη, καρβοξυμεθυλικό άμυλο, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο 10% άμυλο.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ: αμφίκυρτες στρογγυλές ταμπλέτες λευκού χρώματος.

ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: ηπατοτρόπα φάρμακα.

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:
χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών του ήπατος. Η χημική δομή είναι παρόμοια με αυτή του bifendate. Εφαρμογή Bitsiklola βοηθά στη μείωση αυξημένες τρανσαμινάσες σε ηπατίτιδας διαφορετικής αιτιολογίας, ήπατος βλάβη χλωροφόρμιο, ϋ-γαλακτοζαμίνη και παρακεταμόλης, το ανοσοποιητικό βλάβες του ήπατος. Υπό την επίδραση του Bycyclol, οι παθομορφικές διαταραχές στη δομή του ηπατικού ιστού αποκαθίστανται σε διαφορετικό βαθμό. Bitsiklol αναστέλλει την παραγωγή παράγοντα νέκρωσης όγκου (TIR-α) δραστικό ουδετερόφιλα, κύτταρα Kupffer και μακροφάγους, και επίσης συμβάλλει στην απομάκρυνση των ελεύθερων ριζών κυττάρων. Έτσι, το Bycyclol καταστέλλει το οξειδωτικό στρες που προκαλείται από τη διαταραχή της μιτοχονδριακής λειτουργίας, η οποία εμποδίζει τη νέκρωση και την απόπτωση ηπατοκυττάρων. Bitsiklol αναστέλλει επίσης την απόπτωση των ηπατοκυττάρων διεγείρεται από ΤΝΡ-α και κυτταροτοξικά Τ κύτταρα, οδηγώντας στην αποκατάσταση του πυρήνα και το DNA ηπατοκύτταρα βλάβη.
Σε in vitro μελέτες διαπιστώθηκε ότι το Bycyclol είναι ικανό να αναστέλλει την έκκριση των HBeAg, HBsAg και HBV DNA στη κυτταρική γραμμή 2.2.1.5. Τοξικολογικές μελέτες. Στις δοκιμές γονιδιοτοξικότητας: η δοκιμασία Ames, η χρωμοσωμική δοκιμασία aberrant CHL και η δοκιμή μικροπυρήνων, όλα τα αποτελέσματα ήταν αρνητικά.
Αναπαραγωγική τοξικότητα. Bitsiklol χορηγούνται από του στόματος σε ημερήσιες δόσεις των 250, 500 και 1000 mg / kg σε αρσενικούς αρουραίους για 60 ημέρες πριν το ζευγάρωμα, θηλυκό - 14 ημέρες πριν το ζευγάρωμα και τις πρώτες 15 ημέρες της κύησης. Αρσενικοί και θηλυκοί πειραματόζωοι θανατώθηκαν την 7η και 20η ημέρα της κύησης, αντίστοιχα. Τα αποτελέσματα που ελήφθησαν δεν έδειξαν καμία σημαντική αποκλίσεις σε κατάσταση εγκύων θηλυκών, ο βαθμός επιβίωσης εμβρύων, δομή φύλο, το βάρος, τη δομή του σκελετού και των εσωτερικών οργάνων σε μια κατάσταση των φρούτων.
Φαρμακοκινητική. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι μελετήθηκαν σε υγιείς εθελοντές που έλαβαν μια μονή δόση Bitsiklol 25 mg, σύμφωνα με το μοντέλο odnoapartamentnoy. Ο χρόνος ημίσειας ζωής εις την άλφα-φάση των 0,84 ώρες, κατά την τελική φάση - 6,26 ώρες, ο χρόνος για να επιτευχθεί μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (treak) είναι 1,8 ώρες, η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) - 50 ng / ml. Cmax και AUC είναι σε άμεση αναλογία προς τη δόση, αλλά και άλλες φαρμακοκινητικές παραμέτρους, όπως t (1/2) Κα, t (1/2) ke, Vd / F, CL / F και δόση Τκορυφής εξαρτώμενα και ποικίλλουν σε ασήμαντο βαθμό αντιστοιχούν στα χαρακτηριστικά της γραμμικής φαρμακοκινητικής.
Σύγκριση της φαρμακοκινητικής του φαρμάκου σε μία απλή δόση για πολλαπλές ημέρες με, στην ίδια ημερήσια δόση, δεν έδειξε σημαντικές διαφορές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους, γεγονός που δείχνει ότι το παρασκεύασμα πολλαπλής δόσεως σε μία θεραπευτική δόση δεν συσσωρεύεται στο σώμα. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό μπορεί να αυξηθεί κατά τη λήψη του φαρμάκου μετά από ένα γεύμα. Bitsiklola κύριος μεταβολίτης στο ανθρώπινο σώμα - 4-4'ON bitsiklol. Το φάρμακο στο αίμα προσδιορίζεται σε φυσική μορφή 15 λεπτά μετά την από του στόματος χορήγηση. Bitsiklola μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται στο ήπαρ εντός 4 ωρών μετά την κατάποση. Ο βαθμός σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 78%. Λιγότερο από το 30% bitsiklola απεκκρίνεται Rocks για 24 ώρες περίπου 1,3% του φαρμάκου αποβάλλεται με τα ούρα, 0,03% -. Με τη χολή.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: χρόνιας ηπατίτιδας των διαφόρων αιτιολογιών (ιική, τοξική, αλκοολούχα, μη αλκοολούχα στεατοηπατίτιδα), συνοδευόμενη από αύξηση της δράσης της τρανσαμινάσης.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
Κύηση και γαλουχία: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα συστηματικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Bycyclol κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Ως εκ τούτου, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εκτός εάν το αναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το παιδί.

ΜΕΘΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΔΟΣΕΙΣ: Το Bicylol λαμβάνεται εσωτερικά.
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών συνταγογραφούνται 25-50 mg 3 φορές την ημέρα.
Στη θεραπεία της χρόνιας μη ιογενούς ηπατίτιδας, η ημερήσια δόση είναι 75 mg (25 mg 3 φορές). απουσία σημαντικής θετικής δυναμικής του επιπέδου των ALT και ASAT για 1-2 μήνες Biclovol σε δόση 25 mg 3 φορές την ημέρα, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 50 mg 3 φορές την ημέρα.
Στη θεραπεία χρόνιας ιογενούς ηπατίτιδας Β και C, η ημερήσια δόση του Bycyclol είναι 150 mg σε 3 διηρημένες δόσεις (50 mg 3 φορές).
Το φάρμακο αποσύρεται σταδιακά. Το Bycyclol είναι επιθυμητό να διαρκέσει 1 ώρα μετά το φαγητό. Διάρκεια θεραπείας τουλάχιστον 6 μήνες. Εάν είναι απαραίτητο, η πορεία της θεραπείας μπορεί να επαναληφθεί μετά από 1 μήνα.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Η δικυκλική είναι συνήθως καλά ανεκτή. οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παροδικές, ήπιες έως μέτριες και αυτοκαταστροφικές μετά από διακοπή φαρμάκου ή συμπτωματική θεραπεία. Σε μια κλινική μελέτη στην οποία συμμετείχαν 1416 ασθενείς, δεν αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες.
Με μια συχνότητα μικρότερη από 0,5% σημειώθηκαν: εξανθήματα ζάλη, δέρμα, διάταση της κοιλίας, διαταραχές του ύπνου, οι αλλαγές στην σιδηρο-αιμοσφαιρίνης και λευκοκύτταρα, αυξάνοντας το επίπεδο της συνολικής χολερυθρίνης και δραστικότητα τρανσαμινάσης, μειώνοντας τον αριθμό των αιμοπεταλίων.
Με συχνότητα μικρότερη από 0,1% παρατηρήθηκαν: κεφαλαλγία, έμετος, δυσφορία στο στομάχι, παροδική αύξηση των επιπέδων γλυκόζης και κρεατινίνης.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΑ: σε μελέτες σε ζώα με το Bycyclol σε δόσεις που υπερβαίνουν τις θεραπευτικές δόσεις για τους ανθρώπους 150 και 400 φορές αντίστοιχα, δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες και τοξικές αντιδράσεις.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΟΙ ΤΥΠΟΙ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗΣ: δεν υπήρξαν περιπτώσεις αλληλεπιδράσεων του Bycyclol με άλλα φάρμακα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ: Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, η κλινική εικόνα της νόσου και η λειτουργική κατάσταση του ήπατος πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Η παρακολούθηση του ασθενούς θα πρέπει να συνεχιστεί για 6 μήνες μετά το τέλος του Bycyclol.
Bitsiklol πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική (εκφραζόμενη υπερχολερυθριναιμία, υπολευκωματαιμία, κίρρωση με ασκίτη, κιρσούς οισοφάγου, αιμορραγία κιρσούς οισοφάγου, ηπατική εγκεφαλοπάθεια, σοβαρή ηπατίτιδα, ηπατονεφρικό σύνδρομο)? με αυτοάνοση ηπατίτιδα.
Παιδιά κάτω των 12 ετών. Υπάρχουν ξεχωριστές ενδείξεις για τη χρήση του Bycyclol σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί το Bycildol για παιδιά κάτω των 12 ετών, η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειώνεται αναλόγως. Η θεραπεία σε τέτοιες περιπτώσεις θα πρέπει να γίνεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Ηλικιωμένοι ασθενείς. Λόγω περιορισμένων δεδομένων σχετικά με τη χρήση του Bycyclol σε γηριατρικούς ασθενείς, η βέλτιστη ημερήσια δόση δεν προσδιορίζεται.

