Sofosbuvir - οδηγίες χρήσης, βαθμολογίες, ανάλογα και μορφές αποδέσμευσης (δισκία των 400 mg Sovaldi) φάρμακα για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C γονότυπου 1, 2, 3 ή 4 σε ενήλικες, παιδιά και στην εγκυμοσύνη. Σύνθεση, τιμή και προοπτικές εισόδου στη ρωσική αγορά

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Σοφωσβουβίρη. Υπάρχουν ανασκοπήσεις επισκεπτών του ιστότοπου - καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και απόψεις ειδικών γιατρούς σχετικά με τη χρήση της Sofosbuvira (Sovvaldi) στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα είναι να προσθέσουμε ενεργά τα σχόλιά τους σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, οι οποίες παρατηρήθηκαν επιπλοκές και παρενέργειες, ενδεχομένως μη δηλωμένες από τον κατασκευαστή στο σχολιασμό. Ανάλογα του Sofosbuvir παρουσία υφιστάμενων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία του γονότυπου 1, 2, 3 και 4 του ιού της ηπατίτιδας C σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Σύνθεση, κόστος και προοπτικές του ναρκωτικού στη ρωσική αγορά.

Σοφωσβουβίρη - ανάλογο νουκλεοτιδίου χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C στην παγκόσμια αγορά έως το 2013. Σε σύγκριση με άλλα φάρμακα sofosbuvir έδειξαν μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα, λιγότερες παρενέργειες και είναι 2-4 φορές μικρότερη διάρκεια της θεραπείας. Sofosbuvir εξαλείφει τη χρήση της ιντερφερόνης άλφα - ένα αντιικό φάρμακο με μια σειρά παρενεργειών, ένα στοιχείο-κλειδί στη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ρωσίας.

Το sofosbuvir αναστέλλει τις πολυμεράσες RNA που χρησιμοποιούνται από τον ιό της ηπατίτιδας C για να αντιγράψει το δικό του RNA. Το sofosbuvir παράγεται από την εταιρεία Gilead.

Στο 2013 διαχειριστική χρήση FDA η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών ενέκρινε τη sofosbuvir χρήση σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη σαν θεραπεία μη-έγχυσης για 2η ηπατίτιδα C και 3ο γονότυπο και συνδυάστηκαν τριπλή θεραπεία (sofosbuvir + Ribavirin (από του στόματος ) + ιντερφερόνη άλφα (ενέσεις)) για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C του 1ου και 4ου γονότυπου. Το 2014, ένας επιτυχημένος συνδυασμός sophosbuvira με λεπιδιβίρη άνοιξε τη δυνατότητα θεραπείας της ηπατίτιδας C του πρώτου γονότυπου χωρίς τη χρήση ιντερφερόνης άλφα. Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του sophosbuvira σε ασθενείς με γονότυπο 5 ή 6 είναι περιορισμένα.

Σύνθεση

Σοφωσβουβίρη + βοηθητικές ουσίες.

Ενδείξεις

• χρόνια ηπατίτιδα C του γονότυπου 1, 2, 3 και 4 (σε θεραπεία συνδυασμού).

Μορφές απελευθέρωσης

Δισκία 400 mg (με το εμπορικό σήμα Sovaldi (Sovaldi)).

Οδηγίες χρήσης και θεραπευτική αγωγή

Η θεραπεία πρέπει να διεξάγεται μόνο από ιατρούς με εμπειρία στη διαχείριση χρόνιας ηπατίτιδας C. Συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Δεν συνιστάται η μονοθεραπεία με το Sophosbusvi.

Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες ασθενείς είναι ένα δισκίο 400 mg ημερησίως κατά τη διάρκεια ενός γεύματος.

• Με την ηπατίτιδα C του γονότυπου 4, 5 ή 6, ένας συνδυασμός Sovaldi (somosbuvir) + ριμπαβιρίνη + ιντερφερόνη άλφα χρησιμοποιείται για περισσότερο από 12 εβδομάδες.
• Σε ηπατίτιδα γονότυπο 1, 4, 5 ή 6 C - στη ριμπαβιρίνη (μόνο για τους ασθενείς με αντενδείξεις για τη χρήση της ιντερφερόνης αλφα ή ιντερφερόνη έχει δυσανεξία σε) περισσότερο από 24 εβδομάδες.
• Με ηπατίτιδα C του γονότυπου 2 - με ριμπαβιρίνη για περισσότερο από 12 εβδομάδες.
• Με ηπατίτιδα C του γονότυπου 3 - με ριμπαβιρίνη και ιντερφερόνη άλφα περισσότερο από 12 εβδομάδες.
• Οι ασθενείς με ηπατίτιδα C που περιμένουν μεταμόσχευση ήπατος λαμβάνουν συνδυασμό cofosbuvir + ριμπαβιρίνη πριν τη μεταμόσχευση. Το σχήμα ισχύει για ασθενείς με ταυτόχρονη μόλυνση με ηπατίτιδα και HIV.

Διάρκεια της θεραπείας μπορεί να αυξηθεί μέχρι 24 εβδομάδες, ιδιαίτερα σε ασθενείς με έναν ή μια σειρά αρνητικών παραγόντων, όπως η προοδευτική ίνωση / κίρρωση, υψηλή αρχική ιικό φορτίο, μαύρο δέρμα προηγουμένως έλλειψη ανταπόκρισης στην ιντερφερόνη-άλφα και ριμπαβιρίνη.

Η δόση της ριμπαβιρίνης για θεραπεία συνδυασμού εξαρτάται από το βάρος του ασθενούς (75 kg = 1.200 mg), διαιρείται σε δύο μέρη και λαμβάνεται επίσης με τα γεύματα.

Δεν συνιστάται η μείωση της δόσης του sophosbuvira.

Εάν η συνδυασμένη χρήση του cofosbuvira με ιντερφερόνη άλφα εμφανίζει σοβαρές παρενέργειες που σχετίζονται με αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να μειώσετε τη δόση ιντερφερόνης ή να ακυρώσετε εντελώς το φάρμακο. Οι κανόνες για τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή της χρήσης της ιντερφερόνης καθορίζονται σε ειδικές οδηγίες.

Εάν εμφανισθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη ριμπαβιρίνη, η δόση της ριμπαβιρίνης θα πρέπει να μειώνεται ανάλογα ή το φάρμακο θα πρέπει να αποσυρθεί πλήρως. Οι κανόνες για τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή της λήψης ριμπαβιρίνης καθορίζονται σε ειδικές οδηγίες.

Μετά την κατάργηση της ριμπαβιρίνης με βάση βελτιωμένες εξετάσεις αίματος και κλινικά συμπτώματα, μπορείτε να προσπαθήσετε να συνεχίσετε τη λήψη του φαρμάκου σε δόση 600 mg ημερησίως, αυξάνοντάς την στα 800 mg. Ωστόσο, η περαιτέρω χορήγηση του φαρμάκου στην αρχική δόση (1.000 mg και 1.200 mg ημερησίως) δεν συνιστάται.

Μέθοδος και διάρκεια εισαγωγής

• Λόγω της πικρής γεύσης, το δισκίο πρέπει να καταποθεί χωρίς να μασήσει ή να διαχωριστεί σε μέρη. Πάρτε μαζί με τα τρόφιμα.
• Εάν υπάρχει εμετός εντός 2 ωρών από τη λήψη του φαρμάκου, θα πρέπει να πάρετε ένα επιπλέον χάπι. Σε περίπτωση εμετού μετά από 2 ώρες, δεν απαιτείται πρόσθετο χάπι.
• Εάν χάσετε το φάρμακο, εάν είστε καθυστερημένοι με καθυστέρηση μικρότερη των 18 ωρών, πρέπει να πάρετε το χαμένο χάπι. Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται στη συνήθη ώρα. Σε μια καθυστέρηση μεγαλύτερη των 18 ωρών, πάρτε το επόμενο δισκίο στη συνήθη ώρα.

Με την πλήρη ακύρωση ενός από τα φάρμακα με συνδυασμένη εισαγωγή, θα πρέπει να ακυρώσετε και να λάβετε sophosbuvira.

EASL 2017 Οδηγίες για τη θεραπεία HCV

Παρενέργειες

• αϋπνία;
• πονοκεφάλους;
• ημικρανία;
• μειωμένη όρεξη.
• σπασμούς.
• ζάλη;
• ναυτία, έμετος.
• διάρροια, δυσκοιλιότητα.
• ξηροστομία.
• κόπωση;
• κατάθλιψη;
• ευερεθιστότητα.
• αναιμία, ουδετεροπενία, μείωση του αριθμού λεμφοκυττάρων και αιμοπεταλίων,
• δερματικά εξανθήματα
• κνησμός;
• εξάνθημα.
• πόνος στις αρθρώσεις.
• μυαλγία;
• ρίγη?
• πυρετός.
• βήχας;
• ρινοφαρυγγίτιδα.
• μειωμένη όραση.
• απώλεια μαλλιών?
• ξηρό δέρμα;
• πόνος στο στήθος.
• ασθένεια.

Αντενδείξεις

• υπερευαισθησία στο φάρμακο και τα συστατικά του.

Πρέπει να δίδεται προσοχή σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας.

Εφαρμογή κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Πρέπει να δίδεται προσοχή σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας. Κατά την εφαρμογή του Sovaldi (Sofosbuvira) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη και ιντερφερόνη άλφα, η έναρξη της εγκυμοσύνης είναι ανεπιθύμητη. Αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην αναπαραγωγική επίδοση.

Χρήση σε παιδιά

Δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της λήψης του Sofosbuvira σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν είναι διαθέσιμα.

Ειδικές οδηγίες

Η τιμή του Sofosbuvir στις Ηνωμένες Πολιτείες κυμαίνεται από 84.000 έως 168.000 δολάρια ανά διαδρομή για διαφορετικές τιμές, στο Ηνωμένο Βασίλειο, 35.000 λίρες για διαδρομή 12 εβδομάδων. Τον Σεπτέμβριο του 2014, η Gilead ανακοίνωσε ότι θα εκδώσει άδειες παραγωγής για 91 αναπτυσσόμενες χώρες. Το εκτιμώμενο κόστος της sophosbuvira στην Ινδία ή την Κίνα υπολογίζεται σε $ 300 ανά διαδρομή.

Στα τέλη του 2015, ο Sofosbuvir βρίσκεται στη διαδικασία προετοιμασίας για εγγραφή στη Ρωσία. Αξίζει να αναμένουμε την εμφάνιση αυτού του φαρμάκου στην αγορά μας στο άμεσο μέλλον. Ίσως (λόγω της εξάπλωσης των γενόσημων φαρμάκων), τότε το φάρμακο θα έχει επαρκές κόστος θεραπείας για τους ασθενείς μας, συμπεριλαμβανομένων των δωρεάν προγραμμάτων.

Το φάρμακο συμπεριλαμβάνεται από τον ΠΟΥ στον κατάλογο των βασικών φαρμάκων.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η χρήση με άλλα αντιιικά φάρμακα μπορεί να επιτραπεί μόνο εάν, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, το όφελος υπερβαίνει τους πιθανούς κινδύνους. Δεν συνιστάται να παίρνετε ταυτόχρονα το cofosbuvira και το telaprevir ή boceprevir. Δεν συνιστάται η λήψη μαζί με φάρμακα που είναι ισχυροί επαγωγείς γλυκοπρωτεϊνών στο έντερο (ριφαμυκίνη, ζερόβοϊ, καρβαμακεπίνη και φαινυτοΐνη).