ΜΟΡΦΗ ΕΚΔΟΣΗΣ: 25 mg δισκία. Για 9 δισκία σε κυψέλη από φύλλο PVC-αλουμινίου, 2 κυψέλες ανά συσκευασία από χαρτόνι μαζί με οδηγίες χρήσης.

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ: 3 χρόνια

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία 8-25 ° C.

ΟΡΟΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΜΟΥ ΑΠΟ ΤΗΝ ΦΑΡΜΑΚΑ: με ιατρική συνταγή

Κατασκευάζεται για τη Miltonia Health Sains Ltd. βρετανική εταιρεία Πεκίνο Ένωση Φαρμακευτικών Fektori, αριθμός 9, Tianfu Street, Βιο-Μηχανική Φαρμακευτική Βιομηχανική Τέλος Bes, Dayhing District, Πεκίνο 102600, Κίνα.

Bycyclol

Bycyclol: οδηγίες χρήσης και σχόλια

Λατινικό όνομα: Bicyclol

Δραστική ουσία: δικυκλολ (δικυκλολ)

Κατασκευαστής: Beijing Union Pharmaceutical Factory (Κίνα)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 06.04.2018

Bicylol - ηπατοπροστατευτικός παράγοντας.

Μορφή έκδοσης και σύνθεσης

Δοσολογία: δισκία: στρογγυλά, και στις δύο πλευρές κυρτά, σχεδόν λευκά ή λευκά (9 τεμάχια σε τετράγωνα περιγράμματα, 2 πακέτα το καθένα σε μια δέσμη χαρτονιού).

Δραστική ουσία: δικυκλική, σε 1 ταμπλέτα - 25 mg.

Βοηθητικά συστατικά: άμυλο 10% άμυλο, καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου, σακχαρόζη, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο αραβοσίτου.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του Bycyclol στη χημική δομή είναι μια λιγνάνη. Η θεραπεία με το φάρμακο για ηπατίτιδα διαφόρων αιτιολογιών προάγει τη μείωση της αυξημένης δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών.

Η προστατευτική επίδραση της δικυκλóλης επιβεβαιώθηκε με μελέτες που μοντελοποίησαν διάφορες μορφές ηπατικής βλάβης: κοβαλβαλίνη Α (CoAn) και BCG εμβóλιο - βλάβη ανοσίας. τετραχλωράνθρακα (CCI4) - ίνωση / νέκρωση του ήπατος, βλάβη σε βιομεμβράνες, D-γαλακτοζαμίνη - βλάβη στο DNA του πυρηνικού πυρήνα. ακεταμινοφαίνη (ΑΡ) - εξάντληση στα ηπατοκύτταρα της γλουταθειόνης. Το αποτέλεσμα της θεραπείας παρατηρούνται ποικίλης σοβαρότητας παθολογικές διαταραχές ανασύσταση των δομών ηπατικού ιστού.

επίδραση καταστολής της παραγωγής επιτυγχάνεται παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF-α) δραστηριότητα των ουδετερόφιλων, μακροφάγων και κυττάρων Kupffer. Bitsiklol βοηθά επίσης να μειώσει τον ρυθμό ροής του ελεύθερου διεργασιών ρίζας στα κύτταρα, την αναστολή της οξειδωτικής δραστηριότητας που σχετίζεται με εξασθενημένη μιτοχονδριακή λειτουργία που μπορεί να αποτρέψει την απόπτωση και νέκρωση των ηπατοκυττάρων. Επιπλέον, τα αποτελέσματα της θεραπείας σε αποκατάσταση των κατεστραμμένων DNA και πυρήνες των ηπατοκυττάρων (που παρέχεται από την αναστολή της απόπτωσης των ηπατοκυττάρων διεγείρεται από ΤΝΡ-α και κυτταροτοξικά Τ κύτταρα).

Οι μελέτες σε μοντέλο ηπατικής βλάβης AR αποδειχθεί ότι προσωρινή εφαρμογή bitsiklola μειώνει σημαντικά το βαθμό της βλάβης ηπατοκυττάρων, όπως εκδηλώνεται στη μείωση δραστικότητας ALT και ACT (αμινοτρανσφεράση αλανίνης και ασπαρτική αμινοτρανσφεράση), τα οποία είναι ένας δείκτης της νέκρωσης των ηπατικών κυττάρων, και επίσης στην πρόληψη των ανασυγκρότηση DNA και τη μείωση απελευθέρωσης κυτόχρωμα C και επάγει την απόπτωση παράγοντες από μιτοχόνδρια.

Το Bycyclol μπορεί να αναστείλει την απέκκριση του HBsAg, HBeAg και του DNA αντιγραφής του ιού της ηπατίτιδας Β.

Στη χρόνια ιογενή ηπατίτιδα C μέτρια θεραπεία δραστηριότητα Bitsiklolom σε μία ημερήσια δόση των 150 mg για 12 εβδομάδες μειώνει σημαντικά τους βιοχημικούς δείκτες φλεγμονής στο ήπαρ (δραστηριότητα ALT και ACT, άμεσες, έμμεσες, και ολική χολερυθρίνη), και μειώνει επίσης τις εκδηλώσεις astenovegetativnogo συνδρόμου και βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών. Δείχνει αντι-φλεγμονώδη και ηπατοπροστατευτικά αποτελέσματα κατά τη χρήση του φαρμάκου ως μονοθεραπεία σε χρόνια ιογενή ηπατίτιδα C

Η θεραπεία με δικυκλόλη για 12 εβδομάδες σε δόση 150 mg την ημέρα χαρακτηρίζεται από καλή ανεκτικότητα και ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.

Φαρμακοκινητική

Η βικυκλολίνη μετά από χορήγηση από το στόμα απορροφάται ταχέως και προσδιορίζεται στο αίμα μετά από 15 λεπτά.

Τ1/2κα και Τ1/2ke (χρόνος ημιζωής στην πρώτη και στη δεύτερη φάση του μοντέλου δύο φάσεων) είναι 0,84 και 6,26 ώρες αντίστοιχα. Γmax (η μέγιστη συγκέντρωση της ουσίας) στο πλάσμα αίματος είναι 50 ng / ml, ο χρόνος επίτευξής του είναι 1,8 ώρες.

Γmax και η περιοχή AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη "χρόνος συγκέντρωσης") εξαρτώνται άμεσα από τη δόση και αντιστοιχούν στα χαρακτηριστικά της γραμμικής φαρμακοκινητικής. Γmax όταν παίρνετε ποδήλατο μετά τα γεύματα μπορεί να αυξηθεί.

Με επαναλαμβανόμενη χρήση σε θεραπευτική δόση δεν συσσωρεύεται. Ο βαθμός σύνδεσης του Bycyclol με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 78%.

Γmax στο ήπαρ επιτυγχάνεται σε 4 ώρες. Ο μεταβολισμός εμφανίζεται στο ήπαρ, περιλαμβάνει ισοένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450. Ο κύριος μεταβολίτης είναι η 4,4'-υδροξυδικυκλόλη.

Για 24 ώρες το έντερο απεκκρίνεται μέχρι και το 30% του φαρμάκου. Περίπου το 1,3% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα, 0,03% - με χολή.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Bycyclol χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ιογενούς ηπατίτιδας Β και C, συνοδευόμενη από αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών, στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • προηγούμενα μαθήματα αντιιικής θεραπείας ήταν αναποτελεσματικά.
  • δεν υπάρχει κίνητρο για αντιιική θεραπεία.
  • υπάρχει υπερευαισθησία στα πρότυπα αντιιικά φάρμακα.

Αντενδείξεις

  • υπο-και μη αντιρροπούμενη ηπατική κίρρωση (κατηγορίες Β και C σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh).
  • ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα.
  • αυτοάνοση ηπατίτιδα.
  • ανεπάρκεια ζάχαρης / ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης,
  • ηλικία έως 18 ετών.
  • την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.
  • υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Bitsiklol Προφυλάξεις θα πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την παρουσία των συνοδευτικών ασθενειών της γαστρεντερικής οδού όπως η γαστρίτιδα, παγκρεατίτιδα και χολοκυστίτιδα, t. Κ Ένα φάρμακο μπορεί να συμβάλει στην αύξηση της δραστικότητας της αλκαλικής φωσφατάσης (ALP), ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), και γ-γλουταμυλτρανσφεράση (GGT).

Οδηγίες χρήσης Bycyclol: μέθοδος και δοσολογία

Τα δισκία Η βικυκλολη πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα μετά από γεύμα.

Στους ενήλικες ασθενείς χορηγούνται 1-2 δισκία 3 φορές την ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι 12 εβδομάδες.

Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός μπορεί να παρατείνει την πορεία (με τη χρήση μίας δόσης των 25 mg) σε 6 μήνες.

Παρενέργειες

Το Bycyclol είναι συνήθως καλά ανεκτό. Οι προκύπτουσες αντιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες, παροδικές, σταματούν με συμπτωματική θεραπεία ή αποχωρίζονται μόνοι τους μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Πιθανές παρενέργειες:

  • από τον γαστρεντερικό σωλήνα: πόνος στο επιγαστρικό, φούσκωμα, ναυτία, έμετος.
  • από το νευρικό σύστημα: ζαλάδα, διαταραχή του ύπνου, πονοκέφαλος.
  • από το σύστημα του δέρματος και του υποδόριου λίπους: κνησμός του δέρματος, δερματικά εξανθήματα, κνίδωση,
  • Εργαστηριακά δεδομένα: παροδική αύξηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης και της κρεατινίνης στο αίμα, μία μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, λευκοπενία, παρατεταμένος χρόνος προθρομβίνης, αυξημένες τρανσαμινάσες, αιμοσφαιρίνη, δραστικότητα αλκαλικής φωσφατάσης, ACT και GGT, ολική συγκέντρωση χολερυθρίνης.

Υπερδοσολογία

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να παρακολουθούνται συστηματικά δείκτες της ηπατικής λειτουργίας και της κλινικής εικόνας της νόσου.

Σε περίπτωση ταυτόχρονης γαστρεντερικής νόσου, συνιστάται η θεραπεία με επιπρόσθετο έλεγχο των λειτουργικών παραμέτρων του ηπατοχολικού συστήματος.

Επίδραση στην ικανότητα διαχείρισης των μεταφορικών μέσων και πολύπλοκοι μηχανισμοί

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του Bicyclol στον ρυθμό των αντιδράσεων και στην ικανότητα συγκέντρωσης της προσοχής. Ωστόσο, δεδομένης της πιθανότητας εμφάνισης ζάλης, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν εκτελείτε δυνητικά επικίνδυνες εργασίες και οδήγηση.

Εφαρμογή κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η βικυκλολίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης / θηλασμού δεν συνταγογραφείται.

Εφαρμογή στην παιδική ηλικία

Η θεραπεία Bycyclovol για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών αντενδείκνυται.

Με παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Contra: ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, αυτοάνοση ηπατίτιδα, υπο- και μη αντιρροπούμενη κίρρωση (Child ταξινόμηση - Pugh - τάξεις Β και Γ).

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η αλληλεπίδραση της δικυκλίνης με άλλα φάρμακα δεν έχει μελετηθεί.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία 8-25 ° C.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Αναλόγους

Ανάλογα του Bycyclol είναι Resalyut Pro, Splenin.

Όροι άδειας από φαρμακεία

Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Κριτικές για Ποδήλατα

Κριτικές για Bicyclope μερικά. Εκείνοι που πήραν το φάρμακο, συχνά καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι δεν θεραπεύει, αλλά μόνο προσωρινά βελτιώνει την κατάσταση. Σημειώνεται ότι μετά την κατάργηση της θεραπείας, όλοι οι δείκτες επιστρέφουν στις αρχικές. Η αξία ανταλλαγής εκτιμάται ως υψηλή.

Η τιμή του Bycyclol στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή του Bicylol (18 δισκία) είναι 1848-2355 ρούβλια.

Bicyclol®

Οδηγίες

Επίσημη επίσημη οδηγία GRLS

Τελευταία τροποποίηση: 02/09/2017

Σύνθεση

1 δισκίο περιέχει:

Δραστική ουσία - δικυκλο-25 mg.

Έκδοχα : άμυλο αραβοσίτου (65,0 mg), σακχαρόζη (40,0 mg). καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου (10,0 mg), στεατικό μαγνήσιο (1,0 mg), 10% πάστα αμύλου (25,0 mg, με βάση την ξηρά ύλη - 2,5 mg).

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Στρογγυλά δισκία δισκία λευκά ή σχεδόν λευκά.

Φαρμακολογική ομάδα

Φαρμακοδυναμική

Η δραστική ουσία του φαρμάκου Bycyclol με τη χημική του δομή είναι μια λιγνάνη.

Η χρήση του Bycyclol βοηθά στη μείωση της αυξημένης δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών σε ηπατίτιδα διαφόρων αιτιολογιών. Το προστατευτικό παρασκεύασμα επίδραση Bitsiklola αποδείχθηκε σε in vitro μοντέλα και ίη νίνο, προσομοιώνοντας διάφορα αγρόκτημα βλάβη του ήπατος: τετραχλωράνθρακα (SS l 4) - βιομεμβράνες βλάβη, νέκρωση, ίνωση του ήπατος, ακεταμινοφαίνη (AP) - εξάντληση της γλουταθειόνης στα ηπατοκύτταρα, ϋ-γαλακτοζαμίνη - βλάβη / (NDT ηπατοκυττάρων πυρήνας, εμβόλιο BCG και koikavalinom ένα (COPA) -. Υπό την επίδραση της ανοσολογικής τραυματισμού Bitsiklola ποικίλους βαθμούς ανακτάται παθολογικών διαταραχών δομή Bitsiklol αναστέλλει ηπατική νέκρωση ιστού OPU παραγωγή παράγοντα. Hawley (TNF-α) δραστηριότητα των ουδετερόφιλων, κύτταρα Kupffer και μακροφάγους, και βοηθά επίσης να μειώσει την ένταση της ροής των ελευθέρων ριζών διεργασιών στα κύτταρα. Bitsiklol αναστέλλει την οξειδωτική δραστικότητα που προκαλείται από μιτοχονδριακή δυσλειτουργία, η οποία εμποδίζει ηπατοκυττάρων νέκρωση και απόπτωση. Bitsiklol αναστέλλει επίσης την απόπτωση των ηπατοκυττάρων διεγείρεται TNF ου και κυτταροτοξικά Τ κύτταρα, οδηγώντας στην αποκατάσταση του πυρήνα και το DNA ηπατοκύτταρα βλάβη.