Ανάλογα του φαρμάκου Sofosbuvir

Δομικά ανάλογα για τη δραστική ουσία:

• Viropak (MPI Viropack) (Αίγυπτος).
• Grateziano (Αίγυπτος);
• Hepcinat (Ινδία);
• Χοπεταβίρη (Μπαγκλαντές).

Ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα (φάρμακα για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C):

• Algeron;
• Altevir;
• Alfaron;
• Asunaprevir;
• Daklataswir;
• Ingaron;
• Intron A;
• Layfferon;
• Το Ladipasvir;
• Moliksan;
• Neovir;
• Pegasys;
• Peginterferon;
• PegIntron;
• Realdiron;
• EU Reaferon;
• Rebetol;
• Ribavirin Meduna;
• Ribamidyl;
• Roferon Α;
• Sovriad;
• Ferrovir;
• Κυκλοφερόνη.

Φάρμακα Hepcinat με Sofosbuvir από ηπατίτιδα C

Οι προετοιμασίες με το Sofosbuvir συνταγογραφούνται για θεραπευτικούς σκοπούς στη χρόνια μορφή της ηπατίτιδας C. Το κύριο συστατικό είναι αντενδείξεις, οπότε πριν τη λήψη του είναι σημαντικό να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης. Το προϊόν μπορεί να αγοραστεί τόσο στο φαρμακείο όσο και μέσω των διανομέων. Σύμφωνα με κριτικές, η τιμή των εξειδικευμένων χώρων είναι χαμηλότερη από ό, τι στα καταστήματα λιανικής πώλησης.

Σοφωσβουβίρη - η βάση της αντιιικής θεραπείας για την ηπατίτιδα C

Το Sophosbuvir είναι το κύριο δραστικό συστατικό της σύνθετης θεραπείας για την ηπατίτιδα C. Σε σύγκριση με τα ανάλογα, έχει λιγότερες παρενέργειες. Συνήθως συνταγογραφείται σε συνδυασμό με άλλους αντιιικούς ανοσορυθμιστικούς παράγοντες:

• λόγω του συνδυασμού με τη λεπιδίνη, έγινε δυνατή η θεραπεία της ιογενούς ηπατίτιδας του πρώτου γονότυπου χωρίς τη χρήση άλφα ιντερφερόνης.
• σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη επηρεάζει αποτελεσματικά τον ιό του 2ου, 3ου γονότυπου.
• όταν μολυνθεί με 4 γονότυπους, συνταγογραφείται τριπλή θεραπεία μαζί με ριμπαβιρίνη, ενέσεις άλφα ιντερφερόνης.

Πηγαίνετε στον ιστότοπο του προμηθευτή

Το sofosbuvir είναι ένας αναστολέας της RNA πολυμεράσης NS5B, αναστέλλει την αντιγραφή των ιικών κυττάρων.

Τιμή και αγοράστε το Sofosbuir

Τα φαρμακεία λιανικής στη Μόσχα, κατά κανόνα, καθορίζουν υψηλότερη τιμή για το φάρμακο και είναι κερδοφόρο να αγοράσει το Sofosbuvir με χαμηλότερο κόστος και με απόλυτη εγγύηση πρωτοτυπίας προσφέρει την επίσημη ιστοσελίδα του κατασκευαστή.

Η αποτελεσματική θεραπεία της ηπατίτιδας C με το Sofosbuvir Hepcinat έγινε πρόσφατα διαθέσιμη σε πελάτες που βρίσκονται στην επικράτεια της Ρωσίας. Αυτό το εμπορικό σήμα παράγει ένα ανάλογο με βάση το ίδιο δραστικό συστατικό. Η Generic κατασκευάζεται στην Ινδία χρησιμοποιώντας τις τελευταίες τεχνολογίες. Η υψηλή ποιότητα του προϊόντος παρέχεται από σύγχρονο φαρμακευτικό εξοπλισμό.

Ο επίσημος ιστότοπος του εμπορικού σήματος παρέχει την ευκαιρία:

• παραγγείλετε ταμπλέτες σε προσιτή τιμή.
• Αγοράστε το 100% του αρχικού προϊόντος.
• να κανονίσει την παράδοση σε οποιαδήποτε χώρα, περιφέρεια.
• να κάνετε μια αγορά χωρίς μεσάζοντες.
• Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης.

Η αποτελεσματικότητα της έκθεσης σε φάρμακα είναι εγγυημένη μόνο όταν ολοκληρωθεί η πλήρης πορεία της θεραπείας. Η χρήση συμπλοκών που περιέχουν τη δραστική ουσία Sofosbuvir είναι ένα απαραίτητο, αλλά δαπανηρό θεραπευτικό μέτρο.

Εναλλακτική λύση - η λήψη γενόσημων φαρμάκων.

Ο μεγαλύτερος παραγωγός της Ινδίας NATCO PHARMA LIMITED, σε αντίθεση με τις αιγυπτιακές, κινεζικές φαρμακευτικές εταιρείες, παράγει πιο προσιτά και άδεια φάρμακα με παρόμοια σύνθεση και μηχανισμό δράσης στη φαρμακευτική αγορά.

Πόσο είναι το Sofosbuvir

Το κόστος ενός πακέτου Sofosbuvira - περίπου 600 έτη. ε. Sofosbuvir στη γενική σύνθεση - έως και 15 χιλιάδες ρούβλια. Όταν αγοράζετε 3 ή περισσότερα πακέτα, δίνεται μια έκπτωση.

Για τους ασθενείς που διαγιγνώσκονται με F1-F3, η πλήρης πορεία της θεραπείας είναι 90 ημέρες (τουλάχιστον 3 βάζα του φαρμάκου σε δόση 400 mg), με βάζα F4-180 - 6-7. Εάν το προηγούμενο σχήμα είναι αναποτελεσματικό, η διάρκεια της επαναλαμβανόμενης θεραπείας είναι έξι μήνες.

Πόσο κοστίζει το Hepcinat-LP:

• Μόσχα - 15000 ρούβλια.
• Αγία Πετρούπολη - 15000 τρίβουν.
• Khabarovsk - 15000 ρούβλια.
• Εκατερίνμπουργκ - 15000 ρούβλια.
• Ουκρανία, Κίεβο - 6420 UAH.
• Ντνιεπροπετρόβσκ - 6420 UAH.
• Μινσκ - 490 bel. ρούβλια.
• Αλμάτι - 80900 tenge.

Πηγαίνετε στον ιστότοπο του προμηθευτή

Τα σχόλια του γιατρού

Σύμφωνα με πολυάριθμες αναθεωρήσεις των γιατρών που εμπλέκονται στη θεραπεία της ηπατίτιδας, το Sofosbuvir θεωρείται ένα από τα καλύτερα και πιο αποτελεσματικά φάρμακα που βοηθούν στη θεραπεία της νόσου.

Παρά την υψηλή αποτελεσματικότητα του συνδυασμού των αναστολέων Sofosbuvir και Daklatasvir, αντίστοιχα των NS5B και NS5A, έχουν σοβαρές παρενέργειες. Και αν το πρώτο συστατικό διαφέρει από το ελάχιστο ποσό, τότε με το δεύτερο πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί. Το φάρμακο της ινδικής κατασκευής Helcinat είναι το πιο ασφαλές και ταυτόχρονα αποτελεσματικό μεταξύ των άλλων. Αξίζει να σημειωθεί ότι η αποτελεσματικότητα της θεραπείας εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την ορθότητα του επιλεγμένου σχεδίου λήψης φαρμάκων.

Ο Edward Vladimirovich, ένας ηπατολόγος (θεραπευτής)

Συμφωνώ με τις απόψεις ειδικών που συνταγογραφούν το Sofosbuvir σε ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με ηπατίτιδα C. Το φάρμακο εμποδίζει τον μηχανισμό διάδοσης του ιού. Όταν χρησιμοποιείται τακτικά σε δόση 400 mg, παρατηρείται κλινική βελτίωση κατά την πρώτη εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας.

Ιγκόρ Ντμιτρίβιτς, ειδικός σε ιογενείς ασθένειες

Κριτικές ασθενών σχετικά με το Sofobuvir

Όσοι έχουν βιώσει αυτή τη νόσο μπορούν να βρουν ενδιαφέρουσες πληροφορίες και πραγματικές απόψεις ασθενών με παρόμοια διάγνωση σε ένα θεματικό φόρουμ αφιερωμένο στην ηπατίτιδα C.

Ακούγοντας την ετυμηγορία των γιατρών, πανικοβλήθηκα. Μετά από λίγο βρήκα στο Διαδίκτυο πολλούς ανθρώπους που είναι άρρωστοι με την ίδια ασθένεια, μετά από να μιλήσουν, λίγο μετριασμένοι. Διάβασα πολλά για αυτό το θέμα. Ένας έμπειρος ηπατολόγος μου πρότεινε θεραπεία με το Σοφοσβουβίρη με το Ladipasvir. Ένα μήνα αργότερα πήρα ξανά τα τεστ. Οι δείκτες έχουν βελτιωθεί. Συνέχισε να λαμβάνει για άλλους 2 μήνες. Σε έναν έλεγχο, ανακάλυψα ότι ήμουν υγιής. Χάρη στο γεγονός ότι υπάρχουν λογικοί γιατροί και οικονομικά προσιτά φάρμακα, όπως το Hepcinat.

Karina, 32 ετών, Νοβοσιμπίρσκ

Η ηπατίτιδα είναι μια ασθένεια που σιγά-σιγά σκοτώνει ένα άτομο. Δυστυχώς, έμαθα αυτό για το δικό μου παράδειγμα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επικοινωνούσε με τους αδελφούς σε ατυχία. Συζητώντας τις τιμές των αντιικών φαρμάκων, χαίρομαι που ο γιατρός μου με πήρε με λογικό κόστος. Τα φάρμακα γενόσημων γνωστά φαρμακευτικά προϊόντα Hepcinat είναι πολύ φθηνότερα από τα διαφημιζόμενα δισκία. Η αντιιική θεραπεία είναι δαπανηρή, αλλά η ζωή είναι ανεκτίμητη.

Γεντάντι, 47 ετών, Αγία Πετρούπολη

Οι ανασκοπήσεις εκείνων που έχουν ανακτηθεί από διαφορετικούς γονότυπους ηπατίτιδας υποστηρίζουν ότι τα ινδικά ανάλογα των αντιιικών φαρμάκων διαφέρουν στην καλύτερη αναλογία τιμής και ποιότητας.

Οδηγίες χρήσης του Sofosbuvira

Sofosbuvir είναι ένα ισχυρό εργαλείο που έχει διαφορετική σύνθεση και αντενδείξεις, έτσι υποδοχή γίνεται μόνο για τους σκοπούς του θεράποντος ιατρού, σε αυστηρή συμμόρφωση με τις οδηγίες χρήσης.

Hepcinat Sofosbuvir, ανάλογα με την ταξινόμηση του ιού, συνδυάζεται με:

Η επεξεργασία γίνεται σύμφωνα με το σχήμα, που επιλέγεται ξεχωριστά, ανάλογα με:

• ιικό γονότυπο.
• παρουσία παθολογιών ταυτόχρονα.
• παλαιότερα χρησιμοποιούμενα φάρμακα.

Στη συσκευασία κάθε φαρμάκου υπάρχει μια οδηγία στα ρωσικά, όπου υπάρχουν όλες οι πληροφορίες σχετικά με τα χαρακτηριστικά της αίτησης. Το πρότυπο σχήμα είναι ένα ημερήσιο δισκίο των 400 mg με γεύματα. Συνιστάται να το πλένετε με καθαρό νερό.

Απαγορεύεται η λήψη φαρμάκου από την ηπατίτιδα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Το sofosbuvir είναι ένα ισχυρό φάρμακο που βοηθά χιλιάδες ανθρώπους να ξεπεράσουν την ηπατίτιδα. Ωστόσο, δεν έχουν ακόμη διεξαχθεί μελέτες για τη μελέτη της επίδρασης της ουσίας σε παιδιά, έγκυες γυναίκες και γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Δεν επιτρέπεται η χρήση του φαρμάκου ταυτόχρονα με το αλκοόλ. Δεν συνιστάται επίσης να συνδυάσετε τη μέθοδο με τελαπρεβίρη, μποσεπρεβίρη.

Οι κύριες αντενδείξεις:

• παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
• την εγκυμοσύνη;
• θηλασμό.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι συχνά απαραίτητο να διεξαχθούν πρόσθετες εξετάσεις για να ελεγχθεί η κατάσταση των επιμέρους οργάνων, των εσωτερικών συστημάτων.

Παρενέργειες

Το sofosbuvir είναι ένα από τα ασφαλέστερα φαρμακευτικά προϊόντα με αποδεδειγμένη θεραπευτική αποτελεσματικότητα. Αυτό μπορεί να κριθεί από τα στατιστικά στοιχεία της ανάκαμψης μετά τη λήψη. Η διαφορά μεταξύ των μέσων έγκειται στο γεγονός ότι, κατά κανόνα, η παρενέργεια δεν είναι η ίδια η ουσία. Η υποβάθμιση της ευημερίας οδηγεί τα υπόλοιπα συστατικά που περιέχονται στο σύμπλεγμα μαζί της.

Με τη φαρμακευτική θεραπεία, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• ημικρανία;
• υπνηλία;
• μη κίνητρα κόπωσης.

Πώς να διακρίνετε ένα ψεύτικο

Σε σχέση με τη ζήτηση, που εξηγείται από τον υψηλό επιπολασμό της ασθένειας, το Sofosbuvir ήταν συχνά πλαστά. Οι αδίστακτοι διανομείς με το πρόσχημα των φαρμάκων πωλούν ένα προϊόν χαμηλής ποιότητας, του οποίου η αποτελεσματικότητα μπορεί να συγκριθεί με την επίδραση του εικονικού φαρμάκου. Για να αποφευχθεί η πλαστογραφία, η οποία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην υγεία, είναι απαραίτητο να ελέγξετε την παρουσία διακριτικών σημάτων στη συσκευασία. Το ελκινικό οξύ διαθέτει:

1. Μια απλή εκτύπωση στην μπροστινή πλευρά του κουτιού, αξιοσημείωτη στην αφή.
2. Ένας ειδικός ψηφιακός κωδικός, κοντά στον οποίο εκτυπώνονται οι πληροφορίες σχετικά με την ημερομηνία κατασκευής, την ημερομηνία λήξης, τον αριθμό παρτίδας (τα δεδομένα του κουτιού και της τράπεζας πρέπει να συμπίπτουν εντελώς).
3. Σφραγισμένο με λαιμό αλουμινίου με προστατευτική επιγραφή.
4. Επώνυμη ολογραφική εικόνα του λογότυπου με το όνομα του κατασκευαστή NATCO, όταν αλλάζει η οπτική γωνία που αλλάζει σε HEPCINAT.
5. Ολόγραμμα αυτοκόλλητα στην εξωτερική συσκευασία, προστατεύοντας από το άνοιγμα.

Δίνοντας προσοχή στα παραπάνω σημεία, μπορείτε εύκολα να διακρίνετε το πρωτότυπο από τα παραποιημένα προϊόντα.

Ένδειξη και αποτελεσματικότητα της αίτησης

Η παρασκευή του Sofosbuvir ορίζεται ως το κύριο συστατικό της σύνθετης αντιιικής θεραπείας για τη χρόνια μορφή της ηπατίτιδας C. Αποδεικνύεται η αποτελεσματικότητα της θεραπείας του ιού που ανήκει στους γονότυπους 1, 2, 3, 4-th τύπους.

Τα οφέλη από τη χρήση του αναστολέα πολυμεράσης RNA NS5B περιλαμβάνουν:

• τη δυνατότητα θεραπείας αυτής της διάγνωσης σε ασθενείς με θετική κατάσταση HIV.
• μείωση της διάρκειας της πορείας των φαρμάκων.
• υψηλά ποσοστά ιολογικής αντοχής.

Για να επιτύχετε τη θεραπεία κατά των ιών, είναι απαραίτητο να αγοράσετε ένα αρχικό συγκρότημα, να ακολουθήσετε αυστηρά το σχήμα αποδοχής, να ακολουθήσετε ιατρικές συστάσεις.

Σύνθεση και φαρμακολογικές ιδιότητες

Το αρχικό Hepcinat, το οποίο κατασκευάζεται στην Ινδία, είναι επανδρωμένο με λεπτομερή περιγραφή του φαρμακευτικού προϊόντος. Η σύνθεση του αντιιικού φαρμάκου περιλαμβάνει:

• δραστική ουσία Sofosbuir - 400 mg;
• βοηθητικά εξαρτήματα.

Το δισκίο έχει πικρή γεύση.

Η βάση της θεραπείας είναι η παρεμπόδιση της πολυμεράσης που είναι απαραίτητη για την αντιγραφή των ιικών κυττάρων. Λόγω του μηχανισμού καταστολής, είναι δυνατό να καταστραφεί ο ιός της ηπατίτιδας.

Αναλόγους

Το Sophosbuvir είναι ένα υψηλής ποιότητας γενόσημο προϊόν από το Sowaldi. Ο αντιιικός παράγοντας έγινε διαθέσιμος στη Ρωσία πριν από αρκετά χρόνια. Η πλέον συμφέρουσα τιμή του Hepcinat διατίθεται από τους επίσημους αντιπροσώπους του κατασκευαστή. Υπάρχουν αναλόγους που χρησιμοποιούνται ευρέως στην καταπολέμηση της ηπατίτιδας:

Κάθε σύμπλεγμα είναι αποτελεσματικό για διαφορετικούς ιικούς γονότυπους.

Οδηγός χρήσης του Sofosbuvir

Sofosbuvir (Sofosbuvir) είναι μια δραστική ουσία, η οποία είναι κτισμένη με βάση την τρέχουσα επίδραση επί της ηπατίτιδας C. Είναι μέρος πολλών αντι-ιικά φάρμακα που συνταγογραφούνται σε όλο τον κόσμο. Σύμφωνα με τις οδηγίες αυτής sofosbuvir αναστέλλει (πιέζει) ενός RNA-πολυμεράση NS5B. Έτσι, μειώνεται η συγκέντρωση της λοίμωξης στο αίμα του ασθενούς στον οποίο έχει οριστεί το ραντεβού. Μια τέτοια έκθεση ονομάζεται άμεση, διότι έχει ως στόχο τις διαδικασίες που υποστηρίζουν τα προς το ζην του ιού HCV.

Είναι δύσκολο να πιστέψουμε, αλλά πολλοί άνθρωποι εξακολουθούν να θεωρούν την ηπατίτιδα C μια ανίατη ασθένεια. Όσοι έχουν μάθει για τη νέα γενιά φαρμάκων είναι πιο τυχεροί - μπορούν πλέον να απαλλαγούν μόνιμα από τη μόλυνση με HCV. Στο πλήρεις οδηγίες στα ρωσικά η γλώσσα είναι η πιο σημαντική πληροφορία σχετικά με το στοιχείο στο οποίο τοποθετούνται τόσες πολλές ελπίδες - Sofosbuvira.

Έκδοχα

Εκτός από τα ενεργά συστατικά του φαρμάκου με το Sofosbuvir, συμπεριλαμβάνονται ταυτόχρονες πρόσθετες ουσίες. Τα παρασκευάσματα εμπλουτίζονται:

• μαννιτόλη.
• κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
• στεατικό μαγνήσιο.
• μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
• τάλκης ·
• διοξείδιο του τιτανίου ·
• πολυαιθυλενογλυκόλη / μακρογόλη.
• πολυβινυλική αλκοόλη.

Δοσολογική μορφή

Οι ινδικές φαρμακευτικές εταιρείες παράγουν φάρμακα με τη μορφή δισκίων. Αυτό διευκολύνει τη δοσολογία στη ρεσεψιόν και το καθιστά πιο βολικό.

Φαρμακοδυναμική

Μετά τη λήψη του δισκίου με το Sofosbuvir περνάει λιγότερο από μία ώρα, διαλύεται και το συστατικό διεισδύει στο αίμα. Η ουσία ενεργοποιείται και περνά στο GS-461203. Αυτός είναι ο τύπος για τη δομή που επηρεάζει τον ιό.

Αυτή η ουσία είναι ένα ανάλογο νουκλεοτιδίων και χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Ο κόσμος το γνωρίζει από το 2013, όταν η ουσία άρχισε να πωλείται και να χρησιμοποιείται στην ιατρική πρακτική. Αυτό το στοιχείο έδειξε δύο φορές την καλύτερη απόδοση σε 2-3 φορές λιγότερο από μια μακρά πορεία.

• Χάρη σε αυτόν, είναι δυνατό να αποκλεισθεί η ιντερφερόνη άλφα, η οποία τώρα είναι ενεργά εκχωρημένη σε πολλές πολιτείες, από το σχήμα δράσης.
• Η αρχή της δράσης βασίζεται στην αναστολή της πολυμεράσης RNA, την οποία χρησιμοποιεί ο ιός κατά την αντιγραφή της δικής του ριβονουκλεϊκής αλυσίδας. Μια τέτοια παρέμβαση στη διαδικασία αναψυχής δεν επιτρέπει την αναπαραγωγή με την ίδια ταχύτητα.

Αυτό το στοιχείο το 2013 εγκρίθηκε από το FDA των ΗΠΑ ως φάρμακο για να απαλλαγούμε από το 2ο και 3ο HCV γονότυπου, για μια συνδυασμένη θεραπεία των τριών συνιστωσών, καθώς και το τέταρτο είδος. Το 2014, ανακαλύφθηκε περαιτέρω η πιθανότητα χρήσης με τη λεπιδίνη για έκθεση στον πρώτο γονότυπο της λοίμωξης. Η περιγραφόμενη ποικιλία του αιτιολογικού παράγοντα της ηπατίτιδας είναι η πιο διαδεδομένη και επικίνδυνη, σπάνια κατακτημένη από τις δυνάμεις της ανοσίας.