Σε μελέτες in vivo μοντέλα βλάβης του ήπατος σε RA έχει αποδειχθεί ότι η προ-ανάθεση bitsiklola μειώνει σημαντικά το βαθμό της βλάβης ηπατοκυττάρων με αποτέλεσμα την απώλεια της δραστικότητας της αλανίνης αμινοτρανσφεράσης (ALT) και ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (ACT), - ηπατοκυττάρων δείκτες νέκρωση, να μειώσει την απελευθέρωση του κυτοχρώματος C και απόπτωση επαγωγής παραγόντων από τα μιτοχόνδρια, και το ανασυγκρότηση πρόληψη DNA.

Σε in vitro μελέτες, διαπιστώθηκε επίσης ότι το Bycyclol είναι ικανό να αναστέλλει την απέκκριση του HBeAg, HBsAg, και του DNA αντιγραφής του ιού της ηπατίτιδας Β.

Αποτελέσματα κλινικών δοκιμών του φαρμάκου Bitsiklol σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C μέτρια δραστηριότητα έδειξαν ότι όταν χορηγείται σε μια δόση από 150 mg την ημέρα για 12 εβδομάδες, υπήρξε μια στατιστικά σημαντική μείωση στην βιοχημική δείκτες φλεγμονής στο ήπαρ (τρανσαμινασών (ALT, ACT), συνολικά, άμεση και έμμεση χολερυθρίνη), καθώς και τη μείωση των εκδηλώσεων του συνδρόμου ασθενικές-φυτική και τη βελτίωση της ποιότητας της ζωής των ασθενών. Τα δεδομένα που ελήφθησαν υποδηλώνουν την παρουσία ενός αντι-φλεγμονώδη επίδραση σε gepagoprotektivnogo Bitsiklol φαρμάκου όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C.

Το φάρμακο Bycyclol στο διορισμό του σε δόση 150 mg ημερησίως για 12 εβδομάδες χαρακτηρίζεται από ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και καλή ανεκτικότητα.

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο απορροφάται ταχέως μετά τη χορήγηση από το στόμα και προσδιορίζεται στο αίμα μετά από 15 λεπτά.

Η ημιζωή στην πρώτη φάση του μοντέλου δύο-φάσεων (t (l / 2) ka) της 0,84 hr ημίσειας ζωής της δεύτερης φάσης του μοντέλου δύο-φάσεων (t (l / 2) ke) των 6,26 ώρες, ο χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αίμα (t (pe ak)) - 1,8 ώρες, μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αίματος (C max) - 50 ng / ml.

Η μέγιστη συγκέντρωση της Cmax και η περιοχή κάτω από την καμπύλη "συγκέντρωσης-χρόνου" της AUC είναι άμεσα ανάλογες με τη δόση του παρασκευάσματος και αντιστοιχούν στα χαρακτηριστικά της γραμμικής φαρμακοκινητικής. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αίματος μπορεί να αυξηθεί κατά τη λήψη του φαρμάκου μετά από γεύμα.

Με πολλαπλή εισαγωγή σε θεραπευτική δόση, το φάρμακο δεν συσσωρεύεται στο ανθρώπινο σώμα. Ο βαθμός σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 78%.

Η μέγιστη συγκέντρωση του Bycyclol στο ήπαρ επιτυγχάνεται 4 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Ο μεταβολισμός του φαρμάκου συμβαίνει στο ήπαρ με τη συμμετοχή των ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450. ο κύριος μεταβολίτης του φαρμάκου Bycyclol στο ανθρώπινο σώμα είναι το 4,4'-υδροξυ-δικυκλο. Λιγότερο από το 30% του φαρμάκου απεκκρίνεται από το σώμα από το έντερο για 24 ώρες. Περίπου 1,3% του φαρμάκου απεκκρίνεται από τα νεφρά, 0,03% - με χολή.

Ενδείξεις

Χρόνια ιογενής ηπατίτιδα Β, χρόνια ιογενή ηπατίτιδα C, που συνοδεύεται από αύξηση των τρανσαμινασών του ήπατος σε ασθενείς με αναποτελεσματικότητα μαθήματα προηγούμενη αντι-ιική θεραπεία ή έλλειψη κινήτρων για τη διεξαγωγή αντι-ιική θεραπεία ή την παρουσία ενός γνωστή υπερευαισθησία στα παρασκευάσματα πρότυπο αντι-ιική θεραπεία.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου, παιδιά κάτω των 18 ετών.

την εγκυμοσύνη, την περίοδο του θηλασμού.

Αυτοάνοση ηπατίτιδα, ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, και η μη αντιρροπούμενη κίρρωση υπο (κατηγορίας Β και Γ της ταξινόμησης Child-Pugh).

Ανεπάρκεια ζάχαρης / ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Γαστρίτιδα, χολοκυστίτιδα, παγκρεατίτιδα. Οι ασθενείς με την παρουσία της ταυτόχρονης νόσων του γαστρεντερικού σωλήνα, όπως η γαστρίτιδα, χολοκυστίτιδα, παγκρεατίτιδα, υποδοχή παρασκεύασμα Bitsiklol μπορεί να συνοδεύεται από κλινικά σημαντική αύξηση στην δραστικότητα της ACT, αλκαλικής φωσφατάσης (ALP), και γ-γλουταμυλτρανσφεράση (GGT). Σε σχέση με αυτή τη θεραπεία σε αυτούς τους ασθενείς Bitsiklol φαρμάκου θα πρέπει να γίνεται με προσοχή υπό τον έλεγχο των επιπλέον λειτουργικών παραμέτρων του ηπατοχολικού συστήματος.

Εφαρμογή κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Bycyclol σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες απουσιάζουν.

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο Bycyclol κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, είναι απαραίτητο να σταματήσετε το θηλασμό.

Δοσολογία και χορήγηση

Μέσα. Για 25 έως 50 mg 3 φορές την ημέρα μετά τα γεύματα. Η πορεία της θεραπείας είναι 12 εβδομάδες. Με τη σύσταση του γιατρού, η πορεία της θεραπείας (με τη χρήση δόσης 25 mg 3 φορές την ημέρα) μπορεί να παραταθεί έως και 6 μήνες.

Παρενέργειες

Το φάρμακο Bycyclol είναι συνήθως καλά ανεκτό. Τα ανεπιθύμητα συμβάντα είναι συνήθως παροδικά, ήπια ή μέτρια, και αυτοεξαρτώνται μετά από διακοπή φαρμάκου ή συμπτωματική θεραπεία.

Από το νευρικό σύστημα: διαταραχή του ύπνου, ζάλη, πονοκέφαλος

Από τη γαστρεντερική οδό : ναυτία, έμετος, φούσκωμα, επιγαστρικός πόνος

Από την πλευρά του συστήματος του δέρματος και του υποδόριου λίπους: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση

Εργαστηριακά δεδομένα: αυξημένη δραστηριότητα της ACT, αλκαλικής φωσφατάσης, GGTG1, μία επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης, αυξημένη αιμοσφαιρίνη, λευκοπενία, την αύξηση της συγκέντρωσης της συνολικής χολερυθρίνης και δραστικότητα τρανσαμινάσης, μειώνοντας τον αριθμό των αιμοπεταλίων, παροδική αύξηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα και της κρεατινίνης.

Υπερδοσολογία

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας φαρμάκου Η ουκυκλόλη δεν περιγράφεται.

Αλληλεπίδραση

Η αλληλεπίδραση του φαρμάκου Bycyclol με άλλα φάρμακα δεν έχει μελετηθεί.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ελέγχεται περιοδικά η ηπατική λειτουργία και η κλινική εικόνα της νόσου σύμφωνα με τα πρότυπα της σχετικής παθολογίας.