Τα δεδομένα συνεχίζουν να κυκλοφορούν και η ανακάλυψη της δραστικής ουσίας του βελτατάσβυρα έφερε νέους κανόνες στη χρήση, όπως φαίνεται από τη μελέτη την αρχική οδηγία για αυτό το φάρμακο.

Φαρμακοκινητική

Συστάσεις σχετικά με τον χρόνο της εισαγωγής με τις οδηγίες της ουσίας με βάση τα φάρμακα δεν sofosbuvir, αλλά παρέχει πληροφορίες που θα πρέπει να αντέχει σε 24-ωρη παύση της χρήσης των φαρμάκων.

Ένδειξη στο ιατρικό εγχειρίδιο

Η συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση αυτό το συστατικό γίνεται συνήθως σύμφωνα με τις ενδείξεις που γίνονται:

• Παρουσία HCV στο αίμα.
• Ασθενείς με HCV δεν συνιστάται να το χρησιμοποιούν ως μονοαυτική.
• Προσδιορισμός ενός από τους πρώτους τέσσερις τύπους λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένης της παρουσίας επιπλοκών και συνακόλουθων ασθενειών.

Η αρχή του αποκλεισμού της διαδικασίας αναπαραγωγής της δομής του ιού έγινε αποδεκτή για να τηρήσει την προηγούμενη. Αλλά οι προηγούμενες μέθοδοι δεν ταιριάζουν ούτε σε γιατρούς ούτε σε ασθενείς, επειδή έδωσαν χαμηλά ποσοστά ανάκαμψης με πληθώρα πλευρικών συμπτωμάτων. Η ανάγκη για μια θεραπεία που δεν έχει έντονη τοξική επίδραση στον οργανισμό, οδήγησε στην πλήρη οδηγίες του δημιουργία sofosbuvir που δίνεται παρακάτω.

Οδηγίες χρήσης, δοσολογία

Τα ενεργά συστατικά της νέας γενιάς έχουν αναπτυχθεί σχετικά πρόσφατα και ο σκοπός τους απαιτεί πρόσθετες πληροφορίες. Αυτά τα δεδομένα αποκτήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, συνεχίζουν να συμπληρώνονται με νέα ευρήματα, καθώς συνεχίζεται η εξέταση και συνήθως καλύπτει σημαντικό αριθμό ασθενών.

Στο την περιγραφή Η παρασκευή του cofosbuvir περιέχει δεδομένα σχετικά με την ανάγκη για ολοκληρωμένη χρήση. Αυτά μπορεί να είναι δισκία που περιέχουν αρκετά σημαντικά συστατικά για τη θεραπεία ή ο ασθενής μπορεί να πάρει αρκετά φάρμακα παράλληλα. Αυτή η αρχή της θεραπείας ονομάζεται σύνθετη, επειδή ο ιός υφίσταται ενεργή, διπλασιασμένη ή τριπλή έκθεση.

Όπως επισημαίνεται eals, σύμφωνα με την έρευνα για το 2016, για την έκθεση σε ασθενείς χωρίς κίρρωση, για εκείνους που δεν έχουν καμία εμπειρία από ανεπιτυχή αποτελέσματα μπορούν να συνδυαστούν με ριμπαβιρίνη, ledipasvirom daklatasvirom ή, ανάλογα με το γονότυπο του ιού.

Το σχήμα λαμβάνει υπόψη τον γονότυπο του ιού, αφού ο αιτιολογικός παράγοντας της νόσου είναι ικανός να μεταμορφωθεί μόνο μέσα στο πλαίσιο του. Η διάρκεια της θεραπείας κυμαίνεται από 8 έως 24 εβδομάδες, ανάλογα με τα βασικά δεδομένα υγείας. Ο ίδιος αρμόδιος οργανισμός αναφέρει την ανάγκη για τη διάρκεια του μαθήματος:

• Εάν έχετε εμπειρία παρατεταμένης θεραπείας, η οποία στο παρελθόν δεν απαλλαγεί από τον ιό. Αυτό είναι κοινό, καθώς η μάζα των ασθενών είχε χρόνο να χρησιμοποιήσει ιντερφερόνη.
• Για ασθενείς με αντισταθμισμένη κίρρωση (κατηγορία Α (1), αυτή είναι η ασθενέστερη κατηγορία Child-Pugh), οδηγίες χρήσης προτείνει διπλασιασμό της διάρκειας.

Στις αρχικές οδηγίες για τη χρήση του sophosbuvira, υποδεικνύονται τα ίδια συστατικά, τα οποία πρέπει να συμπληρωθούν με το ραντεβού.

Ρύθμιση δοσολογίας

Αλλαγή της δοσολογίας, αναβολή της ημερομηνίας έναρξης της πορείας ή μείωση της θεραπείας δεν συνιστάται.

Αντενδείξεις

Πρέπει να δίνεται προσοχή στο διορισμό, η σχετική καινοτομία των φαρμάκων υπαγορεύει τους νόμους της. Οι κλινικές δοκιμές κατέστησαν δυνατή τη δημιουργία συνθηκών για την ανίχνευση ορισμένων ουσιών με τις οποίες το συστατικό δεν είναι συμβατό. Αυτά περιλαμβάνουν το Boceprevir και το Telaprevir.

Επειδή αυτή η ουσία χρησιμοποιείται για σύνθετα αποτελέσματα, κάθε νέα συνιστώσα του προγράμματος καθιστά τις δικές του απαιτήσεις. Μερικοί παράγοντες καθιστούν αδύνατη τη λήψη του φαρμάκου, συνήθως αναφέρονται:

• Η ηλικία του ασθενούς είναι 18 έτη.
• Εγκυμοσύνη και γαλουχία.
• Ατομική δυσανεξία, υπερευαισθησία.

Λεπτομερέστερες πληροφορίες παρέχονται στο ρωσικό εγχειρίδιο για τα φάρμακα που περιέχουν sophosbuvir. Αυτοί οι περιορισμοί μπορούν να αλλάξουν φέτος, επειδή τώρα υπάρχουν πρόσθετες δοκιμές. Η εκτεταμένη έρευνα στοχεύει να διαπιστώσει εάν είναι δυνατόν να συνταγογραφηθεί σε παιδιά και έγκυες γυναίκες. Προφανώς, στο μέλλον το καθεστώς έκθεσης θα υποβληθεί στο ίδιο.

Προμήθεια cofosbuvira

Στη Ρωσική Ομοσπονδία δεν υπάρχουν κυβερνητικές αγορές γενόσημων φαρμάκων, δεν υπάρχουν περιορισμοί για την αυτο-αγορά. Ο λόγος για το υψηλό κόστος απόκτησης σε επίπεδο χώρας είναι υπερεκτιμημένος της αξίας, με βάση το επίπεδο του ΑΕΠ. Η υπογραφή από τους αντιπροσώπους της Ρωσίας του προγράμματος για την καταπολέμηση της ηπατίτιδας προϋποθέτει την ανάγκη να παρέχεται σε όλους τους ασθενείς η διάγνωση της διαθέσιμης θεραπείας με HCV και HCV. Η εφαρμογή αυτού του σημείου θεωρείται ένα από τα καθήκοντα προτεραιότητας. Τώρα ανατίθεται σε πολίτες, λιγότερο από το ένα τοις εκατό των οποίων έλαβε την απαραίτητη θεραπεία πέρυσι.

Χάρη στις ενέργειες του προσωπικού της ΠΟΥ, συνιστώνται για χρήση τα γενόσημα φάρμακα με το sophosbuvir. Και αυτό σημαίνει ότι έχει καταστεί δυνατή μια πιο προσιτή τιμή. Αρχικά ήταν περίπου χίλια δολάρια για ένα χάπι, το ποσοστό εισδοχής κοστίζει δεκάδες χιλιάδες.

Σκεφτείτε ότι αυτός ο παράγοντας είναι απαραίτητος, επειδή οι περισσότεροι άνθρωποι που είναι φορείς της μόλυνσης απλά δεν μπορούν να αντέξουν οικονομικά αυτή τη θεραπεία. Η παροχή της καλύτερης τιμής είναι δυνατή χάρη στη σύμβαση προμήθειας. Μια άμεση παραγγελία από το εξωτερικό απαιτεί την κάλυψη του κόστους της ατομικής παράδοσης. Η προσφυγή στη ρωσική περιοχή επιτρέπει:

• Αποφύγετε την υπερπληρωμή.
• Μην αντιμετωπίζετε απάτη.
• Πάρτε ακριβώς αυτό που έχετε παραγγείλει.

Το Διαδίκτυο καθιστά δυνατή την πραγματοποίηση γρήγορων παραγγελιών, επιλέγοντας μια εταιρεία προμηθευτή είναι επιθυμητό να δοθεί προσοχή στα σχόλια των πελατών. Η πλήρωση του πόρου με πληροφορίες, η ποικιλία και η διαθεσιμότητα των περισσότερων προϊόντων, μιλά για μια σοβαρή προσέγγιση στις παραδόσεις.

Περιορισμοί στη χρήση του

Στις αρχικές οδηγίες για το cofosbuvir ή, ακριβέστερα, τα φάρμακα στα οποία ανήκει, παρέχει γενικές πληροφορίες:

• Η θεραπεία είναι δυνατή μόνο υπό την επίβλεψη ενός ειδικού. Αυτό είναι σημαντικό στο στάδιο του διορισμού και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εάν υπάρχουν παρενέργειες.
• Για την εμπιστοσύνη στην απαλλαγή από τον ιό, θα πρέπει να προτιμάται η σύνθετη θεραπεία.
• Μη μασάτε δισκία, έχουν πικρή γεύση.
• Με τη διάσπαση σε αρκετές δεξιώσεις ή την παραβίαση ενός από αυτά, ο ασθενής θέτει σε κίνδυνο την αποτελεσματικότητα του κτυπήματος.
• Η δοσολογία αναπτύχθηκε από τους δημιουργούς της τεχνολογίας και δεν εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος ή το φύλο του ασθενούς.

Αν δεν ακολουθήσετε τις συστάσεις του γιατρού, κατά τη διακριτική σας ευχέρεια να τις αλλάξετε, δεν μπορείτε να πάρετε το επιθυμητό αποτέλεσμα θεραπείας. Κάθε νέα προσπάθεια, η οποία δεν οδήγησε σε ανάκαμψη, αυξάνει τη μόλυνση - ο ιός μετατρέπεται σε μια νέα, πιο σταθερή μορφή.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο κατασκευαστής προειδοποιεί ότι είναι ανεπιθύμητο να χρησιμοποιείται παράλληλα με άλλα φάρμακα. Αυτό μπορεί να μειώσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα που αναμένεται από τη θεραπεία.

Παρενέργειες

Οι κλινικές δοκιμές έδειξαν χαμηλή συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με την ένεση ιντερφερόνης. Τα δεδομένα δείχνουν την πιθανότητα:

• Εκδηλώσεις ασθένειας, που εκφράζονται σε πονοκεφάλους, ημικρανίες.
• Ως συνέπεια αυτών των εκδηλώσεων, μπορεί να υπάρχουν ψυχολογικές διαταραχές, κατάθλιψη και ευερεθιστότητα, αϋπνία.
• Από το πεπτικό σύστημα μπορεί να παρουσιαστεί δυσλειτουργία, όπως ναυτία ή έμετος, διάρροια ή δυσκοιλιότητα.

Γενική αίσθηση αδιαθεσίας και αδυναμία, καθώς μερικά από αυτά τα συμπτώματα μπορεί να διαρκέσει αρκετές ημέρες αργότερα υποδοχής, το σώμα προσαρμόζεται στη δράση και να αποζημιώνει για αυτό. Αν αυτό δεν συμβεί ή οι εκδηλώσεις προκαλούν άγχος, αξίζει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να υποβληθείτε σε πρόσθετα διαγνωστικά με διόρθωση του αποτελέσματος.

• Αυτή η συμπτωματολογία προκύπτει, από τη δράση της sophosbuvira, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης στα ρωσικά, σε οποιοδήποτε στάδιο της θεραπείας.
• Είναι επικίνδυνο να αγνοήσουμε τέτοια φαινόμενα, σε ορισμένες περιπτώσεις ακόμα και μετά την πορεία και στο τέλος, συνέχισαν να εκδηλώνονται.
• Το αντίδοτο στο φάρμακο δεν αναπτύσσεται, επομένως, ανάλογα με τις εκδηλώσεις, επιλέγονται οι μέθοδοι για την εξάλειψή τους.
• Η προσοχή στην ευημερία σας επιτρέπει να εντοπίσετε το πρόβλημα εγκαίρως και να γίνει μια καλή συνήθεια στην αναζήτηση μιας υγιούς και εκπληρώσας ζωής.

Υπερδοσολογία

Η χρήση του φαρμάκου σε δόσεις που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες στις οδηγίες δεν είναι επιθυμητή, αν και δεν υπάρχουν ακόμη πληροφορίες για τις αρνητικές επιπτώσεις.

Σε περίπτωση που πραγματοποιηθεί η υπερβολική λήψη, συνιστάται να ενημερώσετε το γιατρό σχετικά. Τα αντίδοτα (ουσίες που εμποδίζουν την έκθεση) στο Sofosbuvir δεν έχουν ακόμη αναπτυχθεί.

Περιεχόμενα συσκευασίας

Το σετ περιλαμβάνει συνήθως ταμπλέτες, πακέτα και οδηγίες. Είναι συνηθισμένο να συμπληρώσετε 28 δισκία σε πλαστική φιάλη.

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνιστάται να διατηρείτε το φάρμακο σε ξηρό μέρος με ελάχιστο φως σε θερμοκρασία έως και τριάντα βαθμούς πάνω από το μηδέν. Είναι απαραίτητο να περιοριστεί η πρόσβαση στο φάρμακο για παιδιά.

Ημερομηνία λήξης

Η ημερομηνία λήξης και η ημερομηνία απελευθέρωσης του φαρμακευτικού προϊόντος επισημαίνονται από τον κατασκευαστή στη συσκευασία. Μετά την ημερομηνία λήξης δεν επιτρέπεται.

Χρήσιμα άρθρα

Τι μπορεί και δεν μπορεί να γίνει με την ηπατίτιδα C;

Η ηπατίτιδα C εισάγει ορισμένες αλλαγές στον συνήθη τρόπο ζωής ενός ατόμου. Υπάρχουν ορισμένοι περιορισμοί που πρέπει να τηρούνται. Διαφορετικά, απειλεί να επιδεινώσει την κατάσταση της υγείας. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με τις απαγορεύσεις.

Οφέλη για τη φορολογία στη θεραπεία της ηπατίτιδας C

Επί του παρόντος, στις περισσότερες περιπτώσεις, η αγορά αντιιικών φαρμάκων κατά της ηπατίτιδας C πέφτει στους ώμους των ασθενών. Αλλά υπάρχει μια ευκαιρία να επιστρέψετε κάποια από τα χρήματα που δαπανώνται. Πώς να το κάνετε αυτό; Χρήσιμες πληροφορίες παρουσιάζονται στο άρθρο μας.

Πώς να ζήσετε με ηπατίτιδα C, αν η θεραπεία δεν είναι ακόμη δυνατή

Η θεραπεία της ηπατίτιδας C είναι θεραπεία σε βάρος του ασθενούς. Σε ιδιαίτερα παραμελημένες περιπτώσεις, μπορεί κανείς να υπολογίζει στην κρατική βοήθεια. Τι γίνεται αν, αυτή τη στιγμή, δεν μπορείτε να πιείτε ένα χάπι; Τι μπορεί να υπολογίσει ένας ασθενής με διάγνωση ηπατίτιδας C;

Τα αποτελέσματα της τηλεφωνικής γραμμής για ασθενείς με ηπατίτιδα

Δεν συνηθίζεται να μιλάμε ανοιχτά για την ηπατίτιδα στην κοινωνία μας. Πολλοί ασθενείς κρύβουν τη διάγνωσή τους με κάθε δυνατό τρόπο, παραμένοντας μόνοι με το πρόβλημα. Έναρξη μιας ανοικτής τηλεφωνικής γραμμής - Η νίκη της ηπατίτιδας μαζί είναι μια ευκαιρία να συζητήσουμε με ειδικούς τα προβλήματα της διάγνωσής σας.

Ηπατίτιδα και ενεργός τρόπος ζωής

Η παρουσία ηπατίτιδας δεν αποτελεί αντένδειξη για τον αθλητισμό. Αλλά είναι σημαντικό να συμπεριλάβετε μέτρια σωματική δραστηριότητα στην καθημερινή σας ρουτίνα. Είναι καλύτερα να αναβληθεί η απασχόληση βαρέων αθλημάτων. Πριν από την έναρξη των προπονήσεων, είναι καλύτερο να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Το σχήμα εισαγωγής και αντενδείξεις του φαρμάκου Sofosbuvir

Το sofosbuvir είναι ένα νέο φάρμακο κατά του ιού της ηπατίτιδας C. Το φάρμακο δεν είναι μόνο η νεώτερη εξέλιξη στον τομέα της φαρμακευτικής βιομηχανίας, αλλά και μια νέα μέθοδος, μια προσέγγιση για τη θεραπεία της νόσου. Χάρη σε αυτόν, η θεραπεία της ηπατίτιδας C είναι τόσο εύκολη όσο και η θεραπεία μιας συνηθισμένης κρύο. Το φάρμακο αυτό αποδείχθηκε ως 100% θεραπεία έναντι ενός τρομερού ιού και απέδειξε την αποτελεσματικότητά του - το 98% της καταστροφής του ιικού RNA.

Σε αντίθεση με ιντερφερόνη, sofosbuvir - δεν προσβάλλει τον ιό και δεν συμβάλλει στην παραγωγή αντισωμάτων στον ιό και είναι ένας αναστολέας της πολυμεράσης σύλληψης NS5, η οποία συμβάλλει στις ιικά είδη και την παραγωγή των ιικών κυττάρων.

Αρχικό όνομα Sovaldi ναρκωτικών (Sofosbuvir), ωστόσο, έχει μια σειρά αποδεδειγμένων αναλόγων (generics), αναφέρουμε τους: Hepcinat (παραγωγή της Ινδίας, η εταιρεία Natco), Sofovir (παραγωγή της Ινδίας, η εταιρεία Ετερο), Sovihep (παραγωγή της Ινδίας, η εταιρεία Zydus)

Η σύνθεση 1 δισκίου - 400 mg sophosbuvira + έκδοχα.

Επίσης, μπορείτε να κατεβάσετε το αρχείο PDF με πλήρη μετάφραση των αρχικών οδηγιών στα ρωσικά.

Ενδείξεις για τη λήψη του φαρμάκου

1. Κλινικά διαγνωσμένη ηπατίτιδα C, γονότυπος (1-4).
2. Ασθενείς με ηπατίτιδα από 18 ετών και άνω, οι οποίοι έχουν ενδείξεις για θεραπεία.
3. Ασθενείς με μόλυνση από ηπατίτιδα C + HIV.
4. Ασθενείς με κίρρωση της ηπατίτιδας C + (ίνωση) του ήπατος

Μέθοδοι λήψης του Sofosbuvir

Το αντιιικό φάρμακο λαμβάνεται μία φορά την ημέρα για ένα δισκίο (η απλή δόση είναι 400 mg ουσίας). Το δισκίο πλένεται απαραιτήτως με λίγο νερό. Επειδή η γεύση της φαρμακευτικής ουσίας είναι πικρή, συνιστάται η κατάποση του δισκίου ολόκληρη και μη μασήματος. Ο καθημερινός κανόνας της ουσίας δεν μπορεί να χωριστεί σε δύο ή περισσότερες δεξιότητες, είναι απαραίτητο να διατηρηθεί μια θεραπευτική δόση στον ορό του αίματος.

Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται όπως πριν από τα γεύματα και μετά τα γεύματα. Δεν συνιστάται να πίνετε φάρμακο με άδειο στομάχι.

Κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών του φαρμάκου, ναυτία και ζάλη μπορεί να συμβεί, ωστόσο, η έναρξη του φαρμάκου δεν θα πρέπει να διακόπτεται. Εάν κατά την πρώτη ημέρα εισδοχής, μετά από δύο ώρες εμετού, θα πρέπει να πίνετε άλλο χάπι - το φάρμακο δεν θα έχει χρόνο να πιει στο σώμα και στο αίμα σε δύο ώρες. Εάν μια επίθεση ναυτίας και εμέτου συνέβη περισσότερο από δύο ώρες αργότερα, τότε η δεύτερη φορά που δεν πρέπει να πάρετε το φάρμακο.

Η δράση ενός δισκίου σωμοσυμπύρας διαρκεί περίπου 24-27 ώρες. Εάν για κάποιο λόγο η λήψη λήφθηκε και το χρονικό διάστημα μεταξύ των δόσεων δεν ξεπερνά τις 18 ώρες, τότε αξίζει να πάρετε το χάπι το συντομότερο δυνατό.

Αν έχουν παρέλθει περισσότερες από 18 ώρες, τότε πρέπει να περιμένετε το επόμενο ραντεβού, σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα.

Δεδομένου ότι το φάρμακο έχει κάποιες παρενέργειες, για την περίοδο της θεραπείας θα πρέπει να εγκαταλειφθεί η οδήγηση και άλλες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή.

Θεραπεία με Cofosbuvir

1. Ασθενείς με ηπατίτιδα C, γονότυπος 1 - 4: Σοφωσβουβίρη + πεγκιντερφερόνη + ριμπαβιρίνη ή σοφωσβουβίρη + δακταλοσβίρη
2. Ασθενείς με ιό ηπατίτιδας C γονότυπο 2.3: Σοφωσβουβίρη + ριμπαβιρίνη.
3. Ασθενείς με τον γονότυπο της μόλυνσης από τον ιό 1 + HIV: Dactalasvir + Sophosbuvir
4. Ασθενείς που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με ηπατίτιδα C, με αρνητικό αποτέλεσμα: Σοφωσβουβίρη + Δακταλεσβίρη + Ριβαβιρίνη.
5. Ασθενείς με ενδείξεις για μεταμόσχευση ήπατος: Sofosbuvir + ριμπαβιρίνη μέχρι την ημέρα της μεταμόσχευσης ήπατος.
6. Ασθενείς με γονότυπο 5.6 με ηπατίτιδα C με δυσανεξία στην ιντερφερόνη άλφα, σχήμα: Sofosbuvir + ριμπαβιρίνη

Περιορισμοί στη χρήση του φαρμάκου

Δεν συνιστάται η λήψη του Sofosbuvir με άλλα αντιιικά φάρμακα (εξαίρεση: συνεννόηση με τον θεράποντα ιατρό, ασφάλεια από τη λήψη δύο φαρμάκων ταυτόχρονα).