Οι ασθενείς με την παρουσία της ταυτόχρονης νόσων του γαστρεντερικού σωλήνα, όπως η γαστρίτιδα, χολοκυστίτιδα, παγκρεατίτιδα, υποδοχή παρασκεύασμα Bitsiklol μπορεί να συνοδεύεται από κλινικά σημαντική αύξηση στην δραστικότητα της ACT, αλκαλικής φωσφατάσης και GGT. Σε σχέση με αυτό, η θεραπεία τέτοιων ασθενών με το Bycyclol πρέπει να διεξάγεται με προσοχή υπό επιπρόσθετο έλεγχο των λειτουργικών παραμέτρων του ηπατοχολικού συστήματος.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων, μηχανισμών

Μελέτες του φαρμάκου Bycyclol σχετικά με την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εμπλοκής σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων, όχι

διεξήχθη. Κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής θα πρέπει να ασκείται προσοχή Bitsiklol κατά την οδήγηση και απασχολημένος με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και αντιδράσεις ψυχοκινητική ταχύτητα λόγω της πιθανότητας ζάλης.

Τύπος έκδοσης

Τα δισκία των 25 mg.

Για 9 δισκία σε ένα περίβλημα από πλέγμα από πολυβινυλοχλωρίδιο και αλουμινόχαρτο (κυψέλη).

Για 2 φουσκάλες, μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση, βάλτε σε ένα χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία 8 έως 25 ° C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Ημερομηνία λήξης

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Όροι άδειας από φαρμακεία

Κατασκευαστής

Κάτοχος πιστοποιητικού παραγωγού / εγγραφής

Beijing Union Φαρμακευτικό Εργοστάσιο (Beijing Union Pharmaceutical Factory).

Κίνα, 102600 Πεκίνο, περιοχή Daxing, Πεκίνο Βιοϊατρική και φαρμακολογική βάση, Tianfu, 9.

Synye North Road, Huantsup Village, περιοχή Daxing, Πεκίνο.

(Xingye North Road, Huangcun Town, Daxing District, Πεκίνο)

Τηλ: 86 10 63310026 Φαξ: 86 10 63310026

Πεκίνο Ένωση Φαρμακευτικών Εργοστάσιο στη Ρωσία:

OJSC "Bopharm", ευρετήριο: 123182, Μόσχα, Τ.Θ. 4.

BICYCLOL

Ταμπλέτες άσπρο ή σχεδόν λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο.

Έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου - 65 mg Σακχαρόζη - 40mg, καρβοξυμεθυλαμυλοπηκτίνη νατρίου - 10 mg Στεατικό μαγνήσιο - 1 mg, 10% πάστα αμύλου - 25 mg (από την άποψη της ξηράς ουσίας - 2,5 mg).

9 τεμ. - συσκευασία περιγράμματος πλέγμα (2) - συσκευασίες χαρτόνι.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου Bycyclol με τη χημική του δομή είναι μια λιγνάνη.

Η χρήση του Bycyclol βοηθά στη μείωση της αυξημένης δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών σε ηπατίτιδα διαφόρων αιτιολογιών. Το προστατευτικό αποτέλεσμα παρασκεύασμα Bitsiklola αποδείχθηκε σε in vitro μοντέλα και ίη νίνο, προσομοιώνοντας διάφορες μορφές ηπατικής βλάβης: τετραχλωράνθρακα (CC14) - βιομεμβράνες βλάβη, νέκρωση, ίνωση του ήπατος, ακεταμινοφαίνη (AP) - εξάντληση της γλουταθειόνης στα ηπατοκύτταρα, ϋ-γαλακτοζαμίνη - βλάβη του DNA ηπατοκυττάρων πυρήνα, BCG εμβόλιο και κονκαναβαλίνη Α (ConA) - ανοσολογική βλάβη. Υπό την επίδραση του Bycyclol, οι παθομορφικές διαταραχές στη δομή του ηπατικού ιστού αποκαθίστανται σε διαφορετικό βαθμό. Bitsiklol αναστέλλει την παραγωγή του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF-α) δραστικό ουδετερόφιλα, κύτταρα Kupffer και μακροφάγους, και βοηθά επίσης να μειώσει την ένταση της ροής του ελεύθερου διεργασιών ρίζας στα κύτταρα. Bitsiklol αναστέλλει την οξειδωτική δραστικότητα που προκαλούνται από δυσλειτουργία των μιτοχονδρίων που αποτρέπει ηπατοκυττάρων νέκρωση και απόπτωση. Bitsiklol αναστέλλει επίσης την απόπτωση των ηπατοκυττάρων διεγείρεται από ΤΝΡ-α και κυτταροτοξικά Τ κύτταρα, οδηγώντας στην αποκατάσταση του πυρήνα και το DNA ηπατοκύτταρα βλάβη.

Σε μελέτες in vivo σε ήπαρ μοντέλο τραυματισμού AR έχει αποδειχθεί ότι η προ-ανάθεση bitsiklola μειώνει σημαντικά το βαθμό της βλάβης ηπατοκυττάρων, με αποτέλεσμα τη μείωση της δραστηριότητας της ALT και ACT, - δείκτες νέκρωση των ηπατοκυττάρων σε ελαττώνοντας την απελευθέρωση του κυτοχρώματος C και επάγει την απόπτωση παράγοντες από μιτοχόνδρια, και προλαμβάνοντας επίσης την ανασυγκρότηση του DNA.

Με μελέτες in vitro διαπιστώθηκε επίσης ότι το Bycyclol είναι ικανό να αναστέλλει την απέκκριση του HBeAg, του HBsAg και του αναδιπλασιασμού του ιού της ηπατίτιδας Β στο DNA.

Αποτελέσματα από κλινικές μελέτες Bitsiklol φαρμάκου σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C μέτρια δραστηριότητα έδειξαν ότι όταν χορηγείται σε μια δόση των 150 mg / ημέρα για 12 εβδομάδες, υπήρξε μια στατιστικά σημαντική μείωση στην βιοχημική δείκτες φλεγμονής στο ήπαρ (τρανσαμινασών (ALT, ACT), η συνολική άμεση και έμμεση χολερυθρίνη), καθώς και τη μείωση των εκδηλώσεων του συνδρόμου ασθενικές-φυτική και τη βελτίωση της ποιότητας της ζωής των ασθενών. Τα δεδομένα που ελήφθησαν υποδηλώνουν την παρουσία ενός αντι-φλεγμονώδη επίδραση σε ηπατοπροστατευτική Bitsiklol φαρμάκου όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C.

Το φάρμακο Bycyclol κατά το διορισμό του σε δόση 150 mg / ημέρα για 12 εβδομάδες χαρακτηρίζεται από ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και καλή ανεκτικότητα.

Το φάρμακο απορροφάται ταχέως μετά τη χορήγηση από το στόμα και προσδιορίζεται στο αίμα μετά από 15 λεπτά.

Τ1/2ka στην πρώτη φάση του μοντέλου δύο φάσεων είναι 0,84 ώρες, Τ1/2ke στη δεύτερη φάση του μοντέλου δύο φάσεων είναι 6,26 ώρες, Τmax - 1,8 ώρες, Cmax - 50 ng / ml.

Γmax και η AUC εξαρτώνται άμεσα από τη δόση του φαρμάκου και αντιστοιχούν στα χαρακτηριστικά της γραμμικής φαρμακοκινητικής. Γmax μπορεί να αυξηθεί κατά τη λήψη του φαρμάκου μετά από γεύμα.

Με πολλαπλή εισαγωγή σε θεραπευτική δόση, το φάρμακο δεν συσσωρεύεται στο ανθρώπινο σώμα. Ο βαθμός σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 78%.

Γmax Η βικυλόλη στο ήπαρ φθάνει 4 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Ο μεταβολισμός του φαρμάκου συμβαίνει στο ήπαρ με τη συμμετοχή των ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450. ο κύριος μεταβολίτης του φαρμάκου Bycyclol στο ανθρώπινο σώμα είναι η 4,4'-υδροξυδικυκλολή. Λιγότερο από το 30% του φαρμάκου απεκκρίνεται από το σώμα από το έντερο για 24 ώρες. Περίπου 1,3% του φαρμάκου απεκκρίνεται από τα νεφρά, 0,03% - με χολή.

- χρόνια ιική ηπατίτιδα Β ·

- χρόνια ιική ηπατίτιδα C, συνοδευόμενη από αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών,

- ασθενείς με αναποτελεσματικότητα προηγουμένων κύκλων αντιιικής θεραπείας ή έλλειψη κινήτρων για αντιιική θεραπεία ή με γνωστή υπερευαισθησία στα πρότυπα αντιιικά φάρμακα.

- υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου,

- την ηλικία των παιδιών έως 18 ετών ·

- η περίοδος θηλασμού ·

- Υπο-και μη αντιρροπούμενη ηπατική κίρρωση (κλάσεις Β και Γ σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pyo).

- ανεπάρκεια ζάχαρης / ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Γαστρίτιδα, χολοκυστίτιδα, παγκρεατίτιδα. Οι ασθενείς με την παρουσία της ταυτόχρονης γαστρεντερικών διαταραχών, όπως της γαστρίτιδας, χολοκυστίτιδα, παγκρεατίτιδα, υποδοχή παρασκεύασμα Bitsiklol μπορεί να συνοδεύεται από κλινικά σημαντική αύξηση στην δραστικότητα της ACT, αλκαλικής φωσφατάσης και γάμα γλουταμύλ τρανσπεπτιδάσης (GGT). Από την άποψη αυτή, η θεραπεία τέτοιων ασθενών με το Bycyclol θα πρέπει να διεξάγεται με προσοχή υπό επιπρόσθετο έλεγχο των λειτουργικών παραμέτρων του ηπατοκυτταρικού συστήματος.

Μέσα. Για 25-50 mg 3 φορές / ημέρα μετά το φαγητό. Η πορεία της θεραπείας είναι 12 εβδομάδες. Με τη σύσταση ενός γιατρού, η πορεία της θεραπείας (με τη χρήση δόσης 25 mg 3 φορές την ημέρα) μπορεί να παραταθεί έως και 6 μήνες.

Το φάρμακο Bycyclol είναι συνήθως καλά ανεκτό. Τα ανεπιθύμητα συμβάντα είναι συνήθως παροδικά, ήπια ή μέτρια, και αυτοεξαρτώνται μετά από διακοπή φαρμάκου ή συμπτωματική θεραπεία.

Από το νευρικό σύστημα: διαταραχή του ύπνου, ζάλη, πονοκέφαλος

Από την πεπτική οδό: ναυτία, έμετο, φούσκωμα, επιγαστρικό πόνο.

Από την πλευρά του συστήματος του δέρματος και του υποδόριου λίπους: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση.

Εργαστηριακά δεδομένα: ACT αυξανόμενη δραστηριότητα, αλκαλικής φωσφατάσης, GGT, μία επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης, αυξημένη αιμοσφαιρίνη, λευκοπενία, την αύξηση της συγκέντρωσης της συνολικής χολερυθρίνης και δραστικότητα τρανσαμινάσης, μειώνοντας τον αριθμό των αιμοπεταλίων, παροδική αύξηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα και της κρεατινίνης.

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας φαρμάκου Η ουκυκλόλη δεν περιγράφεται.

Η αλληλεπίδραση του φαρμάκου Bycyclol με άλλα φάρμακα δεν έχει μελετηθεί.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ελέγχεται περιοδικά η ηπατική λειτουργία και η κλινική εικόνα της νόσου σύμφωνα με τα πρότυπα της σχετικής παθολογίας.

Οι ασθενείς με την παρουσία της ταυτόχρονης γαστρεντερικών διαταραχών, όπως της γαστρίτιδας, χολοκυστίτιδα, παγκρεατίτιδα, υποδοχή παρασκεύασμα Bitsiklol μπορεί να συνοδεύεται από κλινικά σημαντική αύξηση στην δραστικότητα της ACT, αλκαλικής φωσφατάσης και GGT. Σε σχέση με αυτή τη θεραπεία τέτοιων ασθενών με το Bycyclol θα πρέπει να διεξάγεται με προσοχή υπό επιπρόσθετο έλεγχο των λειτουργικών παραμέτρων του ηπατοκυτταρικού συστήματος.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων, μηχανισμών

Έρευνα Bitsiklol φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και άλλες τάξεις ενδεχομένως επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και αντιδράσεις ταχύτητα ψυχοκινητική, έχουν διεξαχθεί. Κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής θα πρέπει να ασκείται προσοχή Bitsiklol κατά την οδήγηση και απασχολημένος με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και αντιδράσεις ψυχοκινητική ταχύτητα λόγω της πιθανότητας ζάλης.

Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Bycyclol σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες απουσιάζουν. Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο Bycyclol κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, είναι απαραίτητο να σταματήσετε το θηλασμό.

Bycyclol: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

ενεργό συστατικό: δικυκλίνη;

1 δισκίο περιέχει 25 mg Bicylol

βοηθητικές ουσίες: άμυλο αραβοσίτου, σακχαρόζη, άμυλο νατρίου (τύπος Α), στεατικό μαγνήσιο.

Δοσολογική μορφή

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες: λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρφο

Φαρμακολογική ομάδα

Μέσα που χρησιμοποιούνται σε ασθένειες του ήπατος, λιποτροπικές ουσίες. Ηπατοτρόπα φάρμακα. Κωδικός ATX A05B.

Φαρμακολογικές ιδιότητες.

Φαρμακολογικό. Η χημική δομή παρόμοια Bitsiklol bifendatu. Αυτές οι φαρμακοδυναμικές μελέτες απέδειξαν ότι Bitsiklol σε θέση να μειώσει αυξημένα επίπεδα τρανσαμινάσης ηπατίτιδας, βλάβη του ήπατος χλωροφορμίου, ϋ-γαλακτοζαμίνη και ακεταμινοφαίνη και την αποκατάσταση διαταραχών των δομών ιστού ήπατος ποικίλης σοβαρότητας. Λόγω πειραματικών μελετών in vitro να 2.2.1.5 κυτταρικές αποικίες Βρέθηκε ότι Bitsiklol σε θέση να καταστείλει την έκκριση της επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β (HBsAg), Ε-Β ιό ηπατίτιδας αντιγόνο (HBeAg), DNA του ιού της ηπατίτιδας Β και RNA του ιού της ηπατίτιδας C Bitsiklol αναστέλλει την παραγωγή παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF ) ενεργό ουδετερόφιλα, κύτταρα Kupffer και μακροφάγους, καθώς επίσης και εξόδους των ελεύθερων ριζών κυττάρων. Έτσι Bitsiklol καταστέλλει το οξειδωτικό στρες που προκαλείται από μιτοχονδριακή δυσλειτουργία των ηπατοκυττάρων, προλαμβάνει τη νέκρωση και απόπτωση σε ηπατοκύτταρα. Bitsiklol καθυστερεί επίσης απόπτωση των ηπατοκυττάρων διεγείρεται από τον παράγοντα νέκρωσης όγκου και κυτταροτοξικά Τ κύτταρα. Με τη σειρά του, αυτό οδηγεί στην αποκατάσταση των κατεστραμμένων πυρήνων και των ηπατοκυττάρων DNA.

Φαρμακοκινητική. Η ημιζωή στην πρώτη φάση του μοντέλου δύο-φάσεων (t (½) ια α) των 0,84 ώρες, ο χρόνος ημιζωής της δεύτερης φάσης του μοντέλου δύο-φάσεων (t (½) ke) των 6,26 ώρες, ο χρόνος για να επιτευχθεί μέγιστη συγκέντρωση (t (κορυφή)) - 1.8 ώρες, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αίματος (C max) - 50 ng / ml. C max και η περιοχή κάτω από «συγκέντρωσης-χρόνου» καμπύλη είναι σε άμεση αναλογία προς τη δόση, αλλά και άλλες φαρμακοκινητικές παραμέτρους, όπως t (½) ka, t (½) ke, Vd / F (ο λόγος του όγκου κατανομής (Vd) του φαρμάκου να βιοδιαθεσιμότητα (F), CL / F και t (κορυφή), δεν αλλάζουν σημαντικά, ανάλογα με τη δόση, και αντιστοιχούν στα χαρακτηριστικά της γραμμικής φαρμακοκινητικής.