Η χορήγηση του Sofosbuvira είναι ανεπιθύμητη με την ταυτόχρονη χορήγηση τέτοιων φαρμάκων όπως: ριφαμυκίνη, βαλσαμόχορτο, φαινυτοΐνη, καρβαμακεπίνη. Τέτοια φάρμακα αναστέλλουν τη δράση του sophosbuvira και μειώνουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Με προσοχή, λαμβάνοντας το φάρμακο σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, μπορεί να υπάρχει αυξημένη κρεατινίνη.

Ο περιορισμός είναι η ηλικία των παιδιών, η επίδραση του Sofosbuvira σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών είναι ελάχιστα κατανοητή. Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να επιλέξετε προσεκτικά την κατάλληλη δόση.

Αντενδείξεις για το Sofosbuvir

1. Η παρουσία στο σώμα δύο διαφορετικών τύπων ηπατίτιδας (Α, Β), επίσης εξετάζονται και περιπτώσεις παρουσίας ηπατίτιδας C δύο διαφορετικών γενότυπων.
2. Η περίοδος της εγκυμοσύνης και της περιόδου γαλουχίας, μπορεί να επηρεάσει ένα αντιιικό φάρμακο, αλλά μια αλλαγή στον γενετικό κώδικα του εμβρύου.
3. Σχεδιάζοντας την εγκυμοσύνη, τη σύλληψη. Πιθανή αποτοξίνωση (από το φάρμακο) εντός 2-3 μηνών μετά την ανάκτηση.
4. Η παρουσία δύο διαφορετικών λοιμώξεων της ηπατίτιδας C + HIV (εκτός από τον γονότυπο 3 της ηπατίτιδας C)

Παρενέργειες από τη λήψη του Sofosbuvira

Πιθανότατα στις πρώτες ημέρες της εισόδου: ναυτία, έμετος, ζάλη, γενική αδυναμία, πόνος στις αρθρώσεις. Βιοχημικές μετρήσεις αίματος, κατά τη λήψη του φαρμάκου: χαμηλή αιμοσφαιρίνη, μικρή ποσότητα αιμοπεταλίων, λεμφοκύτταρα.

Οι παρενέργειες του φαρμάκου εξαρτώνται από τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στο πακέτο γενικής θεραπείας κατά της ηπατίτιδας. Εάν το φάρμακο λαμβάνεται με τη ριμπαβιρίνη, τότε πρέπει να παρατηρηθούν παρενέργειες αυτού του φαρμάκου. Ομοίως με την ιντερφερόνη-άλφα; άλλα αντιιικά φάρμακα.

Μπορείτε να παραγγείλετε τα σκευάσματα του Sofosbuvir στις καλύτερες τιμές στην ιστοσελίδα μας.

Sofosbuvir - η επίσημη οδηγία για χρήση στα ρωσικά

Μόνο για χρήση από γιατρούς-ηπατολόγους

Τα δισκία Sofosbuvir (Sofosbuvir) 400 mg

Σοφοβίρ

Διεθνές μη προστατευόμενο όνομα

Σύνθεση

Τα δισκία Sofosbuvir (Sofosbuvir) 400 mg

1 δισκίο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, περιέχει 400 mg sophosbuvira.

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία επικαλυμμένα με μια επικάλυψη φιλμ που περιλαμβάνει τα ακόλουθα αδρανή συστατικά: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μαννιτόλη, άλας νατρίου κροσκαρμελόζης, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, πολυβινυλική αλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου, πολυαιθυλενογλυκόλη / πολυαιθυλενογλυκόλη, τάλκης και κίτρινη χρωστική ουσία № 6 για χημικά και επεξεργασία τροφίμων / Αλουμινίου λάκα με βάση την κίτρινη βαφή "ηλιοβασίλεμα".

Δοσολογική μορφή

Ενδείξεις χρήσης

Το σοφωσβουβίρη (Sofosbuvir) είναι ένα ανάλογο νουκλεοτιδίου του αναστολέα NS5B RNA πολυμεράσης του ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Ως μέρος της αντιιικής θεραπείας χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV).

• Η αποτελεσματικότητα sofosbuvir ιδρύθηκε κατά των συμμετεχόντων στη μελέτη με ηπατίτιδα C 1, 2, 3 και 4 του γονότυπων (σε t. H. Σε ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα υπεύθυνη κριτήρια Μιλάνο περιμένουν μεταμόσχευση ήπατος ή σε συνδυασμό με λοίμωξη HCV / AIDS-1 (βλέπε. τα τμήματα «Δοσολογία και χορήγηση» και «Ειδικές κατηγορίες ασθενών»).
• Κατά την έναρξη της θεραπείας με sophosbuvir, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα σημεία:
• Στη θεραπεία της HCG, η μονοθεραπεία με το sophosbuvir δεν συνιστάται.
• Το σχήμα και η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζονται ανάλογα με τον γονότυπο του ιού και την κατηγορία του ασθενούς (βλέπε "Δοσολογία και εφαρμογή").
• Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας εξαρτάται από τα κύρια χαρακτηριστικά του ιού και του ξενιστή (βλ. «Ειδικές κατηγορίες ασθενών»).

Δοσολογία και χορήγηση. Συνιστώμενη δόση για ενήλικες ασθενείς

Η συνιστώμενη δόση cofosbuvir είναι ένα δισκίο 400 mg μια φορά την ημέρα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής (βλ. Κλινική Φαρμακολογία).

Για τη θεραπεία ενηλίκων με CHC, το cofosbuvir πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη ή πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη. Συστάσεις για το σχήμα και τη διάρκεια της συνδυασμένης θεραπείας με sophosbuvir, βλ. Πίνακα 1.

Πίνακας 1. Συστάσεις σχετικά με το σχήμα και τη διάρκεια της συνδυασμένης θεραπείας με sophosbuvir σε μονοένεση HCV και συν-μόλυνση του HCV / HIV-1

α. Δοσολογίες που συνιστώνται για τον HCV του 1ου ή 4ου γονότυπου, δείτε τις οδηγίες για τη χρήση της πεγκιντερφερόνης άλφα.

β. Η δοσολογία της ριμπαβιρίνης καθορίζεται από το βάρος του ασθενούς (α

α. Αυτός ο πίνακας δεν είναι εξαντλητικός.

β. ↓ - μείωση της συγκέντρωσης.

Φάρμακα συνδυασμένα με sophosbuvir χωρίς κλινικά σημαντικά αποτελέσματα

Επιπλέον, τα φάρμακα που απαριθμούνται στον Πίνακα 3, σε κλινικές μελέτες αξιολογήθηκαν sofosbuvir αλληλεπίδρασης με τα ακόλουθα φάρμακα που δεν απαιτούν προσαρμογές της δόσης (βλέπε «Clinical Pharmacology».): Η κυκλοσπορίνη, δαρουναβίρη / ριτοναβίρη, εφαβιρένζη, εμτρισιταβίνη, μεθαδόνη, από του στόματος αντισυλληπτικά, ραλτεγκραβίρη ριλπιβιρίνη, tacrolimus, ή tenofovir disoproxil fumarate.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις εντοπίστηκαν σε κλινικές δοκιμές

Το sofosbuvir (σοφωσβουβίρη) πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη ή πεγκιντερφερόνη άλφα / ριμπαβιρίνη. Ανεπιθύμητες αντιδράσεις λόγω της χρήσης πεγκιντερφερόνης άλφα και ριμπαβιρίνης, ανατρέξτε στις σχετικές ενότητες των οδηγιών χρήσης.

Επειδή οι κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί υπό ευρεία ποικιλία συνθηκών, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια τέτοιων δοκιμών δεν μπορούν να συγκριθούν άμεσα με τη συχνότητα τέτοιων συμβάντων κατά τη διάρκεια της δοκιμής ενός άλλου φαρμάκου. Επιπλέον, αυτοί οι δείκτες ενδέχεται να μην αντικατοπτρίζουν την πραγματική κατάσταση.

sofosbuvir αξιολόγηση της ασφάλειας βασίζεται στις ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές της συνδυασμένης Φάσης δεδομένων ΙΙΙ με τη συμμετοχή 650 άτομα που πήραν sofosbuvir σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (RBV) για 12 εβδομάδες? 98 άτομα που έλαβαν sophosbuvir σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη για 16 εβδομάδες. 250 άτομα που λάμβαναν sophosbuvir σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη για 24 εβδομάδες. 327 άτομα που λάμβαναν sophosbuvir σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη (Peg-IFN) άλφα και ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες. 243 άτομα που λάμβαναν πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη για 24 εβδομάδες και 71 άτομα που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (PBO) για 12 εβδομάδες.

Η αναλογία των ασθενών που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή μόνιμα τερματιστεί εξαιτίας ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ως ακολούθως: 4% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο? 1% των ασθενών που έλαβαν sofosbuvir σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες? 2,5 × ULN δεν παρατηρήθηκαν σε οποιοδήποτε συμμετέχοντα στην ομάδα που ελάμβανε sofosbuvir, πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης άλφα και ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες, παρατηρήθηκε σε 1%, 3% και 3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη για 24 εβδομάδες sofosbuvir και ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες και sofosbuvir και ριμπαβιρίνη για 24 εβδομάδες, αντίστοιχα. Παρατηρήθηκε Το υψηλότερο επίπεδο της χολερυθρίνης στις δύο πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, μετά την οποία σταδιακά μειώθηκε και επέστρεψε στην κανονική της τέταρτης εβδομάδας μετά τη θεραπεία. Αυξημένο επίπεδο χολερυθρίνης δεν συνοδεύτηκε από αύξηση των επιπέδων των τρανσαμινασών.

Αύξηση του επιπέδου της κινάσης της κρεατίνης

κρεατίνης επίπεδο κινάση εκτιμήθηκε κατά τη διάρκεια της έρευνας και της σχάσης ΝΕΤΡΙΝΟ. Μεμονωμένες περιπτώσεις ασυμπτωματικής κινάσης αύξηση της κρεατίνης ≥10 × ULN παρατηρήθηκαν σε λιγότερο από 1%, 1% και 2% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη για 24 εβδομάδες sofosbuvir, πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης άλφα και ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες και sofosbuvir με ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες, αντίστοιχα.

Αυξημένα επίπεδα λιπάσης

Μεμονωμένες περιπτώσεις ασυμπτωματικής λιπάσης βελτιώσει> παρατηρήθηκαν 3 × ULN σε λιγότερο από 1%, 2%, 2% και 2% των ασθενών που λαμβάνουν sofosbuvir, πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης άλφα και ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες sofosbuvir και ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες sofosbuvir και ριμπαβιρίνη για 24 εβδομάδες και πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη για 24 εβδομάδες, αντίστοιχα.

Εμπειρία της εφαρμογής μετά την εγγραφή

Με την εφαρμογή μετά την κυκλοφορία του somosbuvir, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις.