Η μέγιστη συγκέντρωση μπορεί να αυξηθεί με τη χρήση του φαρμάκου μετά τα γεύματα.

Μεταβολισμός Η βικυλόλη εμφανίζεται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του κυτοχρώματος P450 για τον σχηματισμό των κύριων μεταβολιτών του 4H-Bicyclol και 4OH-Bicyclol.

Το φάρμακο παρατηρείται στο αίμα ενός ατόμου αμετάβλητο μετά από 15 λεπτά μετά την κατάποση. Η μέγιστη συγκέντρωση του Bycyclol παρατηρείται στο ήπαρ 4:00 μετά τη λήψη του φαρμάκου. Ο βαθμός σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 78%. Λιγότερο από το 30% της Bicyclol εκκρίνεται από το σώμα από τον πεπτικό σωλήνα με περιττώματα εντός 24 ωρών. Περίπου 1,3% του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα και 0,03% - με χολή.

Ενδείξεις

Ηπατίτιδα, συνοδευόμενη από αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών

  • χρόνια ηπατίτιδα Β ιών ·
  • χρόνια ηπατίτιδα C ιών ·
  • μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα.
  • αλκοολική ηπατίτιδα
  • τοξική (συμπεριλαμβανομένης της ιατρικής) ηπατίτιδας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. Οξεία ηπατίτιδα. Η περίοδος κύησης και γαλουχίας. Ηλικία πριν από 12 χρόνια.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλες αλληλεπιδράσεις

Με την ταυτόχρονη χρήση του Bycyclol με παρασκευάσματα νουκλεοσιδίων, όπως η λαμιβουδίνη, είναι δυνατή η μείωση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το Bycyclol θα πρέπει να παρακολουθεί συνεχώς την κατάσταση του ασθενούς και τη λειτουργία του ήπατος.

Για να εφαρμόσετε προσοχή σε ασθενείς με υποπρωτεϊναιμία, κίρρωση, κιρσούς οισοφάγου, σε ηπατική εγκεφαλοπάθεια, μια σοβαρή μορφή της ηπατίτιδας, νεφρικής ανεπάρκειας, σημαντικά αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης, ασκίτη, ηπατονεφρικό σύνδρομο. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αυτοάνοση ηπατίτιδα φάρμακο.

Χρήση κατά την κύηση ή τη γαλουχία.

Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.

Πολύ σπάνια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, παρατηρείται ζάλη, οπότε πρέπει να δίνετε προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων ή την εργασία με άλλους μηχανισμούς.

Δοσολογία και χορήγηση

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών το φάρμακο χορηγείται από το στόμα σε δόση 25 mg (1 δισκίο) 3 φορές την ημέρα. εάν είναι απαραίτητο, 50 mg (2 δισκία) 3 φορές την ημέρα.

Το φάρμακο Bycyclol λαμβάνεται μετά τις 2:00 μετά τα γεύματα.

Η ελάχιστη περίοδος θεραπείας είναι 6 μήνες ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Στους ηλικιωμένους (πάνω από 70 έτη) η δόση του φαρμάκου προσδιορίζεται ξεχωριστά.

Μην χορηγείτε σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Υπερδοσολογία

Σύμφωνα με κλινικές μελέτες, όταν το Bycyclol χορηγήθηκε σε δόση 150 mg τρεις φορές την ημέρα, δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Επιπλέον, η υπέρβαση της συνήθους δοσολογίας για ένα άτομο 400 φορές δεν προκάλεσε τοξική αντίδραση.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις

Το Bycyclol είναι συνήθως καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις, εάν υπάρχουν, είναι προσωρινές, ήπιες έως μέτριες σε σοβαρότητα και μεταδίδονται μόνοι τους μετά από διακοπή του φαρμάκου ή με συμπτωματική θεραπεία. Με συχνότητα μικρότερη από 0,5%, μπορεί να εμφανιστούν ζάλη, δερματικά εξανθήματα, φούσκωμα και έμετος. Σε μικρό αριθμό ασθενών (

Δυνατότητες της Bicyclol στη θεραπεία της ηπατίτιδας B και C

Ένα από τα κύρια κριτήρια για την οξεία και χρόνια ηπατίτιδα είναι η αύξηση της δραστηριότητας των ενδοκυτταρικών ενζύμων. Αυτός ο εργαστηριακός δείκτης αντικατοπτρίζει με ακρίβεια τον βαθμό δραστηριότητας της φλεγμονώδους διαδικασίας στον ηπατικό ιστό, σύμφωνα με την αλλαγή του, αξιολογώντας την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Η κανονικοποίηση των ενδοκυτταρικών ηπατικών ενζύμων συμβαίνει υπό την επίδραση της αιτιολογικής θεραπείας (αντιιικοί παράγοντες) και των παθογενετικών παραγόντων. Η δεύτερη ομάδα φαρμάκων περιλαμβάνει μια ποικιλία αντιοξειδωτικών, ηπατοπροστατευτικών, αντιφλεγμονωδών φαρμάκων. Μία από τις παραλλαγές της παθολογικής θεραπείας είναι το πολύπλοκο παρασκεύασμα "Bicylol".

Πώς να καθορίσετε την ανάγκη για θεραπεία

Κάθε εργαστήριο, ακόμη και το πιο απλό από την άποψη του τεχνικού εξοπλισμού, καθορίζει την ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AcAt) και την αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (AlAt). Αυτά τα ένζυμα σε φυσιολογικό ηπατικό ιστό βρίσκονται μόνο μέσα στο κύτταρο και το περιφερικό αίμα ανιχνεύεται μόνο σε ελάχιστη ποσότητα. Όταν το ηπατικό κύτταρο καταστρέφεται, τα ενδοκυτταρικά ένζυμα βγαίνουν και κυκλοφορούν σε σημαντική ποσότητα στο σύστημα ροής αίματος. Τα περισσότερο καταστρεφόμενα κύτταρα, τόσο μεγαλύτερη είναι η συγκέντρωση αυτών των φλεγμονωδών ενζύμων.

Η σταθερή ομαλοποίηση των ενδοκυτταρικών ενζύμων είναι ένα από τα κριτήρια για την ανάκτηση ενός ασθενούς με οξεία ηπατίτιδα, καθώς και ένας δείκτης σταθεροποίησης του ιστού του ήπατος σε έναν ασθενή με χρόνια ηπατίτιδα.

Χαρακτηριστικά της φαρμακολογικής δράσης

Οδηγία Το Bicyclola περιέχει σύντομες πληροφορίες σχετικά με την κύρια δραστική ουσία. Έχει υποδειχθεί ότι η κύρια δραστική ουσία είναι παρόμοια με αυτή του bifendate. Η ουσία αυτή έχει τα εξής αποτελέσματα:

  • αποκαθιστά την κατεστραμμένη κυτταρική δομή του ήπατος.
  • μειώνει την παραγωγή προ-φλεγμονωδών κυτοκινών (παράγοντας νέκρωσης όγκου και άλλων).
  • μειώνει τη σοβαρότητα της ανοσολογικής ανισορροπίας.
  • αναστέλλει τις οξειδωτικές διεργασίες, διεγείρει τις αντιοξειδωτικές διεργασίες.
  • αναστέλλει τη διαδικασία προγραμματισμένου θανάτου των ηπατικών κυττάρων (απόπτωση).