Δεδομένου ότι τα δεδομένα αυτά ελήφθησαν σε εθελοντική βάση σε πληθυσμό μη αναγνωρισμένου μεγέθους, δεν είναι πάντοτε δυνατό να εκτιμηθεί πραγματικά η συχνότητά τους ή να δημιουργηθεί μια αιτιώδης σχέση με την έκθεση των ναρκωτικών.

Διαταραχές της καρδιακής δραστηριότητας. Σοβαρή συμπτωματική βραδυκαρδία παρατηρήθηκε σε ασθενείς που άρχισε να παίρνει sofosbuvir σε συνδυασμό με άλλο αντι-ιικό φάρμακο της άμεσης δράσης κατά του HCV σε ασθενείς που λαμβάνουν αμιοδαρόνη (βλέπε. Τμήματα «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις», «Οι αλληλεπιδράσεις των φαρμάκων»).

ΥΠΕΡΒΟΛΗ

Η μεγαλύτερη τεκμηριωμένη δόση ήταν μια ενιαία υπερ-θεραπευτική δόση sophosbuvira (1200 mg) που χορηγήθηκε σε 59 υγιείς εθελοντές. Ενώ λαμβάνουν αυτή τη δόση δεν υπήρξαν μη αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ταυτοποιήθηκαν και όλα τα παρόμοια στη συχνότητα και τη σοβαρότητα τους με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς και εικονικού φαρμάκου ομάδες sofosbuvir (400 mg). Οι συνέπειες της χορήγησης υψηλότερων δόσεων είναι άγνωστες.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την sophosbuvira. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για την έγκαιρη ανίχνευση σημείων δηλητηρίασης. Η θεραπεία υπερδοσολογίας της σωμοσυμπύρας περιλαμβάνει γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών σημείων και της κλινικής κατάστασης του ασθενούς. Η περίοδος αιμοκάθαρσης διάρκειας 4 ωρών συνέβαλε στην απομάκρυνση του 18% της δόσης του φαρμάκου.

ΚΛΙΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ

Μηχανισμός δράσης

Το sofosbuvir είναι ένα αντιικό φάρμακο άμεσης δράσης για τον έλεγχο του ιού της ηπατίτιδας C (βλέπε "Μικροβιολογία").

Φαρμακοδυναμική

Επίδραση στις μετρήσεις ΗΚΓ

Επίδραση της χορήγησης των 400 και 1200 mg ανά διορθωμένο διάστημα QT αξιολογήθηκε σε μία τυχαιοποιημένη, με εικονικό φάρμακο και ελεγχόμενη με δραστικό (μοξιφλοξασίνη 400 mg) διασχίζουν QT περιεκτική μελέτη από τα τέσσερα στάδια (εφάπαξ δόση) που περιλαμβάνει 59 υγιείς εθελοντές. Σε μια δόση, τρεις φορές υψηλότερη από τη μέγιστη συνιστώμενη, sofosbuvir δεν προκαλεί κλινικά σημαντική αύξηση στην προσαρμοσμένη διαστήματος QT.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες sofosbuvir και GS-331007 (κύριος μεταβολίτης της που είναι παρόντα στη συστηματική κυκλοφορία) έχουν μελετηθεί σε υγιείς ενήλικες εθελοντές και σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C φάρμακο απορροφάται μετά από του στόματος χορήγηση. Ανεξαρτήτως της δόσης, η υψηλότερη συγκέντρωση sofosbuvir στο πλάσμα του αίματος παρατηρήθηκε σε περίπου 0,5-2 ώρες μετά την χορήγηση. Η μέγιστη συγκέντρωση της GS-331007 στο πλάσμα του αίματος παρατηρήθηκε 2-4 ώρες μετά τη χορήγηση. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της φαρμακοκινητικής ανάλυσης των δεδομένων του πληθυσμού σε ασθενείς με γονότυπους 1-6 του HCV, ταυτόχρονα έλαβαν θεραπεία με ριμπαβιρίνη (σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη ή χωρίς αυτό), οι μέσες AUC0-24 τιμές σε σταθερή κατάσταση ανήλθε σε 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 συμμετέχοντες) και 6790 ng * hr / ml (GS-331007, 1695 μέλη), αντίστοιχα. Σε 272 υγιείς εθελοντές που έλαβαν μόνον sofosbuvir, τιμή AUC0-24 (sofosbuvir) ήταν 60% υψηλότερη, και AUC0-24 GS-331007-39% λιγότερο, αντίστοιχα, από εκείνη των συμμετεχόντων με HCV. AUC sofosbuvir GS-331007 και είναι σχεδόν ανάλογη με το μέγεθος της δόσης στο εύρος 200-1200 mg.

Σε σύγκριση με τη νηστεία, η χορήγηση του cofosbuvir σε μία δόση με τυποποιημένη διατροφή με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά επιβραδύνει τον ρυθμό απορρόφησης του sophosbuvir. Η πληρότητα της απορρόφησης του cofosbuvir αυξήθηκε κατά περίπου 1,8 φορές, με ελαφρά επίδραση στη Cmax Cmax ή την AUC0-inf σε cofosbuvir. Η κατανάλωση τροφών με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση του μεταβολίτη GS-331007. Επομένως, δεν είναι απαραίτητο να παίρνετε somosbuvir κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Το Sophosbuvir περίπου 61-65% δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος. Ο δείκτης σύνδεσης είναι ανεξάρτητος από τη συγκέντρωση του φαρμάκου στην περιοχή από 1-20 μg / ml. Η δέσμευση του GS-331007 στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι ελάχιστη. Μετά από μία μόνο λήψη 400 mg [14C] -sosfusbuera από υγιείς εθελοντές, ο λόγος ραδιενέργειας του 14C στο αίμα / το πλάσμα ήταν περίπου 0,7.

Sofosbuvir μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ να παράγει φαρμακολογικώς δραστικό ανάλογο νουκλεοσίδης τριφωσφορική (GS-461 203). Μεταβολικό μονοπάτι ενεργοποίησης εμπλέκει διαδοχική υδρόλυση ενός μορίου εστέρα καρβοξυλικού οξέος με καθεψίνη Α (Cata) ή καρβοξυλεστεράση 1 (CES1) και η αποκοπή του φωσφοραμιδικού nukleotidsvyazyvayuschim 1 πρωτεΐνης με τριάδες ιστιδίνης (HINT1) ακολουθούμενη από φωσφορυλίωση της βιοσύνθεσης νουκλεοτιδίου πυριμιδίνης. Αποφωσφορυλίωση οδηγεί στο σχηματισμό του νουκλεοσιδίου μεταβολίτη GS-331007, η οποία δεν μπορεί να είναι εντελώς refosforilirovan και δεν έχει δραστικότητα έναντι HCV in vitro.

Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος χορήγηση 400 mg της [14C] -sofosbuvira συστηματική sofosbuvir έκθεση και GS-331007 ήταν περίπου 4% και> 90%, αντίστοιχα, των παραγώγων συστηματική έκθεση μμ (ποσό sofosbuvir AUC και οι μεταβολίτες της διορθωμένο για μοριακού βάρους).

Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος χορήγηση 400 mg της [14C] -sofosbuvira σημαίνει συνολική απέκκριση του ραδιενεργού δόσης ήταν πάνω από 92%, με περίπου 80%, 14% και 2,5% απεκκρίνεται από τα νεφρά, τα έντερα και τους πνεύμονες, αντίστοιχα. Οι περισσότεροι από αποσύρονται νεφρών η δόση sofosbuvir, είναι ένας ανενεργός μεταβολίτης (GS-331007) (78%), ενώ το 3,5% όπως συμπεραίνεται sofosbuvir. Αυτά τα δεδομένα δείχνουν ότι η νεφρική κάθαρση είναι η κύρια οδός για την απομάκρυνση του GS331007. Ο μέσος όρος Τ1 / 2 του sophosbuvira και του GS-331007 είναι 0,4 και 27 ώρες, αντίστοιχα.

Ειδικές κατηγορίες ασθενών

Σύμφωνα με τη φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού ασθενών με HCV, η φυλή του ασθενούς δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη δράση των sophosbuvira και GS-331007.

Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική του sophosbuvira και του GS-331007 μεταξύ ανδρών και γυναικών.

Η φαρμακοκινητική του cofosvubir στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί (βλέπε «Ειδικές κατηγορίες ασθενών»).

Σύμφωνα με την ανάλυση φαρμακοκινητικής πληθυσμού ασθενών με HCV στο υπό μελέτη ηλικιακή ομάδα (19-75 ετών) Η ηλικία δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην sofosbuvir δράση και GS-331 007 (βλ. «Ειδική κατηγορία ασθενών»).

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Sofosbuvir φαρμακοκινητικές ιδιότητες διερευνήθηκαν σε ασθενείς που δεν έχουν μολυνθεί με HCV που πάσχουν ασθενές (EGFR ≥ 50 και 80 ml / min / 1,73 m2), σε μια αδύναμη, μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια sofosbuvir AUC0-inf ήταν 61%, 107% και 171 % περισσότερο, ενώ για το GS-331007 - κατά 55%, 88% και 451% περισσότερο, αντίστοιχα. Σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, οι συμμετέχοντες τιμές ESRD της AUC0-inf sofosbuvir και GS-331007 όταν λαμβάνουν sofosbuvir για 1 ώρα πριν την αιμοκάθαρση 28% και 1280% περισσότερο, και κατά τη λήψη μέσω του 1 ώρα μετά τη διαδικασία αυτή - 60 % και 2070% περισσότερο, αντίστοιχα. Αιμοδιύλισης διάρκειας 4 Chasa διευκόλυνε την απομάκρυνση των περίπου 18% της δόσης του φαρμάκου. Με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δοσολογίας του cofosvubir. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της sofosbuvir για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή νεφροπάθεια τελικού σταδίου δεν έχει εγκατασταθεί. Για αυτούς τους ασθενείς, δεν υπάρχουν συστάσεις δοσολογίας (βλ. Ενότητες «Δοσολογία» και «Ειδικές κατηγορίες ασθενών»).

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Sofosbuvir φαρμακοκινητικές παραμέτρους που μελετήθηκαν στο πλαίσιο της μελέτης 7-ημερών σε ασθενείς με HCV κατά τη διάρκεια μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία σε επεξεργασία με 400 mg sofosbuvir (τάξεις Β και Γ της ταξινόμησης των Child - Pugh). Σε σύγκριση με τους συμμετέχοντες με φυσιολογική ηπατική λειτουργία σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια τιμές AUC0-24 sofosbuvir 126% και 143% υψηλότερες, και AUC0-24 GS-331007 - 18% και 9%, αντιστοίχως. Σύμφωνα με μια φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού των ασθενών με HCV, η παρουσία κίρρωσης δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην sofosbuvir δράση και GS-331 007. Με ένα ασθενές, μέτρια, ή σοβαρή ηπατική offline ανεπάρκεια ( «Ειδικές κατηγορίες cm ασθενών.) Ανάγκη sofosbuvir προσαρμογή της δόσης.