Όλοι οι ειδικοί δεν αναγνωρίζουν μια τόσο μεγάλη και πολύπλευρη δράση του φαρμάκου "Bycyclol". Οι οδηγίες χρήσης στα γνωστά φαρμακολογικά βιβλία αναφοράς "Vidal", "Radar" δεν δίνουν λεπτομερή περιγραφή της δραστικής ουσίας και η δεδομένη σύνθεση δεν εξηγεί τον μηχανισμό δράσης της.

Η φαρμακευτική εταιρεία-κατασκευαστής του φαρμάκου "Bycyclol" επικεντρώνεται στην περιγραφή των κλινικών δοκιμών. Χρησιμοποιήθηκε ως μέσο παθολογικής θεραπείας σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C σε μια μέση θεραπευτική δόση για 3 μήνες (12 εβδομάδες). Οι παράμετροι της βιοχημικής δράσης (AlAt και AcAt) συγκρίθηκαν σε ασθενείς πριν από την έναρξη της μονοθεραπείας με το Bycyclol και μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Όλοι οι ασθενείς σημείωσαν βελτίωση της γενικής κατάστασης στο πλαίσιο της θεραπείας με το φάρμακο "Bycyclol": μειωμένη αδυναμία, κόπωση, βελτιωμένη όρεξη και γενική ευεξία.

Κατά τη μελέτη εργαστηριακών δεικτών, σημειώθηκε σημαντική μείωση της δραστηριότητας των AcAt και AlAt. Έτσι, τονίζονται τα αντιφλεγμονώδη και αντιοξειδωτικά της αποτελέσματα.

Οι κλινικές δοκιμές του Bycyclol επιβεβαιώνουν την καλή ανοχή και την ασφάλειά του. Απορροφάται γρήγορα και κατανέμεται με ροή αίματος, αλλά ακόμη και με παρατεταμένη κανονική πρόσληψη δεν συσσωρεύεται στο σώμα. Το φάρμακο υφίσταται βιολογικό μετασχηματισμό στο ήπαρ, εκκρίνεται με τα περιεχόμενα του εντέρου και, σε μικρότερο βαθμό, με τα ούρα.

Υπάρχουν επίσης δεδομένα σχετικά με την άμεση αντιϊική δράση του Bycyclol. Η φαρμακευτική εταιρεία παρασκευής έχει παράσχει πληροφορίες ότι το Bycyclol μειώνει τον αριθμό των ειδικών αντιγόνων του ιού της ηπατίτιδας Β και μειώνει τον αναδιπλασιασμό του. Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες μεγάλης κλίμακας σχετικά με αυτό το αποτέλεσμα του Bycyclol.

Η δραστική ουσία Bycyclol έχει την ιδιότητα να μειώνει τις ινωτικές αλλαγές στο ήπαρ και να διατηρεί τη δομή του ηπατικού λοβού.

Ενδείξεις χρήσης

Οδηγίες χρήσης Το Bycyclol υποδεικνύει τέτοιες ενδείξεις για τη χρήση του:

  1. Η ιογενής ηπατίτιδα είναι οξεία και χρόνια.
  2. Φλεγμονή του ήπατος άγνωστης γένεσης, συνοδευόμενη από σημαντική αύξηση της δραστικότητας του AlAt και του AcAt.
  3. Λιπαρός εκφυλισμός του ήπατος.
  4. Βλάβη στον ιστό του ήπατος με αλκοόλ και άλλες τοξικές ουσίες (συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων).

Ίσως η συνδυασμένη χρήση του Bycyclol με άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα με φάρμακα άμεσης αντιιικής δράσης.

Σχέδια διορισμού

Προκειμένου να επιτευχθεί το μέγιστο θετικό αποτέλεσμα του Bycyclol, θα πρέπει να παίρνετε τα δισκία τακτικά και αρκετά μακρά. Το πιο συνηθισμένο πρόγραμμα εφαρμογής συνιστά:

  • χρησιμοποιήστε το για 1 δισκίο (25 mg δραστικού συστατικού) 3 φορές την ημέρα.
  • Πάρτε το φάρμακο 2 ώρες μετά το γεύμα, καθώς κάθε τρόφιμο μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης του.
  • σε μεμονωμένες περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 50 (75) mg ανά υποδοχή.
  • η μέση διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 12 εβδομάδες (3 μήνες), αλλά όχι περισσότερο από 6 μήνες.
  • η πορεία της θεραπείας μπορεί να επαναληφθεί μετά από 1-2 μήνες.

Ο ασθενής πρέπει να θυμάται ότι το "Bycyclol" είναι φάρμακο, επομένως μόνο ένας ειδικός θα πρέπει να το συνταγογραφήσει.

Αντενδείξεις για χρήση

Υπάρχουν καταστάσεις και ασθένειες στις οποίες η χρήση του Bycyclol δεν θα φέρει το επιθυμητό θετικό αποτέλεσμα και μερικές φορές μπορεί να προκαλέσει βλάβη. Αυτό μπορεί να είναι για:

  • αυτοάνοση ηπατίτιδα.
  • ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα.
  • ίνωση στα στάδια 3 και 4,
  • κίρρωση του ήπατος.
  • υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
  • έλλειψη ενός αριθμού ενζύμων (σακχαρόζη, μαλτόζη).

Οι επιδράσεις του Bycyclol σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν έχουν μελετηθεί, δεν είναι γνωστό εάν η δραστική ουσία διεισδύει στο μητρικό γάλα. Δεδομένης της ανάγκης για μακρά πορεία θεραπείας, θα πρέπει να αποφύγουμε το διορισμό του σε γυναίκες κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου ζωής.

Υπερδοσολογία και πιθανές παρενέργειες

Οι αναθεωρήσεις των ασθενών σχετικά με το φάρμακο είναι ως επί το πλείστον θετικές.

Δεν περιγράφονται περιπτώσεις υπερδοσολογίας του Bycyclol στη σύγχρονη ιατρική βιβλιογραφία.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στο υπόβαθρο της χορήγησης είναι σπάνιες, η πιθανότητα εμφάνισής τους αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται μεγάλη δοσολογία.

Στο πλαίσιο της χρήσης του Bycyclol, είναι δυνατά τα εξής:

  • πόνος στο κεφάλι, ζάλη με ποικίλη ένταση, διαταραχή ύπνου με τη μορφή αϋπνίας,
  • πόνος διάχυτης φύσης στην κοιλιακή χώρα, ναυτία, φούσκωμα, σπάνια έμετος.
  • κνίδωση και άλλες παραλλαγές δερματικού εξανθήματος, ποικίλη σοβαρότητα κνησμού.
  • σε εργαστηριακές δοκιμές, μπορεί να υπάρξει αύξηση της δραστικότητας των AlAt, AsAt, αλκαλικής φωσφατάσης, δείκτης προθρομβίνης, κρεατινίνης και γλυκόζης.

Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να τους ενημερώσετε για το γιατρό σας. Μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσετε τη δόση ή (σε σπάνιες περιπτώσεις) να ακυρώσετε το φάρμακο.

Πού να αγοράσετε το φάρμακο

Το αρχικό φάρμακο μετά από ιατρική συμβουλή μπορεί να αγοραστεί σε οποιοδήποτε φαρμακείο, δεδομένου ότι αυτό το φάρμακο είναι επίσημα εγγεγραμμένο. Η τιμή κυμαίνεται από 2200 έως 3500 ρούβλια για συσκευασία νούμερο 18, κατά την αγορά αρκετών πακέτων, τα αποθέματα είναι δυνατά. Το μάθημα θα απαιτήσει 10 πακέτα. Ένα ελαφρώς χαμηλότερο κόστος του φαρμάκου όταν αγοράζετε από ιατρικό εκπρόσωπο.

Πανομοιότυπα ανάλογα του Bicyclol στη Ρωσία δεν είναι καταχωρημένα, υπάρχουν μόνο ηπατοπροστατευτικά με παρόμοιο μηχανισμό δράσης.

Η χρήση του Bycyclol φέρνει θετικό αποτέλεσμα στη σύνθετη θεραπεία διαφόρων ασθενειών του ήπατος.


Σχετικά Άρθρα Ηπατίτιδα