Αξιολόγηση των αλληλεπιδράσεων των φαρμάκων

Επίδραση της ταυτόχρονης δράσης των φαρμάκων επί sofosbuvir και GS-331007 εκατοστά. Στον Πίνακα 6. Αποτέλεσμα επί συγχορηγούμενα φάρμακα της δράσης sofosbuvir, βλέπε. Πίνακα 7 (βλέπε ΣΧ. «Φάρμακα Αλληλεπιδράσεις»).

Πίνακας 6. Αλληλεπίδραση φαρμάκων: μια αλλαγή στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του sophosbuvira και του GS-331007 (ο κύριος μεταβολίτης στο συστηματικό κυκλοφορικό σύστημα) στο υπόβαθρο της ταυτόχρονης φαρμακευτικής αγωγής.

ND - δεν υπάρχουν δεδομένα / δεν ισχύουν.

α. Όλες οι μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων πραγματοποιήθηκαν σε υγιείς εθελοντές.

β. Η σύγκριση έγινε με βάση τα αποτελέσματα της μελέτης με "ιστορικό έλεγχο".

γ. Εγκρίθηκε ως μέρος του φαρμάκου "Atripla".

Στο πλαίσιο λήψης της ραλτεγκραβίρης, δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του sophosbuvira και του GS-331007.

Πίνακας 7. Αλληλεπίδραση φαρμάκων: η επίδραση του sophosbuvir στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες των συγχορηγούμενων φαρμάκων

Η αιθινυλ οιστραδιόλη (0,025, 1 φορά την ημέρα)

ND - δεν υπάρχουν δεδομένα / δεν ισχύουν.

α. Όλες οι μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων πραγματοποιήθηκαν σε υγιείς εθελοντές.

β. Εγκρίθηκε ως μέρος του φαρμάκου "Atripla".

Sofosbuvir δεν επηρεάζουν τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες αυτών των ταυτόχρονης φάρμακα όπως κυκλοσπορίνη, δαρουναβίρη / ριτοναβίρη, εφαβιρένζη, εμτρισιταβίνη, ριλπιβιρίνη και μεθαδόνη.

Μικροβιολογία

Sofosbuvir είναι ένας αναστολέας της εξαρτώμενης RNA πολυμεράσης της NS5B ιού της ηπατίτιδας C, που απαιτούνται για την αντιγραφή του ιού. Sofosbuvir - μια νουκλεοτιδικό προφάρμακο που σχηματίζει κατά την διάρκεια ενδοκυτταρικής μεταβολισμό του φαρμακολογικά δραστική τριφωσφορική (GS-461 203), ενός ουριδινικού αναλόγου το οποίο είναι ενσωματωμένο στο HCV RNA πολυμεράσης και NS5B δρα ως ένας τερματιστής αλυσίδας.

Η βιοχημική ανάλυση των GS-461203 ανέστειλε την δραστικότητα πολυμεράσης της ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης NS5B του HCV γονοτύπων 1β, 2α, 3α και 4α με τιμές IC50 στο εύρος από 0,7 έως 2,6 μΜ. Το GS-461203 δεν είναι αναστολέας των ανθρώπινων DNA και RNA πολυμερασών και της μιτοχονδριακής RNA πολυμεράσης.

Στην Δοκιμασία Αντιγράφου ΗΟν τιμές EC50 sofosbuvir εναντίον πλήρους γονότυπων ρεπλικόνιο μήκους 1α, 1β, 2α, 3α και 4α και 1β χιμαιρικά ρεπλικόνια που κωδικοποιεί NS5B γονότυπο 2b, 5a ή 6a, κυμαίνονταν 0,014-0,11 υΜ. Η μέση τιμή EC50 έναντι sofosbuvir χιμαιρικές ρεπλικόνια που κωδικοποιούν αλληλουχίες NS5B σε κλινικές στελέχη ήταν 0.062 μΜ για τον γονότυπο 1a (εύρος 0,029-0,128 μΜ? Ν = 67), 0.102 μΜ για τον γονότυπο 1b (εύρος 0,045-0,170 μΜ? Ν = 29) 0.029 υΜ για γονότυπο 2 (εύρος 0,014-0,081 μΜ? Ν = 15) και 0.081 μΜ για τον γονότυπο 3α (εύρος 0,024-0,181 μΜ? Ν = 106). Στην ανάλυση των παθογόνων ιών sofosbuvir Οι τιμές EC50 έναντι γονότυπων 1a και 2a έκανε 0,03 και 0,02 μΜ, αντίστοιχα. Η παρουσία του ανθρώπινου ορού 40% δεν είχε καμία επίδραση επί της sofosbuvir δράση κατά τη χρήση της ηπατίτιδας C. Ανάλυση sofosbuvir σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα ή ριμπαβιρίνη δεν έδειξε ανταγωνιστική δράση της μείωσης των επιπέδων του HCV RNA ρεπλικονίου στα κύτταρα.

Αντοχή στην κυτταρική καλλιέργεια

HCV ρεπλικόνια με μειωμένη ευαισθησία στο sofosbuvir έχουν ταυτοποιηθεί σε καλλιέργεια κυττάρων πολλούς γονότυπους (σε t. H. 1β, 2α, 2β, 3α, 4α, 5α και 6α). Η μειωμένη ευαισθησία στο sophosbuvir οφειλόταν στην πρωτογενή μετάλλαξη του S282T σε NS5B σε ρεπλικόνες όλων των γονότυπων που εξετάστηκαν. Στα αντίγραφα των γονότυπων 2a, 5 και 6, μαζί με τη μετάλλαξη M289L, υπήρξε μια μετάλλαξη S282T. Κατευθυνόμενη μεταλλαξογένεση S282T ρεπλικόνια έως 8 γενοτύπων είχε ως αποτέλεσμα μια φορές μείωση 2-18 στην επιδεκτικότητα σε αναγωγή και sofosbuvir δραστηριότητα αναπαραγόμενου ιού στο 89-99% σε σύγκριση με τον αντίστοιχο ιό άγριου τύπου. Σε βιοχημικές δοκιμασίες, ανασυνδυασμένη NS5B πολυμεράση γονοτύπων 1Β, 2Α, 3α και 4α, που εκφράζουν μετάλλαξη S282T, κατέδειξαν μειωμένη ευαισθησία στο GS-461 203 σε σύγκριση με τις αντίστοιχες πολυμεράσες αγρίου τύπου.

Αντοχή στις κλινικές δοκιμές

Η αθροιστική ανάλυση υπό 982 συμμετέχοντες λαμβάνοντας sofosbuvir σε μελέτες Φάσης 3, οι μεταβολές στις αλληλουχίες NS5B σύγκριση με τη μητρική δείκτη, σύμφωνα με την αλληλούχιση νουκλεϊνικού οξέος μιας νέας γενιάς (ανάλυση κατωφλίου 1%) παρατηρήθηκαν σε 224 ασθενείς.

Σε δείγματα από ασθενείς με γονότυπο φάση ιό 3α 3η έρευνας, σε σύγκριση με τη γραμμή βάσης σημειώθηκαν L159F μεταλλάξεις (n = 6) και V321 Α (n = 5) που προκαλείται από την θεραπευτική αγωγή. Δεν ανιχνεύθηκαν αλλαγές στη φαινοτυπική ευαισθησία στο cofosbuvir σε στελέχη ασθενών με μεταλλάξεις L159F ή V321A. Μετάλλαξη S282T, προσδίδει αντίσταση στο sofosbuvir την τρίτη φάση της μελέτης δεν ανιχνεύθηκε σε κανένα από τους ασθενείς ή από βαθιά αλληλούχιση, ή αλληλούχιση του πληθυσμού. Παρόλα αυτά, σε έναν από τους ασθενείς με τον ιό γονότυπου 2b παρατηρήθηκε μετάλλαξη S282T. Τέσσερις εβδομάδες μετά τη θεραπεία (μονοθεραπεία με sophosbuvir για 12 εβδομάδες κατά τη διάρκεια της Φάσης 2 του P7977-0523 [ELECTRON]), η κατάστασή του επιδεινώθηκε και πάλι. Στο στέλεχος αυτού του ασθενούς, η ευαισθησία στο cofosbuvir μειώθηκε κατά μέσο όρο 13,5 φορές. Σε αυτή την περίπτωση, η μετάλλαξη S282T δεν ανιχνεύθηκε 12 εβδομάδες μετά τον τερματισμό της θεραπείας με τη μέθοδο βαθιάς αλληλούχησης (η τιμή κατωφλίου ήταν 1%).

Στη μελέτη σε ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα αναμένοντας μεταμόσχευση ήπατος, λαμβάνοντας sofosbuvir και ριμπαβιρίνη 48 εβδομάδες, με πολλούς συμμετέχοντες με γονότυπους HCV 1α και 2β και της έλλειψης ιολογικής απόκρισης (αύξηση στο επίπεδο ιαιμίας, και υποτροπή) παρατηρήθηκε μετάλλαξη L159F. Επιπλέον, η παρουσία των κατά την έναρξη L159F μετάλλαξη C316N και (ή) προκάλεσε μια αύξηση στο επίπεδο της ιαιμίας και της υποτροπής σε πολλούς ασθενείς με HCV γονότυπο 1 b μετά τη μεταμόσχευση. Επιπλέον, S282R και L320F μεταλλάξεις προσδιορίσθηκαν με αλληλούχιση του βαθιά κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενός ασθενούς με HCV γονότυπο 1a με μία μερική απόκριση στη θεραπεία. Η κλινική σημασία αυτών των φαινομένων είναι άγνωστη.

HCV αντίγραφα που εκφράζουν τη μετάλλαξη S282T, υπεύθυνη για την αντοχή στο cofosbuvir, ήταν ευαίσθητα στους αναστολείς της NS5A και της ριμπαβιρίνης. HCV αντίγραφα που εκφράζουν μεταλλάξεις Τ390Ι και F415Y που σχετίζονται με ριμπαβιρίνη ήταν ευαίσθητα στο cofosbuvir. Sofosbuvir διατήρησε δραστικότητα έναντι μεταλλάξεων που σχετίζονται με την αντίσταση σε άλλα αντιιικά φάρμακα άμεσης δράσης με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης, όπως αναστολείς μη-νουκλεοσίδιο πολυμεράσης NS5B, / 4A αναστολείς πρωτεάσης NS3 και αναστολείς NS5A.

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ

Αποθηκεύεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30 ° C.

• Απελευθερώστε μόνο στα αρχικά δοχεία.
• Μην το χρησιμοποιείτε αν η προστατευτική μεμβράνη στο λαιμό του δοχείου είναι κατεστραμμένη ή λείπει.

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ

ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Συσκευασία εμπορευματοκιβωτίων : Φιαλίδια HDPE που περιέχουν 7, 14, 28 και 84 τεμάχια.

Κυψέλη: συσκευασία κυψέλης διπλής όψεως από φύλλο αλουμινίου (7 δισκία έκαστη)

Σοφοβίρ παράγεται με άδεια Gilead Sciences Ireland UC.

GETERO LEBZ LIMITED (κτίριο 2)

Καλυάνπουρ (χωριό), οδός Chakkan, Buddy (Tehsil),

Σολάν (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, ΙΝΔΙΑ

Εγγραφή για πώληση:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-Α2, Corporation Hetero, Βιομηχανική Ζώνη